乳房病変におけるせん断波分散型イメージングの診断性能: せん断波エラストグラフィーとの比較
2024年1月4日 更新者：Bo Kyoung Seo、Korea University Ansan Hospital
乳房の良性病変と悪性病変を区別するためのせん断波分散イメージングの診断性能: せん断波エラストグラフィーとの比較
人間の乳房組織などの軟組織は粘弾性を持っています。
しかし、ほとんどの超音波は弾性のみを測定しており、粘性は無視されています。
せん断波エラストグラフィー (SWE) は、組織の弾性を定量化する超音波技術です。
せん断波分散 (SWD) イメージングは、生体組織の粘性に関連するせん断波の分散勾配を評価する、新しく開発された超音波技術です。
この後ろ向き研究の目的は、SWE と SWD の診断性能を比較して乳房の良性腫瘤と悪性腫瘤を区別し、SWD のさらなる役割を調査することでした。
乳房病変の組織学的診断を標準的な参照として使用し、乳がんを診断するために SWE と SWD の定量的指標を評価し、SWE と SWD の診断性能を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き研究は、インフォームド・コンセントの要求を提起した私たちの治験審査委員会によって承認されました。
我々は、生検前に固形乳房病変の SWE および SWD の定量的パラメータを取得しました。
各乳房病変から、平均腫瘍弾性と腫瘍対脂肪弾性比を SWE で測定し、平均腫瘍分散と腫瘍対脂肪比と SWD を測定しました。
SWE と SWD の診断性能は、曲線下面積 (AUC)、感度、特異度、精度を使用して比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
594
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ansan、大韓民国、15355
- Bo Kyoung Seo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、次の基準を満たす必要があります：（a）組織学的に確認された乳房病変、および（b）生検前に実施されたせん断波エラストグラフィーおよび分散超音波検査
説明
包含基準:
- 組織学的結果のある患者
除外基準:
- 組織学的結果のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良性腫瘍または悪性腫瘍を判断するためのエラストグラフィーおよび分散パラメーター
時間枠：ベースライン、生検前
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エラストグラフィーおよび分散超音波パラメーター値は、組織学的結果と相関していました。
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ベースライン、生検前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bo Kyoung Seo, MD, PhD、Korea University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。