Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská národní studie odběru vzorků z nadledvinových žil (CNAVS)

5. ledna 2024 aktualizováno: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Národní multicentrická studie odběru vzorků z nadledvinových žil pro diagnostiku podtypu primárního aldosteronismu v Číně

Tato multicentrická studie má za cíl spojit retrospektivní analýzu a prospektivní registr k vyhodnocení úspěšnosti a bezpečnosti odběru vzorků z nadledvinek (AVS) prostřednictvím antekubitálního a femorálního přístupu u pacientů s primárním aldosteronismem. V této studii bude rovněž analyzován soulad AVS s patologickými výsledky a klinickými výsledky, faktory ovlivňující úspěšnost AVS a optimální populace pro AVS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární aldosteronismus (PA) je jednou z nejčastějších příčin sekundární hypertenze a jeho nejčastějšími podtypy jsou adenom produkující aldosteron a idiopatický hyperaldosteronismus, které tvoří 95 % až 98 % PA. Pro léčbu primárního aldosteronismu je rozhodující diagnostika podtypu, která vede vhodnou léčebnou strategii. V současné době slouží adrenální venózní vzorkování (AVS) jako zlatý standard pro subtypizaci PA. Jak zlepšit úspěšnost AVS je žhavým tématem v oblasti primárního aldosteronismu. Tato multicentrická registrová studie má za cíl spojit retrospektivní analýzu a prospektivní registr k hodnocení úspěšnosti a bezpečnosti AVS prostřednictvím antekubitálního a femorálního přístupu u pacientů s primárním aldosteronismem. V této studii bude také analyzován soulad AVS s patologickými výsledky a klinickými výsledky, faktory ovlivňující úspěšnost AVS a optimální populace pro AVS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiongjing Jiang, MD
  • Telefonní číslo: 86-010-88322387
  • E-mail: jxj103@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, Čína, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, Čína, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hui Dong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heng Yu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Čína, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yingqing Feng, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Kontakt:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
          • Telefonní číslo: 86-0755-61222333
          • E-mail: greateful@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jianling LI
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, Čína, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Telefonní číslo: 86-07713394390
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Čína, 556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Liu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, Čína, 466000
        • Zhoukou Central hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Luhong Li
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, Čína, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Yifei Dong, MD，PhD
          • Telefonní číslo: 86-0791-8735-7354
          • E-mail: yf_dong66@126.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Kontakt:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefonní číslo: 86-0791-87721036
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yunhai Ma
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Čína, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Junqing Gao
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bin Yang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingjian Lang, MD
          • Telefonní číslo: 86-028-82710681
          • E-mail: zcl628@163.com
        • Kontakt:
          • Congliang Zhou
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, Čína, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzeným primárním aldosteronismem ve věku od 18 do 65 let bez omezení v sexu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku od 18 do 65 let bez omezení v sexu;
  2. Pacienti s potvrzeným primárním aldosteronismem;
  3. Pacienti nebo jejich zákonní zástupci podepisují písemný informovaný souhlas schválený etickou komisí；

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká komorbidita, včetně cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, srdečního selhání, závažného onemocnění srdečních chlopní, cirhózy jater a metastatického nádoru během předchozích 3 měsíců；
  2. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <45 ml/min/1,73 m2 nebo sérový kreatinin >176 μmol/l；
  3. Pacienti, kteří odmítají adrenalektomii;
  4. Podezření na adrenokortikální karcinom;
  5. Alergie na kontrastní látku;
  6. Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odběr vzorků z nadledvinových žil
Pacienti s primárním aldosteronismem (PA), kteří podstupují odběr vzorků z adrenálních žil prostřednictvím antekubitálního přístupu nebo femorálního přístupu k rozlišení forem PA s jednostrannou a oboustrannou nadměrnou produkcí aldosteronu.
Postup: odběr vzorků z nadledvinových žil
Pacienti s primárním aldosteronismem (PA), kteří podstupují odběr vzorků z adrenálních žil prostřednictvím antekubitálního přístupu nebo femorálního přístupu k rozlišení forem PA s jednostrannou a oboustrannou nadměrnou produkcí aldosteronu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti oboustranného odběru vzorků z adrenální žíly
Časové okno: Při postupu AVS
Úspěšný odběr vzorků bude definován vysokým indexem selektivity (kortizol v nadledvince/kortizol v dolní duté žíle >2 bez simulace ACTH)
Při postupu AVS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti odběru vzorků z levé nadledviny
Časové okno: Při postupu AVS
Úspěšný odběr vzorků bude definován vysokým indexem selektivity (kortizol v nadledvince/kortizol v dolní duté žíle >2 bez simulace ACTH)
Při postupu AVS
Úspěšnost odběru vzorků z pravé nadledvinky
Časové okno: Při postupu AVS
Úspěšný odběr vzorků bude definován vysokým indexem selektivity (kortizol v nadledvince/kortizol v dolní duté žíle >2 bez simulace ACTH)
Při postupu AVS
Čas procedury
Časové okno: Při postupu AVS
Čas procedury
Při postupu AVS
Čas fluoroskopie
Časové okno: Při postupu AVS
Čas fluoroskopie
Při postupu AVS
Dávkování kontrastní látky
Časové okno: Při postupu AVS
Dávkování kontrastní látky
Při postupu AVS
výskyt komplikací
Časové okno: 1 týden po AVS zákroku
Komplikace související s kanylací vény nadledvin (hematom vény nadledvin, disekce dolní duté žíly, hematom v místě vpichu atd.)
1 týden po AVS zákroku
náklady na proceduru
Časové okno: Při postupu AVS
náklady na proceduru
Při postupu AVS
Výběr intraoperačního katetru
Časové okno: Při postupu AVS
Typy katétru v době odběru vzorků z nadledvinek přes antekubitální přístup nebo femorální přístup
Při postupu AVS
patologické výsledky (pokud pacient podstoupil adrenalektomii)
Časové okno: 1 týden po AVS proceduře
Patologické typy primárního aldosteronismu (pro porovnání konzistence mezi výsledky odběru vzorků z nadledvinových žil a histopatologickými výsledky, pokud pacienti podstoupili adrenalektomii).
1 týden po AVS proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20231120

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr vzorků z nadledvinových žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit