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Rendimiento diagnóstico de las imágenes dispersivas de ondas de corte en lesiones mamarias: comparación con la elastografía de ondas de corte

4 de enero de 2024 actualizado por: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Rendimiento diagnóstico de las imágenes dispersivas de ondas de corte para diferenciar las lesiones mamarias benignas de las malignas: comparación con la elastografía de ondas de corte

El tejido blando humano, como el tejido mamario, tiene propiedades de viscoelasticidad. Sin embargo, en la mayoría de los ultrasonidos solo se ha medido la elasticidad y se ha despreciado la viscosidad. La elastografía de ondas de corte (SWE) es una técnica de ultrasonido que cuantifica la elasticidad del tejido. La imagen de dispersión de ondas de corte (SWD) es una técnica de ultrasonido recientemente desarrollada que evalúa la pendiente de dispersión de las ondas de corte, que está relacionada con la viscosidad de los tejidos biológicos. El objetivo de este estudio retrospectivo fue comparar el rendimiento diagnóstico entre SWE y SWD para distinguir masas mamarias benignas de malignas e investigar el papel adicional de SWD. Utilizando el diagnóstico histológico de lesiones mamarias como referencia estándar, se evaluaron índices cuantitativos de SWE y SWD para diagnosticar cáncer de mama y se comparó el rendimiento diagnóstico de SWE y SWD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo fue aprobado por nuestra junta de revisión institucional, que rechazó el requisito de consentimiento informado. Obtuvimos parámetros cuantitativos de SWE y SWD de lesiones mamarias sólidas antes de la biopsia. Medimos la elasticidad tumoral promedio y la relación de elasticidad tumor-grasa en SWE y la dispersión tumoral promedio y la relación tumor-grasa y en SWD de cada lesión mamaria. El rendimiento diagnóstico de SWE y SWD se comparó utilizando el área bajo la curva (AUC), la sensibilidad, la especificidad y la precisión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

594

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio debe cumplir los siguientes criterios: (a) lesiones mamarias confirmadas histológicamente y (b) elastografía de ondas de corte y ecografía de dispersión realizadas antes de la biopsia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con resultados histológicos

Criterio de exclusión:

  • pacientes sin resultados histológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elastografía y parámetros de dispersión para determinar tumores benignos o malignos.
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la biopsia
Los valores de los parámetros de elastografía y ultrasonido de dispersión se correlacionaron con los resultados histológicos.
línea de base, antes de la biopsia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DispersionUS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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