Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China Nationaal onderzoek naar bijnierveneuze bemonstering (CNAVS)

5 januari 2024 bijgewerkt door: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Een nationale multicentrische studie van bijnierveneuze bemonstering voor de subtypediagnose van primair aldosteronisme in China

Deze multicenter studie is bedoeld om retrospectieve analyse en prospectieve registratie te combineren om het succespercentage en de veiligheid van adrenale veneuze sampling (AVS) via antecubitale en femorale benadering voor patiënten met primair aldosteronisme te evalueren. De consistentie van AVS met pathologische resultaten en klinische resultaten, de factoren die het succes van AVS beïnvloeden, en de optimale populatie voor AVS zullen ook in deze studie worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair aldosteronisme (PA) is een van de meest voorkomende oorzaken van secundaire hypertensie, en de meest voorkomende subtypes zijn aldosteronproducerend adenoom en idiopathisch hyperaldosteronisme, die 95% tot 98% van PA vertegenwoordigen. Subtypediagnose is cruciaal voor de behandeling van primair aldosteronisme, waarbij de juiste behandelstrategie wordt gevolgd. Momenteel dient bijnierveneuze bemonstering (AVS) als de gouden standaard voor subtypering van PA. Hoe het slagingspercentage van AVS kan worden verbeterd, is een veelbesproken onderwerp op het gebied van primair aldosteronisme. Deze multicenter registratiestudie heeft tot doel retrospectieve analyse en prospectieve registratie te combineren om het succespercentage en de veiligheid van AVS via antecubitale en femorale benadering voor patiënten met primair aldosteronisme te evalueren. De consistentie van AVS met pathologische resultaten en klinische resultaten, de factoren die het succes van AVS beïnvloeden en de optimale populatie voor AVS zullen ook in deze studie worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, China, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, China, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hui Dong, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, China, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, China, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Heng Yu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yingqing Feng, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Jianling LI
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, China, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Contact:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Telefoonnummer: 86-07713394390
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, China, 556000
        • The Second Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China, 150001
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Liu, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital affiliated to Zhengzhou University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, China, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, China, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Contact:
        • Contact:
          • Luhong Li
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Contact:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefoonnummer: 86-0791-87721036
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contact:
        • Contact:
          • Yunhai Ma
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Central Hospital Affiliated To Shandong First Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, China, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Contact:
          • Junqing Gao
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Contact:
          • Mingjian Lang, MD
          • Telefoonnummer: 86-028-82710681
          • E-mail: zcl628@163.com
        • Contact:
          • Congliang Zhou
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, China, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, China, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, China, 300211
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, China, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bevestigd primair aldosteronisme in de leeftijd van 18 tot 65 jaar zonder beperkingen op het gebied van seks

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 18 tot 65 jaar, zonder grenzen op het gebied van seks;
  2. Patiënten met bevestigd primair aldosteronisme;
  3. Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers ondertekenen schriftelijke geïnformeerde toestemming die is goedgekeurd door de ethische commissie;

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige comorbiditeit, waaronder beroerte, hartinfarct, hartfalen, ernstige hartklepziekte, levercirrose en metastatische tumor in de afgelopen 3 maanden;
  2. Een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <45 ml/min/1,73 m2, of serumcreatinine >176 μmol/L;
  3. Patiënten die adrenalectomie weigeren;
  4. Verdacht van een bijnierschorscarcinoom;
  5. Allergie voor contrastmiddel;
  6. Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bijnier veneuze bemonstering
Patiënten met primair aldosteronisme (PA) die bijnierveneuze bemonstering ondergaan via antecubitale benadering of femorale benadering om PA-vormen met eenzijdige en bilaterale overmatige aldosteronproductie te onderscheiden.
Procedure: veneuze bemonstering bij de bijnieren
Patiënten met primair aldosteronisme (PA) die bijnierveneuze bemonstering ondergaan via antecubitale benadering of femorale benadering om PA-vormen met eenzijdige en bilaterale overmatige aldosteronproductie te onderscheiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het succespercentage van bilaterale veneuze bemonstering bij de bijnieren
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Succesvolle monsterneming zal worden gedefinieerd door een hoge selectiviteitsindex (cortisol in de bijnierader/cortisol in de onderste vena cava >2 zonder ACTH-simulatie)
Bij AVS-procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het slagingspercentage van veneuze bemonstering in de linkerbijnier
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Succesvolle monsterneming zal worden gedefinieerd door een hoge selectiviteitsindex (cortisol in de bijnierader/cortisol in de onderste vena cava >2 zonder ACTH-simulatie)
Bij AVS-procedure
Het slagingspercentage van veneuze bemonstering in de rechterbijnier
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Succesvolle monsterneming zal worden gedefinieerd door een hoge selectiviteitsindex (cortisol in de bijnierader/cortisol in de onderste vena cava >2 zonder ACTH-simulatie)
Bij AVS-procedure
Tijdstip van de procedure
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Tijdstip van de procedure
Bij AVS-procedure
Tijd van fluoroscopie
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Tijd van fluoroscopie
Bij AVS-procedure
De dosering van het contrastmiddel
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
De dosering van het contrastmiddel
Bij AVS-procedure
het voorkomen van complicaties
Tijdsspanne: 1 week na de AVS-procedure
Complicaties gerelateerd aan canulaties van de bijnierader (hematoom van de bijnierader, dissectie van de onderste vena cava, hematoom op de prikplaats, enz.)
1 week na de AVS-procedure
de kosten van de procedure
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
de kosten van de procedure
Bij AVS-procedure
Selectie van intraoperatieve katheter
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Typen katheters op het moment van bijnierveneuze monsterneming via antecubitale benadering of femorale benadering
Bij AVS-procedure
pathologische resultaten (als de patiënt adrenalectomie onderging)
Tijdsspanne: 1 week na de AVS-procedure
Pathologische typen van primair aldosteronisme (om de consistentie te vergelijken tussen de resultaten van veneuze bemonstering bij de bijnieren en histopathologische resultaten als de patiënten adrenalectomie ondergingen.)
1 week na de AVS-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20231120

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op veneuze bemonstering bij de bijnieren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren