Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický výkon střihového vlnového disperzního zobrazování u lézí prsu: srovnání s střihovou vlnovou elastografií

4. ledna 2024 aktualizováno: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Diagnostický výkon střihového vlnového disperzního zobrazení k odlišení benigních a maligních lézí prsu: Srovnání s střihovou vlnovou elastografií

Lidská měkká tkáň, jako je prsní tkáň, má viskoelasticitu. Většina ultrazvuku však byla měřena pouze na elasticitu a viskozita byla zanedbána. Smyková vlnová elastografie (SWE) je ultrazvuková technika, která kvantifikuje elasticitu tkáně. Zobrazování pomocí disperze smykových vln (SWD) je nově vyvinutá ultrazvuková technika, která vyhodnocuje sklon rozptylu smykových vln, který souvisí s viskozitou biologických tkání. Cílem této retrospektivní studie bylo porovnat diagnostický výkon mezi SWE a SWD, aby bylo možné odlišit benigní a maligní masy prsu a prozkoumat další roli SWD. S použitím histologické diagnostiky lézí prsu jako standardní reference byly vyhodnoceny kvantitativní indexy SWE a SWD pro diagnostiku karcinomu prsu a byla porovnána diagnostická výkonnost SWE a SWD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie byla schválena naší institucionální revizní komisí, která mávla na požadavku informovaného souhlasu. Získali jsme kvantitativní parametry SWE a SWD solidních lézí prsu před biopsií. Měřili jsme průměrnou elasticitu nádoru a poměr elasticity nádoru k tuku na SWE a průměrnou disperzi nádoru a poměr nádoru k tuku a na SWD z každé léze prsu. Diagnostická výkonnost SWE a SWD byla porovnána pomocí plochy pod křivkou (AUC), citlivosti, specificity a přesnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

594

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace by měla splňovat následující kritéria: (a) histologicky potvrzené léze prsu a (b) elastografie smykové vlny a disperzní ultrazvuk provedené před biopsií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s histologickými výsledky

Kritéria vyloučení:

  • pacientů bez histologických výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elastografie a rozptylové parametry pro stanovení benigních nebo maligních nádorů
Časové okno: základní stav, předbiopsie
Hodnoty parametrů elastografie a disperzního ultrazvuku korelovaly s histologickými výsledky.
základní stav, předbiopsie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DispersionUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit