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Nationale Studie Chinas zur Probenahme von Nebennierenvenen (CNAVS)

5. Januar 2024 aktualisiert von: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Eine nationale multizentrische Studie zur Probenahme von Nebennierenvenen zur Subtypdiagnose von primärem Aldosteronismus in China

Diese multizentrische Studie soll eine retrospektive Analyse und ein prospektives Register kombinieren, um die Erfolgsrate und Sicherheit der Nebennierenvenenentnahme (AVS) über den antubitalen und femoralen Zugang bei Patienten mit primärem Aldosteronismus zu bewerten. Die Übereinstimmung von AVS mit pathologischen Ergebnissen und klinischen Ergebnissen, die Faktoren, die den Erfolg von AVS beeinflussen, und die optimale Population für AVS werden in dieser Studie ebenfalls analysiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der primäre Aldosteronismus (PA) ist eine der häufigsten Ursachen für sekundären Bluthochdruck. Die häufigsten Subtypen sind das Aldosteron-produzierende Adenom und der idiopathische Hyperaldosteronismus, die 95 bis 98 % der PA ausmachen. Die Diagnose eines Subtyps ist für die Behandlung des primären Aldosteronismus von entscheidender Bedeutung und erfordert die entsprechende Behandlungsstrategie. Derzeit dient die Nebennierenvenenprobenahme (AVS) als Goldstandard für die Subtypisierung von PA. Wie man die Erfolgsrate von AVS verbessern kann, ist ein heißes Thema auf dem Gebiet des primären Aldosteronismus. Diese multizentrische Registerstudie soll eine retrospektive Analyse und ein prospektives Register kombinieren, um die Erfolgsrate und Sicherheit von AVS über einen antubitalen und femoralen Ansatz bei Patienten mit primärem Aldosteronismus zu bewerten. Die Übereinstimmung von AVS mit pathologischen Ergebnissen und klinischen Ergebnissen, die Faktoren, die den Erfolg von AVS beeinflussen, und die optimale Population für AVS werden in dieser Studie ebenfalls analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, China, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, China, 100022
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Hauptermittler:
          • Hui Dong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, China, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, China, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heng Yu
        • Hauptermittler:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Hauptermittler:
          • Yingqing Feng, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jianling LI
        • Hauptermittler:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, China, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Telefonnummer: 86-07713394390
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, China, 556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Min Liu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, China, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, China, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Luhong Li
        • Hauptermittler:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Kontakt:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefonnummer: 86-0791-87721036
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yunhai Ma
        • Hauptermittler:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, China, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Junqing Gao
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingjian Lang, MD
          • Telefonnummer: 86-028-82710681
          • E-Mail: zcl628@163.com
        • Kontakt:
          • Congliang Zhou
        • Hauptermittler:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, China, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, China, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, China, 300211
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, China, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigtem primärem Aldosteronismus im Alter von 18 bis 65 Jahren ohne Einschränkungen beim Geschlecht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18 bis 65 Jahren ohne Einschränkungen hinsichtlich des Geschlechts;
  2. Patienten mit bestätigtem primärem Aldosteronismus;
  3. Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung, die von der Ethikkommission genehmigt wurde;

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Komorbidität, einschließlich Schlaganfall, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, schwere Herzklappenerkrankung, Leberzirrhose und metastatischer Tumor innerhalb der letzten 3 Monate；
  2. Eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <45 ml/min/1,73 m2 oder Serumkreatinin >176 μmol/L;
  3. Patienten, die eine Adrenalektomie ablehnen;
  4. Verdacht auf Nebennierenrindenkarzinom;
  5. Allergie gegen Kontrastmittel;
  6. Schwanger, stillend oder planend, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nebennierenvenöse Probenahme
Patienten mit primärem Aldosteronismus (PA), die sich einer Nebennierenvenenprobenahme über einen antekubitalen oder femoralen Zugang unterziehen, um PA-Formen mit einseitiger und beidseitiger überschüssiger Aldosteronproduktion zu unterscheiden.
Verfahren: Nebennierenvenöse Probenahme
Patienten mit primärem Aldosteronismus (PA), die sich einer Nebennierenvenenprobenahme über einen antekubitalen oder femoralen Zugang unterziehen, um PA-Formen mit einseitiger und beidseitiger überschüssiger Aldosteronproduktion zu unterscheiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der bilateralen Nebennierenvenenentnahme
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Eine erfolgreiche Probenahme wird durch einen hohen Selektivitätsindex definiert (Cortisol in der Nebennierenvene/Cortisol in der unteren Hohlvene >2 ohne ACTH-Simulation).
Beim AVS-Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der Probenahme der linken Nebennierenvene
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Eine erfolgreiche Probenahme wird durch einen hohen Selektivitätsindex definiert (Cortisol in der Nebennierenvene/Cortisol in der unteren Hohlvene >2 ohne ACTH-Simulation).
Beim AVS-Verfahren
Die Erfolgsrate der rechten Nebennierenvenenprobenahme
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Eine erfolgreiche Probenahme wird durch einen hohen Selektivitätsindex definiert (Cortisol in der Nebennierenvene/Cortisol in der unteren Hohlvene >2 ohne ACTH-Simulation).
Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt des Verfahrens
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt des Verfahrens
Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt der Durchleuchtung
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt der Durchleuchtung
Beim AVS-Verfahren
Die Dosierung des Kontrastmittels
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Die Dosierung des Kontrastmittels
Beim AVS-Verfahren
die Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem AVS-Eingriff
Komplikationen im Zusammenhang mit Nebennierenvenenkanülierungen (Nebennierenvenenhämatom, Dissektion der unteren Hohlvene, Hämatom an der Einstichstelle usw.)
1 Woche nach dem AVS-Eingriff
die Kosten des Verfahrens
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
die Kosten des Verfahrens
Beim AVS-Verfahren
Auswahl des intraoperativen Katheters
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Kathetertypen zum Zeitpunkt der Nebennierenvenenentnahme über einen antekubitalen Zugang oder einen femoralen Zugang
Beim AVS-Verfahren
pathologische Ergebnisse (wenn sich der Patient einer Adrenalektomie unterzogen hat)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem AVS-Eingriff
Pathologische Arten des primären Aldosteronismus (um die Konsistenz zwischen den Ergebnissen der Nebennierenvenenprobenahme und den histopathologischen Ergebnissen zu vergleichen, wenn sich die Patienten einer Adrenalektomie unterzogen haben.)
1 Woche nach dem AVS-Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20231120

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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