Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk ytelse av skjærbølgedispersiv avbildning i brystlesjoner: Sammenligning med skjærbølgeelastografi

4. januar 2024 oppdatert av: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Diagnostisk ytelse av skjærbølgedispersiv avbildning for å skille benigne fra ondartede brystlesjoner: Sammenligning med skjærbølgeelastografi

Menneskelig bløtvev som brystvev har viskoelastisitetsegenskap. Imidlertid har det meste av ultralyd kun blitt målt for elastisitet og viskositet har blitt neglisjert. Skjærbølgeelastografi (SWE) er en ultralydteknikk som kvantifiserer vevets elastisitet. Skjærbølgedispersjon (SWD) avbildning er en nyutviklet ultralydteknikk som evaluerer spredningshellingen til skjærbølger, som er relatert til viskositeten til biologisk vev. Målet med denne retrospektive studien var å sammenligne diagnostisk ytelse mellom SWE og SWD for å skille godartede fra ondartede brystmasser og å undersøke tilleggsrollen til SWD. Ved å bruke histologisk diagnose av brystlesjoner som standardreferanse, ble kvantitative indekser av SWE og SWD evaluert for å diagnostisere brystkreft, og den diagnostiske ytelsen til SWE og SWD ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien ble godkjent av vår institusjonelle vurderingskomité, som avviste kravet om informert samtykke. Vi oppnådde kvantitative parametere for SWE og SWD for solide brystlesjoner før biopsi. Vi målte gjennomsnittlig tumorelastisitet og tumor-til-fett-elastisitetsforhold på SWE og gjennomsnittlig tumordispersjon og tumor-til-fett-forhold og på SWD fra hver brystlesjon. Diagnostisk ytelse av SWE og SWD ble sammenlignet med arealet under kurven (AUC), sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

594

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen bør oppfylle følgende kriterier som følger: (a) histologisk bekreftede brystlesjoner og (b) skjærbølgeelastografi og dispersjonsultralyd utført før biopsi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med histologiske resultater

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten histologiske resultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elastografi og spredningsparametere for å bestemme godartede eller ondartede svulster
Tidsramme: baseline, pre-biopsi
Elastografi- og dispersjonsultralydparameterverdiene korrelerte med histologiske resultater.
baseline, pre-biopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DispersionUS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere