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Altération microcirculatoire par un test d'occlusion vasculaire utilisant la spectroscopie proche infrarouge en chirurgie cardiaque pédiatrique

20 décembre 2023 mis à jour par: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Évaluation de l'altération microcirculatoire par un test d'occlusion vasculaire utilisant la spectroscopie proche infrarouge en chirurgie cardiaque pédiatrique : effet du pontage cardio-pulmonaire

Le pontage cardio-pulmonaire provoque des altérations microcirculatoires. La mesure spectroscopique proche infrarouge de la saturation en oxygène des tissus et le test d'occlusion vasculaire sont de nouvelles technologies permettant d'évaluer la fonction microcirculatoire des tissus périphériques, en particulier chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les procédures de chirurgie cardiaque et de pontage cardio-pulmonaire (CPB) provoquent des altérations microcirculatoires, et des altérations microvasculaires et une altération de la saturation en oxygène des tissus (StO2) après une chirurgie cardiaque avec CPB ont été associées à des résultats indésirables pour les patients. Il a été démontré que le contact avec des surfaces étrangères provoque un dysfonctionnement microcirculatoire transitoire et une activation des systèmes inflammatoire et hémostatique et que les traumatismes tissulaires et l'anesthésie affectent également la microcirculation. Bien que la microcirculation soit affectée par la chirurgie avec CPB, la surveillance de la fonction microcirculatoire ne fait toujours pas partie de la pratique courante. Une surveillance continue en temps réel peut faciliter la détection précoce d’une malperfusion tissulaire.

La mesure de la StO2 à l'aide du NIRS et des tests d'occlusion vasculaire (VOT) sont de nouvelles techniques pour évaluer la fonction microcirculatoire des tissus périphériques, en particulier chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec CPB. Le niveau de StO2 est déterminé par la quantité d'oxygène délivrée et consommée. Le taux de désoxygénation, le rSO2 minimum et le taux de réoxygénation mesurés à l'aide de VOT peuvent indiquer la perfusion tissulaire, le taux métabolique local, la réserve d'oxygène et la réactivité microvasculaire. Il a été démontré qu'une exposition prolongée au CPB est associée à des réponses vasomotrices anormales et à un dysfonctionnement des organes cibles. Bien que le système INVOS ne soit pas couramment utilisé pour le VOT chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque avec CEC, nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation de cette méthode non invasive pour mesurer la StO2 permettrait de détecter le taux métabolique local et le changement d'adéquation de la perfusion tissulaire locale et que les changements de StO2 refléteraient les changements préexistants. réserve cardiovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

120 patients pédiatriques devant subir une chirurgie cardiaque élective avec CPB ont été inscrits

La description

Critère d'intégration:

Chirurgie cardiaque élective avec CPB

Critère d'exclusion:

  • Maladies cutanées et vasculaires périphériques,
  • Prendre des médicaments contre les maladies vasculaires,
  • Procédures d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dynamiques dans le StO2
Délai: pendant le fonctionnement
Les paramètres VOT suivants ont été calculés : StO2 de base (%), pente d'occlusion (%/min) de la ligne de base jusqu'au nadir, StO2 minimale (%), pente de reperfusion (%/min) de la valeur minimale à la valeur maximale, temps de reperfusion ( min) depuis la libération du brassard jusqu'à la valeur maximale et la StO2 maximale (%). Le VOT a été réalisé cinq fois : avant l'induction de l'anesthésie (T1), après l'induction de l'anesthésie (T2), pendant la CPB à plein débit (T3), après la fin de la CPB (T4) et après la fermeture du sternum (T5
pendant le fonctionnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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