- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06191926
Diagnostisk ydeevne af shear wave dispersive imaging i brystlæsioner: sammenligning med shear wave elastografi
4. januar 2024 opdateret af: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Diagnostisk ydeevne af shear wave dispersive imaging for at skelne benigne fra ondartede brystlæsioner: sammenligning med shear wave elastografi
Humant blødt væv, såsom brystvæv, har viskoelasticitetsegenskaber.
Det meste ultralyd er dog kun blevet målt for elasticitet, og viskositeten er blevet forsømt.
Shear wave elastography (SWE) er en ultralydsteknik, der kvantificerer vævs elasticitet.
Shear wave dispersion (SWD) billeddannelse er en nyudviklet ultralydsteknik, der evaluerer spredningshældningen af forskydningsbølger, som er relateret til viskositeten af biologiske væv.
Målet med denne retrospektive undersøgelse var at sammenligne diagnostisk ydeevne mellem SWE og SWD for at skelne benigne fra ondartede brystmasser og for at undersøge yderligere rolle af SWD.
Ved at bruge histologisk diagnose af brystlæsioner som standardreference blev kvantitative indekser for SWE og SWD evalueret for at diagnosticere brystkræft, og den diagnostiske ydeevne af SWE og SWD blev sammenlignet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse blev godkendt af vores institutionelle revisionsudvalg, som afviste kravet om informeret samtykke.
Vi opnåede kvantitative parametre for SWE og SWD af solide brystlæsioner før biopsi.
Vi målte gennemsnitlig tumorelasticitet og tumor-til-fedt-elasticitetsforhold på SWE og gennemsnitlig tumordispersion og tumor-til-fedt-forhold og på SWD fra hver brystlæsion.
Diagnostisk ydeevne af SWE og SWD blev sammenlignet med arealet under kurven (AUC), sensitivitet, specificitet og nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
594
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ansan, Korea, Republikken, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen skal opfylde følgende kriterier som følger: (a) histologisk bekræftede brystlæsioner og (b) shear wave elastografi og dispersionsultralyd udført før biopsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med histologiske resultater
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden histologiske resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elastografi og spredningsparametre til bestemmelse af benigne eller ondartede tumorer
Tidsramme: baseline, præ-biopsi
|
Elastografi- og dispersionsultralydparameterværdierne korrelerede med histologiske resultater.
|
baseline, præ-biopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DispersionUS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .