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中国の副腎静脈サンプリングに関する国家研究 (CNAVS)

2024年1月5日 更新者：Xiongjing Jiang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

中国における原発性アルドステロン症のサブタイプ診断のための副腎静脈サンプリングに関する全国多施設研究

この多施設研究は、遡及的分析と前向きレジストリを組み合わせて、原発性アルドステロン症患者に対する肘前および大腿アプローチによる副腎静脈サンプリング（AVS）の成功率と安全性を評価することを目的としています。 AVS と病理学的結果および臨床転帰との一貫性、AVS の成功に影響を与える要因、および AVS に最適な集団もこの研究で分析されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

原発性アルドステロン症 (PA) は二次性高血圧の最も一般的な原因の 1 つであり、その最も一般的なサブタイプはアルドステロン産生腺腫と特発性高アルドステロン症で、PA の 95% ～ 98% を占めます。 原発性アルドステロン症の治療にはサブタイプの診断が重要であり、適切な治療戦略を実施します。 現在、副腎静脈サンプリング (AVS) が PA のサブタイプ分類のゴールドスタンダードとして機能しています。 AVS の成功率を向上させる方法は、原発性アルドステロン症の分野で話題となっています。 この多施設登録研究は、遡及的分析と前向き登録を組み合わせて、原発性アルドステロン症患者に対する肘前および大腿アプローチによる AVS の成功率と安全性を評価することを目的としています。 AVS と病理学的結果および臨床転帰との一貫性、AVS の成功に影響を与える要因、および AVS に最適な集団もこの研究で分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Xiongjing Jiang, MD
  • 電話番号：86-010-88322387
  • メール：jxj103@hotmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • Peking University First Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wei Ma, MD
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing、Beijing、中国、101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing、Beijing、中国、100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lin Pi, MD
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • 主任研究者：
          • Hui Dong, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing、Chongqing、中国、401147
        • Chongqing General Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rui He, MM
      • Chongqing、Chongqing、中国、404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Heng Yu
        • 主任研究者：
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国、528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • 主任研究者：
          • Yingqing Feng, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • コンタクト：
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
          • 電話番号：86-0755-61222333
          • メール：greateful@163.com
        • 主任研究者：
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Jianling LI
        • 主任研究者：
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning、Guangxi、中国、547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • コンタクト：
          • Yongqi Xiao, MS
          • 電話番号：86-07713394390
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili、Guizhou、中国、556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan、Hebei、中国、063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin、Heilongjiang、中国、150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Min Liu, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou、Henan、中国、450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou、Henan、中国、450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Liang An, BD
      • Zhoukou、Henan、中国、466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang、Hubei、中国、441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Luhong Li
        • 主任研究者：
          • Qing'an Li
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
          • Yifei Dong, MD，PhD
          • 電話番号：86-0791-8735-7354
          • メール：yf_dong66@126.com
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • コンタクト：
          • Haohang Ruan, MBBS
          • 電話番号：86-0791-87721036
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Yunhai Ma
        • 主任研究者：
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining、Qinghai、中国、810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710018
        • Xi'an People's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
      • Jinan、Shandong、中国、250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng、Shandong、中国、252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • コンタクト：
          • Junqing Gao
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • 主任研究者：
          • Bin Yang, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • コンタクト：
          • Mingjian Lang, MD
          • 電話番号：86-028-82710681
          • メール：zcl628@163.com
        • コンタクト：
          • Congliang Zhou
        • 主任研究者：
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu、Sichuan、中国、610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu、Sichuan、中国、610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin、Tianjin、中国、300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin、Tianjin、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture、Xinjiang、中国、835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原発性アルドステロン症と確認された18歳から65歳までの性別制限のない患者

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 65 歳までで、性別に制限はありません。
  2. 原発性アルドステロン症が確認された患者。
  3. 患者またはその法定代理人は、倫理委員会によって承認された書面によるインフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  1. 過去3か月以内の脳卒中、心筋梗塞、心不全、重度の心臓弁膜症、肝硬変、転移性腫瘍などの重度の併存疾患；
  2. 推定糸球体濾過速度 <45 ml/min/1.73 m2、または血清クレアチニン >176 μmol/L；
  3. 副腎摘出術を拒否する患者。
  4. 副腎皮質癌の疑いがある。
  5. 造影剤に対するアレルギー。
  6. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
副腎静脈サンプリング
原発性アルドステロン症（PA）患者で、片側性アルドステロン産生と両側性アルドステロン過剰産生のPA型を区別するために肘前アプローチまたは大腿部アプローチによる副腎静脈サンプリングを受けている患者。
手順：副腎静脈サンプリング
原発性アルドステロン症（PA）患者で、片側性アルドステロン産生と両側性アルドステロン過剰産生のPA型を区別するために肘前アプローチまたは大腿部アプローチによる副腎静脈サンプリングを受けている患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両側副腎静脈サンプリングの成功率
時間枠：AVS手順時
サンプリングの成功は、高い選択性指数 (ACTH シミュレーションなしで副腎静脈のコルチゾール/下大静脈のコルチゾール > 2) によって定義されます。
AVS手順時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左副腎静脈サンプリングの成功率
時間枠：AVS手順時
サンプリングの成功は、高い選択性指数 (ACTH シミュレーションなしで副腎静脈のコルチゾール/下大静脈のコルチゾール > 2) によって定義されます。
AVS手順時
右副腎静脈サンプリングの成功率
時間枠：AVS手順時
サンプリングの成功は、高い選択性指数 (ACTH シミュレーションなしで副腎静脈のコルチゾール/下大静脈のコルチゾール > 2) によって定義されます。
AVS手順時
手続きの時間
時間枠：AVS手順時
手続きの時間
AVS手順時
透視検査の時間
時間枠：AVS手順時
透視検査の時間
AVS手順時
造影剤の投与量
時間枠：AVS手順時
造影剤の投与量
AVS手順時
合併症の発生率
時間枠：AVS手術から1週間後
副腎静脈カニューレ挿入に関連した合併症（副腎静脈血腫、下大静脈解離、穿刺部位血腫など）
AVS手術から1週間後
手続きにかかる費用
時間枠：AVS手順時
手続きにかかる費用
AVS手順時
術中カテーテルの選択
時間枠：AVS手順時
肘前アプローチまたは大腿アプローチによる副腎静脈サンプリング時のカテーテルの種類
AVS手順時
病理学的結果（副腎摘出術を受けた場合）
時間枠：AVS施術後1週間
原発性アルドステロン症の病理学的タイプ（副腎摘出術を受けた患者の場合、副腎静脈サンプリング結果と病理組織学的結果の一致性を比較するため）。
AVS施術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Xiongjing Jiang, MD、Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20231120

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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