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Alteración de la microcirculación mediante una prueba de oclusión vascular mediante espectroscopia de infrarrojo cercano en cirugía cardíaca pediátrica

20 de diciembre de 2023 actualizado por: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Evaluación de la alteración microcirculatoria mediante una prueba de oclusión vascular mediante espectroscopia de infrarrojo cercano en cirugía cardíaca pediátrica: efecto de la derivación cardiopulmonar

El bypass cardiopulmonar provoca alteraciones microcirculatorias. La medición espectroscópica del infrarrojo cercano de la saturación de oxígeno del tejido y la prueba de oclusión vascular son tecnologías novedosas para evaluar la función microcirculatoria del tejido periférico específicamente en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La cirugía cardíaca y los procedimientos de derivación cardiopulmonar (CEC) causan alteraciones microcirculatorias, y las alteraciones microvasculares y el deterioro de la saturación de oxígeno tisular (StO2) después de la cirugía cardíaca con CEC se han asociado con resultados adversos para los pacientes. Se ha demostrado que el contacto con superficies extrañas provoca disfunción microcirculatoria transitoria y activación de los sistemas inflamatorio y hemostático y que el trauma tisular y la anestesia también afectan la microcirculación. Aunque la microcirculación se ve afectada por la cirugía con CEC, la monitorización de la función microcirculatoria todavía no forma parte de la práctica habitual. La monitorización continua en tiempo real puede ayudar en la detección temprana de mala perfusión tisular.

La medición de StO2 mediante NIRS y las pruebas de oclusión vascular (VOT) son técnicas novedosas para evaluar la función microcirculatoria del tejido periférico, específicamente en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con CEC. El nivel de StO2 está determinado por la cantidad de oxígeno entregado y consumido. La tasa de desoxigenación, la rSO2 mínima y la tasa de reoxigenación medidas mediante VOT pueden indicar la perfusión tisular, la tasa metabólica local, la reserva de oxígeno y la reactividad microvascular. Se ha demostrado que la exposición prolongada a la CEC se asocia con respuestas vasomotoras anormales y disfunción de órganos terminales. Aunque el sistema INVOS no se usa comúnmente para VOT en niños sometidos a cirugía cardíaca con CEC, planteamos la hipótesis de que el uso de este método no invasivo para medir StO2 permitiría la detección de la tasa metabólica local y el cambio en la adecuación de la perfusión tisular local y que los cambios de StO2 reflejarían los cambios preexistentes. reserva cardiovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron 120 pacientes pediátricos programados para cirugía cardíaca electiva con CEC

Descripción

Criterios de inclusión:

Cirugía cardíaca electiva con CEC

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad vascular periférica y de la piel,
  • Tomar medicamentos para enfermedades vasculares,
  • Procedimientos de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios dinámicos en la StO2
Periodo de tiempo: durante la operación
Se calcularon los siguientes parámetros de VOT: StO2 basal (%), pendiente de oclusión (%/min) desde el inicio hasta el nadir, StO2 mínima (%), pendiente de reperfusión (%/min) desde el valor mínimo hasta el valor máximo, tiempo de reperfusión ( min) desde que se suelta el manguito hasta el valor máximo y StO2 máxima (%). La VOT se realizó cinco veces: antes de la inducción de la anestesia (T1), después de la inducción de la anestesia (T2), durante la CEC con flujo completo (T3), después de la finalización de la CEC (T4) y después del cierre del esternón (T5).
durante la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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