Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrocirkulační alterace vaskulárním okluzním testem s použitím blízké infračervené spektroskopie v dětské kardiochirurgii

20. prosince 2023 aktualizováno: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Hodnocení mikrocirkulačních změn testem vaskulární okluze pomocí blízké infračervené spektroskopie v dětské kardiochirurgii: Vliv kardiopulmonálního bypassu

Kardiopulmonální bypass způsobuje změny mikrocirkulace. Blízké infračervené spektroskopické měření saturace tkáně kyslíkem a test vaskulární okluze jsou nové technologie pro hodnocení mikrocirkulační funkce periferní tkáně specificky u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kardiochirurgické výkony a kardiopulmonální bypass (CPB) způsobují mikrocirkulační změny a mikrovaskulární změny a zhoršení saturace tkání kyslíkem (StO2) po kardiochirurgickém výkonu s CPB byly spojeny s nepříznivými výsledky u pacientů. Bylo prokázáno, že kontakt s cizími povrchy způsobuje přechodnou mikrocirkulační dysfunkci a aktivaci zánětlivého a hemostatického systému a že tkáňové trauma a anestezie také ovlivňují mikrocirkulaci. Přestože je mikrocirkulace ovlivněna chirurgickým zákrokem s CPB, monitorování mikrocirkulační funkce stále není součástí rutinní praxe. Nepřetržité monitorování v reálném čase může pomoci při včasné detekci malperfuze tkáně.

Měření StO2 pomocí NIRS a testování vaskulární okluze (VOT) jsou nové techniky pro hodnocení mikrocirkulační funkce periferní tkáně, konkrétně u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s CPB. Úroveň StO2 je určena množstvím dodaného a spotřebovaného kyslíku. Rychlost deoxygenace, minimální rSO2 a rychlost reoxygenace měřené pomocí VOT mohou indikovat perfuzi tkáně, rychlost místního metabolismu, zásobu kyslíku a mikrovaskulární reaktivitu. Bylo prokázáno, že prodloužená expozice CPB je spojena s abnormálními vazomotorickými reakcemi a dysfunkcí koncových orgánů. I když se systém INVOS běžně nepoužívá pro VOT u dětí podstupujících kardiochirurgický výkon s CPB, předpokládali jsme, že použití této neinvazivní metody k měření StO2 by umožnilo detekci místní rychlosti metabolismu a změny adekvátnosti lokální perfuze tkání a že změny StO2 by odrážely již existující kardiovaskulární rezerva.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zařazeno 120 dětských pacientů s plánovanou elektivní kardiochirurgickou operací s CPB

Popis

Kritéria pro zařazení:

Elektivní kardiochirurgie s CPB

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění kůže a periferních cév,
  • Užívání léků na cévní onemocnění,
  • Nouzové postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamické změny v StO2
Časové okno: během provozu
Byly vypočteny následující parametry VOT: výchozí hodnota StO2 (%), sklon okluze (%/min) od výchozí hodnoty do nejnižší hodnoty, minimální StO2 (%), sklon reperfuze (%/min) od minimální hodnoty k maximální hodnotě, doba reperfuze ( min) od uvolnění manžety po maximální hodnotu a maximální StO2 (%). VOT byla provedena pětkrát: před indukcí anestezie (T1), po indukci anestezie (T2), během CPB s plným průtokem (T3), po ukončení CPB (T4) a po uzavření hrudní kosti (T5
během provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit