Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроциркуляторные изменения с помощью теста сосудистой окклюзии с использованием ближней инфракрасной спектроскопии в детской кардиохирургии

20 декабря 2023 г. обновлено: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Оценка микроциркуляторных изменений с помощью теста сосудистой окклюзии с использованием ближней инфракрасной спектроскопии в детской кардиохирургии: эффект искусственного кровообращения

Аппарат искусственного кровообращения вызывает микроциркуляторные изменения. Спектроскопическое измерение насыщения тканей кислородом в ближнем инфракрасном диапазоне и тест сосудистой окклюзии являются новыми технологиями оценки микроциркуляторной функции периферических тканей, особенно у пациентов, перенесших кардиохирургические операции с использованием искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Кардиохирургия и процедуры искусственного кровообращения (CPB) вызывают микроциркуляторные изменения, а микрососудистые изменения и нарушение насыщения тканей кислородом (StO2) после кардиохирургических операций с CPB были связаны с неблагоприятными исходами для пациентов. Показано, что контакт с инородными поверхностями вызывает преходящую микроциркуляторную дисфункцию и активацию воспалительной и гемостатической систем, а травма тканей и анестезия также влияют на микроциркуляцию. Хотя операция с применением искусственного кровообращения влияет на микроциркуляцию, мониторинг микроциркуляторной функции до сих пор не является частью рутинной практики. Непрерывный мониторинг в режиме реального времени может помочь в раннем выявлении нарушений перфузии тканей.

Измерение StO2 с помощью NIRS и теста сосудистой окклюзии (VOT) являются новыми методами оценки микроциркуляторной функции периферических тканей, особенно у пациентов, перенесших кардиохирургию с искусственным кровообращением. Уровень StO2 определяется количеством доставленного и потребляемого кислорода. Скорость дезоксигенации, минимальный rSO2 и скорость реоксигенации, измеренные с помощью VOT, могут указывать на перфузию тканей, локальную скорость метаболизма, запас кислорода и микрососудистую реактивность. Было показано, что длительное воздействие CPB связано с аномальными вазомоторными реакциями и дисфункцией органов-мишеней. Хотя система INVOS обычно не используется для VOT у детей, перенесших кардиохирургию с ИК, мы предположили, что использование этого неинвазивного метода для измерения StO2 позволит выявить локальную скорость метаболизма и изменения адекватности локальной тканевой перфузии, и что изменения StO2 будут отражать ранее существовавшие изменения. сердечно-сосудистый резерв.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Было включено 120 педиатрических пациентов, которым была назначена плановая кардиохирургия с искусственным кровообращением.

Описание

Критерии включения:

Плановая кардиохирургия с искусственным кровообращением

Критерий исключения:

  • Заболевания кожи и периферических сосудов,
  • Прием лекарств от сосудистых заболеваний,
  • Экстренные процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамические изменения StO2
Временное ограничение: во время операции
Были рассчитаны следующие параметры VOT: исходный уровень StO2 (%), наклон окклюзии (%/мин) от исходного уровня до надира, минимальный StO2 (%), наклон реперфузии (%/мин) от минимального значения до максимального значения, время реперфузии ( мин) от освобождения манжеты до максимального значения и максимального StO2 (%). ВОТ выполнялась пять раз: перед индукцией анестезии (Т1), после индукции анестезии (Т2), во время искусственного кровообращения с полным потоком (Т3), после прекращения искусственного кровообращения (Т4) и после закрытия грудины (Т5).
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться