Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische prestaties van shear-wave-dispersieve beeldvorming bij borstlaesies: vergelijking met shear-wave-elastografie

4 januari 2024 bijgewerkt door: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Diagnostische prestaties van shear-wave-dispersieve beeldvorming om goedaardige van kwaadaardige borstlaesies te onderscheiden: vergelijking met shear-wave-elastografie

Menselijk zacht weefsel zoals borstweefsel heeft een visco-elasticiteitseigenschap. Bij de meeste ultrageluiden is echter alleen de elasticiteit gemeten en de viscositeit is verwaarloosd. Shear wave-elastografie (SWE) is een ultrasone techniek die de weefselelasticiteit kwantificeert. Shear Wave Dispersion (SWD)-beeldvorming is een nieuw ontwikkelde ultrasone techniek die de dispersiehelling van shear-golven evalueert, die verband houdt met de viscositeit van biologische weefsels. Het doel van deze retrospectieve studie was om de diagnostische prestaties tussen SWE en SWD te vergelijken om goedaardige van kwaadaardige borstmassa's te onderscheiden en om de aanvullende rol van SWD te onderzoeken. Gebruikmakend van de histologische diagnose van borstlaesies als standaardreferentie, werden kwantitatieve indices van SWE en SWD geëvalueerd om borstkanker te diagnosticeren, en werden de diagnostische prestaties van SWE en SWD vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve studie werd goedgekeurd door onze institutionele beoordelingsraad, die de eis voor geïnformeerde toestemming afwees. We verkregen kwantitatieve parameters van SWE en SWD van solide borstlaesies vóór biopsie. We maten de gemiddelde tumorelasticiteit en de tumor-tot-vet-elasticiteitsverhouding op SWE en de gemiddelde tumordispersie en tumor-tot-vet-ratio en op SWD van elke borstlaesie. De diagnostische prestaties van SWE en SWD werden vergeleken met behulp van de oppervlakte onder de curve (AUC), gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

594

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie moet als volgt aan de volgende criteria voldoen: (a) histologisch bevestigde borstlaesies en (b) shear wave-elastografie en dispersie-echografie uitgevoerd vóór de biopsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met histologische resultaten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder histologische resultaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elastografie en dispersieparameters om goedaardige of kwaadaardige tumoren te bepalen
Tijdsspanne: basislijn, pre-biopsie
De parameterwaarden van elastografie en dispersie-echografie correleerden met histologische resultaten.
basislijn, pre-biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University Ansan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DispersionUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borst ziekten

Klinische onderzoeken op echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren