Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diagnostyczna obrazowania dyspersyjnego fali poprzecznej w zmianach piersi: porównanie z elastografią fali poprzecznej

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Skuteczność diagnostyczna obrazowania dyspersyjnego fali poprzecznej w celu odróżnienia zmian łagodnych od złośliwych w piersi: porównanie z elastografią fali poprzecznej

Ludzka tkanka miękka, taka jak tkanka piersi, ma właściwość lepkosprężystości. Jednak większość ultradźwięków została zmierzona jedynie pod kątem elastyczności, a lepkość została zaniedbana. Elastografia fali poprzecznej (SWE) to technika ultradźwiękowa służąca do ilościowej oceny elastyczności tkanki. Obrazowanie dyspersji fali poprzecznej (SWD) to nowo opracowana technika ultradźwiękowa, która ocenia nachylenie dyspersji fal poprzecznych, które jest powiązane z lepkością tkanek biologicznych. Celem tego retrospektywnego badania było porównanie wyników diagnostycznych SWE i SWD w celu odróżnienia łagodnych od złośliwych guzów piersi oraz zbadanie dodatkowej roli SWD. Wykorzystując diagnostykę histologiczną zmian w piersi jako standardowe odniesienie, oceniano wskaźniki ilościowe SWE i SWD w celu rozpoznania raka piersi oraz porównywano skuteczność diagnostyczną SWE i SWD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie zostało zatwierdzone przez naszą instytucjonalną komisję odwoławczą, która odrzuciła wymóg uzyskania świadomej zgody. Przed biopsją uzyskano parametry ilościowe SWE i SWD zmian litych w piersi. Zmierzyliśmy średnią elastyczność guza i stosunek elastyczności guza do tłuszczu w SWE oraz średnie rozproszenie guza i stosunek guza do tłuszczu i SWD dla każdej zmiany w piersi. Skuteczność diagnostyczną SWE i SWD porównano za pomocą pola pod krzywą (AUC), czułości, swoistości i dokładności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

594

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja powinna spełniać następujące kryteria: (a) zmiany histologicznie potwierdzone w piersi oraz (b) elastografia fali poprzecznej i USG dyspersyjne wykonane przed biopsją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z wynikami histologicznymi

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów bez wyników histologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastografia i parametry dyspersji w celu określenia nowotworów łagodnych i złośliwych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, przed biopsją
Wartości parametrów elastografii i dyspersji ultrasonografii korelowały z wynikami histologicznymi.
wartość wyjściowa, przed biopsją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DispersionUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj