Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van de microcirculatie door een vasculaire occlusietest met behulp van nabij-infraroodspectroscopie bij kinderhartchirurgie

20 december 2023 bijgewerkt door: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Beoordeling van veranderingen in de microcirculatie door een vasculaire occlusietest met behulp van nabij-infraroodspectroscopie bij hartchirurgie bij kinderen: effect van cardiopulmonale bypass

Cardiopulmonale bypass veroorzaakt veranderingen in de microcirculatie. Nabij-infrarood spectroscopische meting van de zuurstofverzadiging van het weefsel en vasculaire occlusietests zijn nieuwe technologieën voor het beoordelen van de microcirculatiefunctie van perifeer weefsel, met name bij patiënten die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hartchirurgie en cardiopulmonale bypass-procedures (CPB) veroorzaken veranderingen in de microcirculatie, en microvasculaire veranderingen en de verslechtering van de weefselzuurstofverzadiging (StO2) na hartchirurgie met CPB zijn in verband gebracht met ongunstige patiëntresultaten. Er is aangetoond dat contact met vreemde oppervlakken voorbijgaande disfunctie van de microcirculatie en activering van de ontstekings- en hemostatische systemen veroorzaakt, en dat weefseltrauma en anesthesie ook de microcirculatie beïnvloeden. Hoewel de microcirculatie wordt beïnvloed door een operatie met CPB, maakt het monitoren van de microcirculatiefunctie nog steeds geen deel uit van de routinepraktijk. Continue real-time monitoring kan helpen bij de vroege detectie van weefselmalperfusie.

StO2-meting met behulp van NIRS en vasculaire occlusietesten (VOT) zijn nieuwe technieken voor het beoordelen van de microcirculatiefunctie van perifeer weefsel, vooral bij patiënten die een hartoperatie met CPB ondergaan. Het StO2-niveau wordt bepaald door de hoeveelheid geleverde en verbruikte zuurstof. De deoxygenatiesnelheid, minimale rSO2 en reoxygenatiesnelheid gemeten met behulp van VOT kunnen wijzen op weefselperfusie, de lokale stofwisselingssnelheid, de zuurstofreserve en microvasculaire reactiviteit. Er is aangetoond dat langdurige blootstelling aan CPB geassocieerd is met abnormale vasomotorische reacties en disfunctie van eindorganen. Hoewel het INVOS-systeem niet vaak wordt gebruikt voor VOT bij kinderen die een hartoperatie met CPB ondergaan, veronderstelden we dat het gebruik van deze niet-invasieve methode om StO2 te meten de detectie van de lokale stofwisselingssnelheid en de lokale weefselperfusieadequaatheid zou kunnen detecteren en dat StO2-veranderingen de reeds bestaande veranderingen zouden weerspiegelen. cardiovasculaire reserve.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er werden 120 pediatrische patiënten geïncludeerd die een electieve hartchirurgie met CPB moesten ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Keuze hartchirurgie met CPB

Uitsluitingscriteria:

  • Huid- en perifere vaatziekten,
  • Medicijnen gebruiken voor vaatziekten,
  • Noodprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische veranderingen in de StO2
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
De volgende VOT-parameters werden berekend: basislijn StO2 (%), occlusiehelling (%/min) vanaf basislijn tot nadir, minimum StO2 (%), reperfusiehelling (%/min) van de minimumwaarde naar de maximumwaarde, reperfusietijd ( min) vanaf manchetvrijgave tot de maximale waarde en maximale StO2 (%). VOT werd vijf keer uitgevoerd: vóór inductie van de anesthesie (T1), na inductie van de anesthesie (T2), tijdens de CPB met volledige flow (T3), na beëindiging van de CPB (T4) en na sluiting van het sternum (T5).
tijdens bedrijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren