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부신 정맥 샘플링에 대한 중국 국가 연구 (CNAVS)

2024년 1월 5일 업데이트: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

중국의 원발성 알도스테론증의 아형 진단을 위한 부신 정맥 샘플링에 대한 국가 다기관 연구

이 다기관 연구에서는 후향적 분석과 전향적 등록을 결합하여 원발성 알도스테론증 환자에 대한 전주 및 대퇴 접근법을 통한 부신 정맥 샘플링(AVS)의 성공률과 안전성을 평가할 계획입니다. 본 연구에서는 병리학적 결과 및 임상 결과와 AVS의 일관성, AVS의 성공에 영향을 미치는 요인 및 AVS의 최적 모집단도 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 알도스테론증(PA)은 이차성 고혈압의 가장 흔한 원인 중 하나이며 가장 흔한 아형은 알도스테론 생성 선종과 특발성 고알도스테론증으로 PA의 95~98%를 차지합니다. 원발성 알도스테론증의 치료에는 아형 진단이 중요하며, 이에 따라 적절한 치료 전략을 시행하게 됩니다. 현재 부신 정맥 샘플링(AVS)은 PA 하위 유형 지정의 표준으로 사용됩니다. AVS의 성공률을 높이는 방법은 원발성 알도스테론증 분야에서 뜨거운 주제였습니다. 이 다기관 등록 연구에서는 원발성 알도스테론증 환자에 대한 전주 및 대퇴 접근법을 통해 AVS의 성공률과 안전성을 평가하기 위해 후향적 분석과 전향적 등록을 결합할 계획입니다. 본 연구에서는 병리학적 결과 및 임상적 결과와 AVS의 일관성, AVS의 성공에 영향을 미치는 요인, AVS의 최적 모집단에 대해서도 분석할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wei Ma, MD
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, 중국, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, 중국, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • 수석 연구원:
          • Hui Dong, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Heng Yu
        • 수석 연구원:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, 중국, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • 수석 연구원:
          • Yingqing Feng, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • 연락하다:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
          • 전화번호: 86-0755-61222333
          • 이메일: greateful@163.com
        • 수석 연구원:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Jianling LI
        • 수석 연구원:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, 중국, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • 연락하다:
          • Yongqi Xiao, MS
          • 전화번호: 86-07713394390
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, 중국, 556000
        • The Second Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, 중국, 063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Min Liu, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital affiliated to Zhengzhou University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, 중국, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, 중국, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Luhong Li
        • 수석 연구원:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, 중국, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • 연락하다:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • 전화번호: 86-0791-87721036
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Yunhai Ma
        • 수석 연구원:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, 중국, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
      • Jinan, Shandong, 중국, 250013
        • Central Hospital Affiliated To Shandong First Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • 연락하다:
          • Junqing Gao
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
        • The second hospital of Shanxi medical unversity
        • 수석 연구원:
          • Bin Yang, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • 연락하다:
          • Mingjian Lang, MD
          • 전화번호: 86-028-82710681
          • 이메일: zcl628@163.com
        • 연락하다:
          • Congliang Zhou
        • 수석 연구원:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, 중국, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성별 제한이 없는 18~65세의 원발성 알도스테론증이 확인된 환자

설명

포함 기준:

  1. 성별 제한 없이 18세부터 65세까지;
  2. 원발성 알도스테론증이 확인된 환자;
  3. 환자 또는 법정 대리인은 윤리위원회가 승인한 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 지난 3개월 이내에 뇌졸중, 심근경색, 심부전, 중증 판막 심장 질환, 간경변증, 전이성 종양을 포함한 중증 동반질환;
  2. 추정 사구체 여과율 <45 ml/min/1.73 m2, 또는 혈청 크레아티닌 >176 μmol/L;
  3. 부신절제술을 거부하는 환자;
  4. 부신피질 암종이 의심됩니다.
  5. 조영제에 대한 알레르기;
  6. 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부신 정맥 샘플링
일차성 알도스테론증(PA) 환자는 일측성 과잉 알도스테론 생산과 일측성 과잉 알도스테론 생성으로 PA 형태를 구별하기 위해 전주 접근법 또는 대퇴부 접근법을 통해 부신 정맥 샘플링을 받고 있습니다.
절차: 부신 정맥 샘플링
일차성 알도스테론증(PA) 환자는 일측성 과잉 알도스테론 생산과 일측성 과잉 알도스테론 생성으로 PA 형태를 구별하기 위해 전주 접근법 또는 대퇴부 접근법을 통해 부신 정맥 샘플링을 받고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양측 부신 정맥 샘플링의 성공률
기간: AVS 절차에서
성공적인 샘플링은 높은 선택성 지수(ACTH 시뮬레이션 없이 부신 정맥의 코티솔/하대정맥의 코티솔 >2)로 정의됩니다.
AVS 절차에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 부신 정맥 샘플링의 성공률
기간: AVS 절차에서
성공적인 샘플링은 높은 선택성 지수(ACTH 시뮬레이션 없이 부신 정맥의 코티솔/하대정맥의 코티솔 >2)로 정의됩니다.
AVS 절차에서
우측 부신 정맥 샘플링의 성공률
기간: AVS 절차에서
성공적인 샘플링은 높은 선택성 지수(ACTH 시뮬레이션 없이 부신 정맥의 코티솔/하대정맥의 코티솔 >2)로 정의됩니다.
AVS 절차에서
절차 시간
기간: AVS 절차에서
절차 시간
AVS 절차에서
투시 시간
기간: AVS 절차에서
투시 시간
AVS 절차에서
조영제 복용량
기간: AVS 절차에서
조영제 복용량
AVS 절차에서
합병증의 발생률
기간: AVS 시술 후 1주일
부신정맥 삽관술 관련 합병증(부신정맥 혈종, 하대정맥 박리, 천자 부위 혈종 등)
AVS 시술 후 1주일
절차 비용
기간: AVS 절차에서
절차 비용
AVS 절차에서
수술 중 카테터 선택
기간: AVS 절차에서
전주 접근법 또는 대퇴 접근법을 통한 부신 정맥 샘플링 시 카테터 유형
AVS 절차에서
병리학적 결과(부신절제술을 받은 경우)
기간: AVS 시술 후 1주
원발성 알도스테론증의 병리학적 유형(환자가 부신절제술을 받은 경우 부신 정맥 샘플링 결과와 조직병리학적 결과 간의 일관성을 비교하기 위해)
AVS 시술 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20231120

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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