- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06191926
Diagnostisk ytelse av skjærbølgedispersiv avbildning i brystlesjoner: Sammenligning med skjærbølgeelastografi
4. januar 2024 oppdatert av: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Diagnostisk ytelse av skjærbølgedispersiv avbildning for å skille benigne fra ondartede brystlesjoner: Sammenligning med skjærbølgeelastografi
Menneskelig bløtvev som brystvev har viskoelastisitetsegenskap.
Imidlertid har det meste av ultralyd kun blitt målt for elastisitet og viskositet har blitt neglisjert.
Skjærbølgeelastografi (SWE) er en ultralydteknikk som kvantifiserer vevets elastisitet.
Skjærbølgedispersjon (SWD) avbildning er en nyutviklet ultralydteknikk som evaluerer spredningshellingen til skjærbølger, som er relatert til viskositeten til biologisk vev.
Målet med denne retrospektive studien var å sammenligne diagnostisk ytelse mellom SWE og SWD for å skille godartede fra ondartede brystmasser og å undersøke tilleggsrollen til SWD.
Ved å bruke histologisk diagnose av brystlesjoner som standardreferanse, ble kvantitative indekser av SWE og SWD evaluert for å diagnostisere brystkreft, og den diagnostiske ytelsen til SWE og SWD ble sammenlignet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien ble godkjent av vår institusjonelle vurderingskomité, som avviste kravet om informert samtykke.
Vi oppnådde kvantitative parametere for SWE og SWD for solide brystlesjoner før biopsi.
Vi målte gjennomsnittlig tumorelastisitet og tumor-til-fett-elastisitetsforhold på SWE og gjennomsnittlig tumordispersjon og tumor-til-fett-forhold og på SWD fra hver brystlesjon.
Diagnostisk ytelse av SWE og SWD ble sammenlignet med arealet under kurven (AUC), sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
594
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ansan, Korea, Republikken, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen bør oppfylle følgende kriterier som følger: (a) histologisk bekreftede brystlesjoner og (b) skjærbølgeelastografi og dispersjonsultralyd utført før biopsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med histologiske resultater
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten histologiske resultater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elastografi og spredningsparametere for å bestemme godartede eller ondartede svulster
Tidsramme: baseline, pre-biopsi
|
Elastografi- og dispersjonsultralydparameterverdiene korrelerte med histologiske resultater.
|
baseline, pre-biopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DispersionUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .