Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrosirkulatorisk endring ved en vaskulær okklusjonstest ved bruk av nær-infrarød spektroskopi i pediatrisk hjertekirurgi

20. desember 2023 oppdatert av: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Vurdering av mikrosirkulasjonsendring ved en vaskulær okklusjonstest ved bruk av nær-infrarød spektroskopi ved pediatrisk hjertekirurgi: Effekt av kardiopulmonal bypass

Kardiopulmonal bypass forårsaker mikrosirkulatoriske endringer. Nær-infrarød spektroskopisk måling av vevsoksygenmetning og vaskulær okklusjonstest er nye teknologier for å vurdere mikrosirkulasjonsfunksjonen til perifert vev spesifikt hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertekirurgi og kardiopulmonal bypass (CPB) prosedyrer forårsaker mikrosirkulatoriske endringer, og mikrovaskulære endringer og svekkelse av oksygenmetning i vev (StO2) etter hjertekirurgi med CPB har vært assosiert med ugunstige pasientutfall. Det er vist at kontakt med fremmede overflater forårsaker forbigående mikrosirkulatorisk dysfunksjon og aktivering av de inflammatoriske og hemostatiske systemene og at vevstraumer og anestesi også påvirker mikrosirkulasjonen. Selv om mikrosirkulasjonen påvirkes av kirurgi med CPB, er overvåking av mikrosirkulasjonsfunksjonen fortsatt ikke en del av rutinepraksis. Kontinuerlig sanntidsovervåking kan hjelpe til med tidlig oppdagelse av vevsmalperfusjon.

StO2-måling ved bruk av NIRS og vaskulær okklusjonstesting (VOT) er nye teknikker for å vurdere mikrosirkulasjonsfunksjonen til perifert vev, spesielt hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med CPB. Nivået av StO2 bestemmes av mengden oksygen som leveres og forbrukes. Deoksygeneringshastigheten, minimum rSO2 og reoksygeneringshastigheten målt med VOT kan indikere vevsperfusjon, den lokale metabolske hastigheten, oksygenreserven og mikrovaskulær reaktivitet. Det er vist at langvarig eksponering for CPB er assosiert med unormale vasomotoriske responser og endeorgandysfunksjon. Selv om INVOS-systemet ikke er vanlig å bruke for VOT hos barn som gjennomgår hjertekirurgi med CPB, antok vi at bruk av denne ikke-invasive metoden for å måle StO2 ville tillate påvisning av den lokale metabolske hastigheten og lokal vevsperfusjonstilstrekkelighet, og at StO2-endringer ville gjenspeile den eksisterende kardiovaskulær reserve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 pediatriske pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi med CPB ble registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Elektiv hjertekirurgi med CPB

Ekskluderingskriterier:

  • Hud og perifer vaskulær sykdom,
  • Tar medisin for vaskulær sykdom,
  • Nødprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske endringer i StO2
Tidsramme: under drift
Følgende VOT-parametere ble beregnet: baseline StO2 (%), okklusjonshelling (%/min) fra baseline til nadir, minimum StO2 (%), reperfusjonshelling (%/min) fra minimumsverdi til maksimumsverdi, reperfusjonstid ( min) fra mansjettfrigjøring til maksimal verdi, og maksimal StO2 (%). VOT ble utført fem ganger: før induksjon av anestesi (T1), etter induksjon av anestesi (T2), under CPB med full flow (T3), etter avslutning av CPB (T4), og etter sternum lukking (T5)
under drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nær-infrarødt spektroskop

3
Abonnere