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Diagnostische Leistung der dispersiven Scherwellen-Bildgebung bei Brustläsionen: Vergleich mit der Scherwellen-Elastographie

4. Januar 2024 aktualisiert von: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Diagnostische Leistung der dispersiven Scherwellen-Bildgebung zur Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Brustläsionen: Vergleich mit der Scherwellen-Elastographie

Menschliches Weichgewebe wie Brustgewebe weist viskoelastische Eigenschaften auf. Die meisten Ultraschalluntersuchungen wurden jedoch nur auf Elastizität untersucht und die Viskosität wurde vernachlässigt. Die Scherwellenelastographie (SWE) ist eine Ultraschalltechnik, die die Gewebeelastizität quantifiziert. Die Scherwellendispersionsbildgebung (SWD) ist eine neu entwickelte Ultraschalltechnik, die die Ausbreitungssteigung von Scherwellen bewertet, die mit der Viskosität biologischer Gewebe zusammenhängt. Ziel dieser retrospektiven Studie war es, die diagnostische Leistung zwischen SWE und SWD zu vergleichen, um gutartige von bösartigen Brusttumoren zu unterscheiden und die zusätzliche Rolle von SWD zu untersuchen. Unter Verwendung der histologischen Diagnose von Brustläsionen als Standardreferenz wurden quantitative SWE- und SWD-Indizes zur Diagnose von Brustkrebs ausgewertet und die diagnostische Leistung von SWE und SWD verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie wurde von unserem institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt, der auf die Notwendigkeit einer Einwilligung nach Aufklärung verzichtete. Wir haben vor der Biopsie quantitative Parameter von SWE und SWD von soliden Brustläsionen erhalten. Wir haben die durchschnittliche Tumorelastizität und das Tumor-zu-Fett-Elastizitätsverhältnis auf SWE sowie die durchschnittliche Tumordispersion und das Tumor-zu-Fett-Verhältnis sowie auf SWD von jeder Brustläsion gemessen. Die diagnostische Leistung von SWE und SWD wurde anhand der Fläche unter der Kurve (AUC), Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

594

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation sollte die folgenden Kriterien erfüllen: (a) histologisch bestätigte Brustläsionen und (b) vor der Biopsie durchgeführte Scherwellenelastographie und Dispersionsultraschall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologischen Ergebnissen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne histologische Ergebnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elastographie- und Dispersionsparameter zur Bestimmung gutartiger oder bösartiger Tumoren
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Biopsie
Die Parameterwerte der Elastographie und des Dispersionsultraschalls korrelierten mit den histologischen Ergebnissen.
Ausgangswert, vor der Biopsie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DispersionUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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