- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06191926
Leikkausaaltodispersiivisen kuvantamisen diagnostinen suorituskyky rintavaurioissa: vertailu leikkausaaltoelastografiaan
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Leikkausaaltodispersiivisen kuvantamisen diagnostinen suorituskyky hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten rintavaurioiden erottamiseksi: vertailu leikkausaaltoelastografiaan
Ihmisen pehmytkudoksella, kuten rintakudoksella, on viskoelastisuusominaisuus.
Suurin osa ultraäänestä on kuitenkin mitattu vain joustavuuden suhteen ja viskositeetti on jätetty huomiotta.
Leikkausaaltoelalastografia (SWE) on ultraäänitekniikka, joka mittaa kudosten kimmoisuutta.
Leikkausaaltojen dispersiokuvaus (SWD) on hiljattain kehitetty ultraäänitekniikka, joka arvioi leikkausaaltojen dispersiokulmaa, joka liittyy biologisten kudosten viskositeettiin.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata SWE:n ja SWD:n diagnostista suorituskykyä hyvänlaatuisen rintamassan erottamiseksi pahanlaatuisista ja tutkia SWD:n lisäroolia.
Käyttämällä rintavaurioiden histologista diagnoosia vakiovertailuna, SWE:n ja SWD:n kvantitatiiviset indeksit arvioitiin rintasyövän diagnosoimiseksi, ja SWE:n ja SWD:n diagnostista suorituskykyä verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen hyväksyi institutionaalinen arviointilautakuntamme, joka heilutti tietoisen suostumuksen vaatimusta.
Saimme kiinteiden rintavaurioiden SWE- ja SWD-parametrit ennen biopsiaa.
Mittasimme kasvaimen keskimääräisen elastisuuden ja kasvaimen ja rasvan kimmoisuuden suhteen SWE:stä ja keskimääräisen kasvaimen hajaantumisen ja kasvaimen rasva-suhteen sekä SWD:stä kustakin rintaleesiosta.
SWE:n ja SWD:n diagnostista suorituskykyä verrattiin käyttämällä käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC), herkkyyttä, spesifisyyttä ja tarkkuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
594
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ansan, Korean tasavalta, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaation tulee täyttää seuraavat kriteerit seuraavasti: (a) histologisesti vahvistetut rintaleesiot ja (b) leikkausaaltoelalastografia ja dispersioultraääni, joka suoritettiin ennen biopsiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on histologiset tulokset
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla ilman histologisia tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastografia ja dispersioparametrit hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten kasvainten määrittämiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, pre-biopsia
|
Elastografia- ja dispersioultraääniparametriarvot korreloivat histologisten tulosten kanssa.
|
lähtötaso, pre-biopsia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DispersionUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .