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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06191926
유방 병변에서 전단파 분산 영상의 진단 성능: 전단파 탄성영상과의 비교
2024년 1월 4일 업데이트: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
양성 유방 병변과 악성 유방 병변을 감별하기 위한 전단파 분산 영상의 진단 성능: 전단파 탄성촬영술과의 비교
유방 조직과 같은 인간의 연조직은 점탄성 특성을 가지고 있습니다.
그러나 대부분의 초음파는 탄성만 측정하고 점도는 무시해 왔습니다.
전단파 탄성측정법(SWE)은 조직 탄력성을 정량화하는 초음파 기술입니다.
전단파 분산(SWD) 이미징은 생체 조직의 점도와 관련된 전단파의 분산 기울기를 평가하는 새로 개발된 초음파 기술입니다.
본 후향적 연구의 목적은 SWE와 SWD의 진단 성능을 비교하여 양성 유방 종괴와 악성 유방 종괴를 구별하고 SWD의 추가적인 역할을 조사하는 것이었습니다.
유방 병변의 조직학적 진단을 표준자료로 삼아 유방암 진단을 위한 SWE와 SWD의 정량적 지표를 평가하고, SWE와 SWD의 진단 성능을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
이 회고적 연구는 사전 동의에 대한 요구 사항을 흔들었던 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
우리는 생검 전 고형 유방 병변의 SWE와 SWD의 정량적 매개 변수를 얻었습니다.
우리는 각 유방 병변의 SWE와 평균 종양 분산, 종양-지방 비율 및 SWD에 대한 평균 종양 탄력성 및 종양-지방 탄력성 비율을 측정했습니다.
SWE와 SWD의 진단 성능은 AUC(area under the curve), 민감도, 특이도, 정확도를 이용하여 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
594
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ansan, 대한민국, 15355
- Bo Kyoung Seo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 다음과 같은 기준을 충족해야 합니다: (a) 조직학적으로 확인된 유방 병변 및 (b) 생검 전에 수행된 전단파 탄성촬영술 및 분산 초음파
설명
포함 기준:
- 조직학적 결과가 있는 환자
제외 기준:
- 조직학적 결과가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 또는 악성 종양을 판별하기 위한 탄성학 및 분산 매개변수
기간: 기준선, 생검 전
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탄성학 및 분산 초음파 매개변수 값은 조직학적 결과와 상관관계가 있습니다.
|
기준선, 생검 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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