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- Essai clinique NCT06191926
Performance diagnostique de l'imagerie dispersive par ondes de cisaillement dans les lésions mammaires : comparaison avec l'élastographie par ondes de cisaillement
4 janvier 2024 mis à jour par: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Performance diagnostique de l'imagerie dispersive par ondes de cisaillement pour différencier les lésions mammaires bénignes des lésions malignes : comparaison avec l'élastographie par ondes de cisaillement
Les tissus mous humains tels que le tissu mammaire ont une propriété de viscoélasticité.
Cependant, la plupart des ultrasons n’ont été mesurés que pour l’élasticité et la viscosité a été négligée.
L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) est une technique ultrasonore qui quantifie l'élasticité des tissus.
L'imagerie de dispersion des ondes de cisaillement (SWD) est une technique ultrasonore nouvellement développée qui évalue la pente de dispersion des ondes de cisaillement, liée à la viscosité des tissus biologiques.
Le but de cette étude rétrospective était de comparer les performances diagnostiques entre SWE et SWD afin de distinguer les masses mammaires bénignes des masses malignes et d'étudier le rôle supplémentaire du SWD.
En utilisant le diagnostic histologique des lésions mammaires comme référence standard, les indices quantitatifs de SWE et SWD ont été évalués pour diagnostiquer le cancer du sein, et les performances diagnostiques de SWE et SWD ont été comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective a été approuvée par notre comité d'examen institutionnel, qui a renoncé à l'exigence d'un consentement éclairé.
Nous avons obtenu les paramètres quantitatifs de SWE et SWD des lésions mammaires solides avant biopsie.
Nous avons mesuré l'élasticité moyenne de la tumeur et le rapport d'élasticité tumeur/graisse sur le SWE, ainsi que la dispersion tumorale moyenne et le rapport tumeur/graisse ainsi que sur le SWD de chaque lésion mammaire.
Les performances diagnostiques de SWE et SWD ont été comparées en utilisant l'aire sous la courbe (AUC), la sensibilité, la spécificité et la précision.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
594
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ansan, Corée, République de, 15355
- Bo Kyoung Seo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée doit remplir les critères suivants : (a) lésions mammaires confirmées histologiquement et (b) élastographie par ondes de cisaillement et échographie de dispersion réalisées avant la biopsie.
La description
Critère d'intégration:
- patients avec résultats histologiques
Critère d'exclusion:
- patients sans résultats histologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres d'élastographie et de dispersion pour déterminer les tumeurs bénignes ou malignes
Délai: ligne de base, pré-biopsie
|
Les valeurs des paramètres d’élastographie et d’échographie de dispersion étaient corrélées aux résultats histologiques.
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ligne de base, pré-biopsie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Kyoung Seo, MD, PhD, Korea University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DispersionUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .