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Desempenho diagnóstico de imagens dispersivas de ondas de cisalhamento em lesões mamárias: comparação com elastografia por ondas de cisalhamento

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Desempenho diagnóstico de imagens dispersivas de ondas de cisalhamento para diferenciar lesões mamárias benignas de malignas: comparação com elastografia por ondas de cisalhamento

Os tecidos moles humanos, como o tecido mamário, possuem propriedade de viscoelasticidade. No entanto, a maior parte do ultrassom foi medida apenas quanto à elasticidade e a viscosidade foi negligenciada. A elastografia por onda de cisalhamento (SWE) é uma técnica de ultrassom que quantifica a elasticidade do tecido. A imagem de dispersão de ondas de cisalhamento (SWD) é uma técnica de ultrassom recentemente desenvolvida que avalia a inclinação de dispersão das ondas de cisalhamento, que está relacionada à viscosidade dos tecidos biológicos. O objetivo deste estudo retrospectivo foi comparar o desempenho diagnóstico entre SWE e SWD para distinguir massas mamárias benignas de malignas e investigar o papel adicional do SWD. Utilizando o diagnóstico histológico de lesões mamárias como referência padrão, os índices quantitativos de SWE e SWD foram avaliados para diagnosticar câncer de mama, e o desempenho diagnóstico de SWE e SWD foi comparado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo foi aprovado pelo nosso conselho de revisão institucional, que acenou com a exigência de consentimento informado. Obtivemos parâmetros quantitativos de SWE e SWD de lesões mamárias sólidas antes da biópsia. Medimos a elasticidade média do tumor e a relação de elasticidade tumor-gordura no SWE e a dispersão média do tumor e a relação tumor-gordura e no SWD de cada lesão mamária. O desempenho diagnóstico de SWE e SWD foi comparado usando a área sob a curva (AUC), sensibilidade, especificidade e precisão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

594

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo deve preencher os seguintes critérios: (a) lesões mamárias confirmadas histologicamente e (b) elastografia por onda de cisalhamento e ultrassom de dispersão realizados antes da biópsia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com resultados histológicos

Critério de exclusão:

  • pacientes sem resultados histológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de elastografia e dispersão para determinar tumores benignos ou malignos
Prazo: linha de base, pré-biópsia
Os valores dos parâmetros de elastografia e ultrassom de dispersão correlacionaram-se com os resultados histológicos.
linha de base, pré-biópsia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DispersionUS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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