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소아 심장외과에서 근적외선 분광학을 이용한 혈관 폐색 검사에 의한 미세순환 변화

2023년 12월 20일 업데이트: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

소아심장외과에서 근적외선 분광학을 이용한 혈관폐쇄검사를 통한 미세순환 변화 평가: 심폐우회술의 영향

심폐바이패스는 미세순환 변화를 유발합니다. 조직 산소 포화도의 근적외선 분광 측정 및 혈관 폐색 테스트는 특히 심폐 우회술을 사용하는 심장 수술을 받는 환자의 말초 조직의 미세 순환 기능을 평가하기 위한 새로운 기술입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심장 수술 및 심폐 우회술(CPB) 절차는 미세순환 변화를 일으키고, CPB를 이용한 심장 수술 후 미세혈관 변화 및 조직 산소 포화도(StO2) 손상은 환자의 불리한 결과와 관련이 있습니다. 외부 표면과의 접촉은 일시적인 미세순환 기능 장애와 염증 및 지혈 시스템의 활성화를 유발하고 조직 외상 및 마취도 미세 순환에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 미세순환은 CPB 수술로 인해 영향을 받지만 미세순환 기능을 모니터링하는 것은 여전히 ​​일상적인 실습의 일부가 아닙니다. 지속적인 실시간 모니터링은 조직 관류 장애의 조기 발견에 도움이 될 수 있습니다.

NIRS와 혈관 폐쇄 검사(VOT)를 사용한 StO2 측정은 특히 CPB로 심장 수술을 받는 환자의 말초 조직의 미세순환 기능을 평가하기 위한 새로운 기술입니다. StO2 수준은 전달되고 소비되는 산소의 양에 따라 결정됩니다. VOT를 사용하여 측정한 탈산소율, 최소 rSO2 및 재산소화율은 조직 관류, 국소 대사율, 산소 보유량 및 미세혈관 반응성을 나타낼 수 있습니다. CPB에 장기간 노출되면 비정상적인 혈관 운동 반응 및 말단 기관 기능 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. INVOS 시스템은 CPB로 심장 수술을 받는 어린이의 VOT에 일반적으로 사용되지 않지만 StO2를 측정하기 위해 이 비침습적 방법을 사용하면 국소 대사율과 국소 조직 관류 적절성 변화를 감지할 수 있으며 StO2 변화는 기존의 심혈관 예비.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CPB를 이용한 선택적 심장 수술이 예정된 120명의 소아 환자가 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

CPB를 이용한 선택적 심장 수술

제외 기준:

  • 피부 및 말초혈관질환,
  • 혈관질환으로 약을 복용하고,
  • 비상 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
StO2의 동적 변화
기간: 작동 중
다음 VOT 매개변수가 계산되었습니다: 기준선 StO2(%), 기준선에서 최저점까지의 폐색 기울기(%/min), 최소 StO2(%), 최소값에서 최대값까지의 재관류 기울기(%/min), 재관류 시간( 최소) 커프 해제부터 최대값 및 최대 StO2(%)까지입니다. VOT는 마취 유도 전(T1), 마취 유도 후(T2), 최대 흐름의 CPB 동안(T3), CPB 종료 후(T4), 흉골 폐쇄 후(T5) 등 5회 수행되었습니다.
작동 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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