- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06191926
Диагностическая эффективность дисперсионной визуализации сдвиговой волны при поражениях молочной железы: сравнение с эластографией сдвиговой волны
4 января 2024 г. обновлено: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Диагностическая эффективность дисперсионной визуализации сдвиговой волны для дифференциации доброкачественных и злокачественных образований молочной железы: сравнение с эластографией сдвиговой волны
Мягкие ткани человека, такие как ткань молочной железы, обладают свойством вязкоупругости.
Однако в большинстве случаев ультразвуком измеряли только эластичность, а вязкость не учитывалась.
Эластография сдвиговой волны (SWE) — это ультразвуковой метод, позволяющий количественно оценить эластичность тканей.
Визуализация дисперсии поперечных волн (SWD) — это недавно разработанный ультразвуковой метод, который оценивает наклон дисперсии поперечных волн, связанный с вязкостью биологических тканей.
Целью этого ретроспективного исследования было сравнить диагностические характеристики SWE и SWD, чтобы отличить доброкачественные образования молочной железы от злокачественных и изучить дополнительную роль SWD.
Используя гистологическую диагностику поражений молочной железы в качестве стандарта, для диагностики рака молочной железы оценивали количественные показатели SWE и SWD и сравнивали диагностическую эффективность SWE и SWD.
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективное исследование было одобрено нашим институциональным наблюдательным советом, который отказался от требования информированного согласия.
Перед биопсией мы получили количественные параметры SWE и SWD солидных поражений молочной железы.
Мы измерили среднюю эластичность опухоли и соотношение эластичности опухоли к жиру на SWE, а также среднюю дисперсию опухоли и соотношение опухоли к жиру и на SWD для каждого поражения молочной железы.
Диагностическую эффективность SWE и SWD сравнивали с использованием площади под кривой (AUC), чувствительности, специфичности и точности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
594
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ansan, Корея, Республика, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция должна соответствовать следующим критериям: (а) гистологически подтвержденные поражения молочной железы и (б) сдвиговолновая эластография и дисперсионное ультразвуковое исследование, выполненные перед биопсией.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с гистологическими результатами
Критерий исключения:
- пациенты без гистологических результатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластография и параметры дисперсии для определения доброкачественных или злокачественных опухолей
Временное ограничение: исходный уровень, предбиопсия
|
Значения параметров эластографии и дисперсионного ультразвука коррелировали с гистологическими результатами.
|
исходный уровень, предбиопсия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DispersionUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .