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Prestazioni diagnostiche dell'imaging dispersivo delle onde di taglio nelle lesioni del seno: confronto con l'elastografia delle onde di taglio

4 gennaio 2024 aggiornato da: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Prestazioni diagnostiche dell'imaging dispersivo delle onde di taglio per distinguere le lesioni mammarie benigne da quelle maligne: confronto con l'elastografia a onde di taglio

I tessuti molli umani come il tessuto mammario hanno proprietà di viscoelasticità. Tuttavia, nella maggior parte degli ultrasuoni è stata misurata solo l'elasticità e la viscosità è stata trascurata. L'elastografia a onde di taglio (SWE) è una tecnica ad ultrasuoni che quantifica l'elasticità dei tessuti. L'imaging a dispersione delle onde di taglio (SWD) è una tecnica a ultrasuoni di recente sviluppo che valuta la pendenza di dispersione delle onde di taglio, che è correlata alla viscosità dei tessuti biologici. L'obiettivo di questo studio retrospettivo era quello di confrontare le prestazioni diagnostiche tra SWE e SWD per distinguere le masse mammarie benigne da quelle maligne e per indagare un ulteriore ruolo di SWD. Utilizzando la diagnosi istologica delle lesioni mammarie come riferimento standard, sono stati valutati gli indici quantitativi di SWE e SWD per diagnosticare il cancro al seno e sono state confrontate le prestazioni diagnostiche di SWE e SWD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo è stato approvato dal nostro comitato di revisione istituzionale, che ha respinto la richiesta del consenso informato. Abbiamo ottenuto parametri quantitativi di SWE e SWD di lesioni mammarie solide prima della biopsia. Abbiamo misurato l'elasticità media del tumore e il rapporto di elasticità tumore-grasso su SWE e la dispersione media del tumore, il rapporto tumore-grasso e su SWD da ciascuna lesione mammaria. Le prestazioni diagnostiche di SWE e SWD sono state confrontate utilizzando l'area sotto la curva (AUC), la sensibilità, la specificità e l'accuratezza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

594

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio deve soddisfare i seguenti criteri: (a) lesioni mammarie confermate istologicamente e (b) elastografia a onde di taglio ed ecografia a dispersione eseguite prima della biopsia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con risultati istologici

Criteri di esclusione:

  • pazienti senza risultati istologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elastografia e parametri di dispersione per determinare tumori benigni o maligni
Lasso di tempo: basale, pre-biopsia
I valori dei parametri dell'elastografia e della dispersione degli ultrasuoni erano correlati ai risultati istologici.
basale, pre-biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DispersionUS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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