- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06191913
Микроциркуляторные изменения с помощью теста сосудистой окклюзии с использованием ближней инфракрасной спектроскопии в детской кардиохирургии
Оценка микроциркуляторных изменений с помощью теста сосудистой окклюзии с использованием ближней инфракрасной спектроскопии в детской кардиохирургии: эффект искусственного кровообращения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиохирургия и процедуры искусственного кровообращения (CPB) вызывают микроциркуляторные изменения, а микрососудистые изменения и нарушение насыщения тканей кислородом (StO2) после кардиохирургических операций с CPB были связаны с неблагоприятными исходами для пациентов. Показано, что контакт с инородными поверхностями вызывает преходящую микроциркуляторную дисфункцию и активацию воспалительной и гемостатической систем, а травма тканей и анестезия также влияют на микроциркуляцию. Хотя операция с применением искусственного кровообращения влияет на микроциркуляцию, мониторинг микроциркуляторной функции до сих пор не является частью рутинной практики. Непрерывный мониторинг в режиме реального времени может помочь в раннем выявлении нарушений перфузии тканей.
Измерение StO2 с помощью NIRS и теста сосудистой окклюзии (VOT) являются новыми методами оценки микроциркуляторной функции периферических тканей, особенно у пациентов, перенесших кардиохирургию с искусственным кровообращением. Уровень StO2 определяется количеством доставленного и потребляемого кислорода. Скорость дезоксигенации, минимальный rSO2 и скорость реоксигенации, измеренные с помощью VOT, могут указывать на перфузию тканей, локальную скорость метаболизма, запас кислорода и микрососудистую реактивность. Было показано, что длительное воздействие CPB связано с аномальными вазомоторными реакциями и дисфункцией органов-мишеней. Хотя система INVOS обычно не используется для VOT у детей, перенесших кардиохирургию с ИК, мы предположили, что использование этого неинвазивного метода для измерения StO2 позволит выявить локальную скорость метаболизма и изменения адекватности локальной тканевой перфузии, и что изменения StO2 будут отражать ранее существовавшие изменения. сердечно-сосудистый резерв.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Плановая кардиохирургия с искусственным кровообращением
Критерий исключения:
- Заболевания кожи и периферических сосудов,
- Прием лекарств от сосудистых заболеваний,
- Экстренные процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамические изменения StO2
Временное ограничение: во время операции
|
Были рассчитаны следующие параметры VOT: исходный уровень StO2 (%), наклон окклюзии (%/мин) от исходного уровня до надира, минимальный StO2 (%), наклон реперфузии (%/мин) от минимального значения до максимального значения, время реперфузии ( мин) от освобождения манжеты до максимального значения и максимального StO2 (%).
ВОТ выполнялась пять раз: перед индукцией анестезии (Т1), после индукции анестезии (Т2), во время искусственного кровообращения с полным потоком (Т3), после прекращения искусственного кровообращения (Т4) и после закрытия грудины (Т5).
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/10/364
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .