- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06191926
Diagnostische Leistung der dispersiven Scherwellen-Bildgebung bei Brustläsionen: Vergleich mit der Scherwellen-Elastographie
4. Januar 2024 aktualisiert von: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Diagnostische Leistung der dispersiven Scherwellen-Bildgebung zur Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Brustläsionen: Vergleich mit der Scherwellen-Elastographie
Menschliches Weichgewebe wie Brustgewebe weist viskoelastische Eigenschaften auf.
Die meisten Ultraschalluntersuchungen wurden jedoch nur auf Elastizität untersucht und die Viskosität wurde vernachlässigt.
Die Scherwellenelastographie (SWE) ist eine Ultraschalltechnik, die die Gewebeelastizität quantifiziert.
Die Scherwellendispersionsbildgebung (SWD) ist eine neu entwickelte Ultraschalltechnik, die die Ausbreitungssteigung von Scherwellen bewertet, die mit der Viskosität biologischer Gewebe zusammenhängt.
Ziel dieser retrospektiven Studie war es, die diagnostische Leistung zwischen SWE und SWD zu vergleichen, um gutartige von bösartigen Brusttumoren zu unterscheiden und die zusätzliche Rolle von SWD zu untersuchen.
Unter Verwendung der histologischen Diagnose von Brustläsionen als Standardreferenz wurden quantitative SWE- und SWD-Indizes zur Diagnose von Brustkrebs ausgewertet und die diagnostische Leistung von SWE und SWD verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Studie wurde von unserem institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt, der auf die Notwendigkeit einer Einwilligung nach Aufklärung verzichtete.
Wir haben vor der Biopsie quantitative Parameter von SWE und SWD von soliden Brustläsionen erhalten.
Wir haben die durchschnittliche Tumorelastizität und das Tumor-zu-Fett-Elastizitätsverhältnis auf SWE sowie die durchschnittliche Tumordispersion und das Tumor-zu-Fett-Verhältnis sowie auf SWD von jeder Brustläsion gemessen.
Die diagnostische Leistung von SWE und SWD wurde anhand der Fläche unter der Kurve (AUC), Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
594
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ansan, Korea, Republik von, 15355
- Bo Kyoung Seo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation sollte die folgenden Kriterien erfüllen: (a) histologisch bestätigte Brustläsionen und (b) vor der Biopsie durchgeführte Scherwellenelastographie und Dispersionsultraschall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologischen Ergebnissen
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne histologische Ergebnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elastographie- und Dispersionsparameter zur Bestimmung gutartiger oder bösartiger Tumoren
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Biopsie
|
Die Parameterwerte der Elastographie und des Dispersionsultraschalls korrelierten mit den histologischen Ergebnissen.
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Ausgangswert, vor der Biopsie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DispersionUS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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