Zmiany w mikrokrążeniu za pomocą testu okluzji naczyń przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni w kardiochirurgii dziecięcej
Ocena zmian w mikrokrążeniu za pomocą testu okluzji naczyń przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni w kardiochirurgii dziecięcej: wpływ bajpasu krążeniowo-płucnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zabiegi kardiochirurgiczne i zabiegi bajpasu krążeniowo-płucnego (CPB) powodują zmiany w mikrokrążeniu, a zmiany w mikrokrążeniu i upośledzenie nasycenia tkanek tlenem (StO2) po operacji kardiochirurgicznej z CPB są powiązane z niekorzystnymi wynikami leczenia pacjentów. Wykazano, że kontakt z obcymi powierzchniami powoduje przejściowe zaburzenia mikrokrążenia oraz aktywację układu zapalnego i hemostatycznego, a uraz i znieczulenie tkanek wpływają również na mikrokrążenie. Chociaż operacja z użyciem CPB wpływa na mikrokrążenie, monitorowanie funkcji mikrokrążenia nadal nie jest częścią rutynowej praktyki. Ciągłe monitorowanie w czasie rzeczywistym może pomóc we wczesnym wykryciu nieprawidłowej perfuzji tkanek.
Pomiar StO2 za pomocą NIRS i badanie okluzji naczyń (VOT) to nowe techniki oceny funkcji mikrokrążenia w tkankach obwodowych, szczególnie u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z użyciem CPB. Poziom StO2 zależy od ilości dostarczonego i zużytego tlenu. Szybkość odtleniania, minimalne rSO2 i tempo ponownego natlenienia mierzone za pomocą VOT mogą wskazywać perfuzję tkanek, lokalne tempo metabolizmu, rezerwę tlenu i reaktywność mikronaczyń. Wykazano, że długotrwałe narażenie na CPB wiąże się z nieprawidłowymi reakcjami naczynioruchowymi i dysfunkcją narządów końcowych. Chociaż system INVOS nie jest powszechnie stosowany do VOT u dzieci poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z CPB, postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie tej nieinwazyjnej metody pomiaru StO2 umożliwi wykrycie lokalnego tempa metabolizmu i zmiany miejscowej adekwatności perfuzji tkanek oraz że zmiany StO2 będą odzwierciedlać istniejące wcześniej rezerwa sercowo-naczyniowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Planowa operacja kardiochirurgiczna z CPB
Kryteria wyłączenia:
- choroby skóry i naczyń obwodowych,
- Przyjmowanie leków na choroby naczyniowe,
- Procedury awaryjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczne zmiany StO2
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Obliczono następujące parametry VOT: wartość wyjściowa StO2 (%), nachylenie okluzji (%/min) od wartości początkowej do nadiru, minimalne StO2 (%), nachylenie reperfuzji (%/min) od wartości minimalnej do wartości maksymalnej, czas reperfuzji ( min) od zwolnienia mankietu do wartości maksymalnej i maksymalnego StO2 (%).
VOT wykonano pięciokrotnie: przed wprowadzeniem znieczulenia (T1), po wprowadzeniu znieczulenia (T2), podczas CPB przy pełnym przepływie (T3), po zakończeniu CPB (T4) i po zamknięciu mostka (T5
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/10/364
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .