- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06191913
Mikrosirkulatorisk endring ved en vaskulær okklusjonstest ved bruk av nær-infrarød spektroskopi i pediatrisk hjertekirurgi
Vurdering av mikrosirkulasjonsendring ved en vaskulær okklusjonstest ved bruk av nær-infrarød spektroskopi ved pediatrisk hjertekirurgi: Effekt av kardiopulmonal bypass
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjertekirurgi og kardiopulmonal bypass (CPB) prosedyrer forårsaker mikrosirkulatoriske endringer, og mikrovaskulære endringer og svekkelse av oksygenmetning i vev (StO2) etter hjertekirurgi med CPB har vært assosiert med ugunstige pasientutfall. Det er vist at kontakt med fremmede overflater forårsaker forbigående mikrosirkulatorisk dysfunksjon og aktivering av de inflammatoriske og hemostatiske systemene og at vevstraumer og anestesi også påvirker mikrosirkulasjonen. Selv om mikrosirkulasjonen påvirkes av kirurgi med CPB, er overvåking av mikrosirkulasjonsfunksjonen fortsatt ikke en del av rutinepraksis. Kontinuerlig sanntidsovervåking kan hjelpe til med tidlig oppdagelse av vevsmalperfusjon.
StO2-måling ved bruk av NIRS og vaskulær okklusjonstesting (VOT) er nye teknikker for å vurdere mikrosirkulasjonsfunksjonen til perifert vev, spesielt hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med CPB. Nivået av StO2 bestemmes av mengden oksygen som leveres og forbrukes. Deoksygeneringshastigheten, minimum rSO2 og reoksygeneringshastigheten målt med VOT kan indikere vevsperfusjon, den lokale metabolske hastigheten, oksygenreserven og mikrovaskulær reaktivitet. Det er vist at langvarig eksponering for CPB er assosiert med unormale vasomotoriske responser og endeorgandysfunksjon. Selv om INVOS-systemet ikke er vanlig å bruke for VOT hos barn som gjennomgår hjertekirurgi med CPB, antok vi at bruk av denne ikke-invasive metoden for å måle StO2 ville tillate påvisning av den lokale metabolske hastigheten og lokal vevsperfusjonstilstrekkelighet, og at StO2-endringer ville gjenspeile den eksisterende kardiovaskulær reserve.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Elektiv hjertekirurgi med CPB
Ekskluderingskriterier:
- Hud og perifer vaskulær sykdom,
- Tar medisin for vaskulær sykdom,
- Nødprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamiske endringer i StO2
Tidsramme: under drift
|
Følgende VOT-parametere ble beregnet: baseline StO2 (%), okklusjonshelling (%/min) fra baseline til nadir, minimum StO2 (%), reperfusjonshelling (%/min) fra minimumsverdi til maksimumsverdi, reperfusjonstid ( min) fra mansjettfrigjøring til maksimal verdi, og maksimal StO2 (%).
VOT ble utført fem ganger: før induksjon av anestesi (T1), etter induksjon av anestesi (T2), under CPB med full flow (T3), etter avslutning av CPB (T4), og etter sternum lukking (T5)
|
under drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020/10/364
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nær-infrarødt spektroskop
-
University of AthensRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndromHellas
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbeidspartnereFullførtDypgående medfødte døve barn implantertFrankrike
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Inonu UniversityFullførtSykelig fedme | Anestesibevissthet | AnestesikomplikasjonTyrkia
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsFullførtAkutt kolecystitt | Akutt kolangittForente stater
-
University Hospital, GhentFullførtCerebral oksygenmetningBelgia
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsFullførtKolecystittForente stater
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits
-
Medical College of WisconsinFullført