Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinas nasjonale studie av binyrevenøs prøvetaking (CNAVS)

5. januar 2024 oppdatert av: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

En nasjonal multisenterstudie av adrenal venøs prøvetaking for subtypediagnose av primær aldosteronisme i Kina

Denne multisenterstudien har til hensikt å kombinere retrospektiv analyse og prospektivt register for å evaluere suksessraten og sikkerheten ved adrenal venøs prøvetaking (AVS) via antecubital og femoral tilnærming for pasienter med primær aldosteronisme. Konsistensen av AVS med patologiske resultater og kliniske utfall, faktorene som påvirker suksessen til AVS, og den optimale populasjonen for AVS vil også bli analysert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA) er en av de vanligste årsakene til sekundær hypertensjon, og dens vanligste subtyper er aldosteronproduserende adenom og idiopatisk hyperaldosteronisme, som utgjør 95 % til 98 % av PA. Subtypediagnose er avgjørende for behandling av primær aldosteronisme, som gjennomfører den riktige behandlingsstrategien. For tiden fungerer binyrevenøs prøvetaking (AVS) som gullstandarden for subtyping av PA. Hvordan forbedre suksessraten for AVS har vært et hett tema innen primær aldosteronisme. Denne multisenterregisterstudien har til hensikt å kombinere retrospektiv analyse og prospektivt register for å evaluere suksessraten og sikkerheten til AVS via antecubital og femoral tilnærming for pasienter med primær aldosteronisme. Konsistensen av AVS med patologiske resultater og kliniske utfall, faktorene som påvirker suksessen til AVS, og den optimale populasjonen for AVS vil også bli analysert i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Ma, MD
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, Kina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, Kina, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Hui Dong, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Heng Yu
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Hovedetterforsker:
          • Yingqing Feng, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jianling LI
        • Hovedetterforsker:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, Kina, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Telefonnummer: 86-07713394390
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Kina, 556000
        • The Second Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan provincial people's hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Min Liu, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital affiliated to Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Luhong Li
        • Hovedetterforsker:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Ta kontakt med:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefonnummer: 86-0791-87721036
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Yunhai Ma
        • Hovedetterforsker:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Central Hospital Affiliated To Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Junqing Gao
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • The second hospital of Shanxi medical unversity
        • Hovedetterforsker:
          • Bin Yang, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mingjian Lang, MD
          • Telefonnummer: 86-028-82710681
          • E-post: zcl628@163.com
        • Ta kontakt med:
          • Congliang Zhou
        • Hovedetterforsker:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, Kina, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet primær aldosteronisme i alderen 18 til 65 år uten grenser for kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 18 til 65 uten grenser i sex;
  2. Pasienter med bekreftet primær aldosteronisme;
  3. Pasienter eller deres juridiske representanter signerer skriftlig informert samtykke godkjent av den etiske komiteen;

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig komorbiditet, inkludert slag, hjerteinfarkt, hjertesvikt, alvorlig hjerteklaffsykdom, levercirrhose og metastatisk svulst innen de siste 3 månedene;
  2. En estimert glomerulær filtrasjonshastighet <45 ml/min/1,73 m2, eller serumkreatinin >176 μmol/L；
  3. Pasienter som nekter adrenalektomi;
  4. Mistenkt for å ha et binyrebarkkarsinom;
  5. Allergi mot kontrastmiddel;
  6. Gravid, ammer eller planlegger å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Adrenal venøs prøvetaking
Pasienter med primær aldosteronisme (PA) som gjennomgår adrenal venøs prøvetaking via antecubital tilnærming eller femoral tilnærming for å skille PA-former med unilateral fra bilateral overskytende aldosteronproduksjon.
Fremgangsmåte: adrenal venøs prøvetaking
Pasienter med primær aldosteronisme (PA) som gjennomgår adrenal venøs prøvetaking via antecubital tilnærming eller femoral tilnærming for å skille PA-former med unilateral fra bilateral overskytende aldosteronproduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessraten for bilateral adrenal venøs prøvetaking
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Vellykket prøvetaking vil bli definert av høy selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/kortisol i inferior vena cava >2 uten ACTH-simulering)
Ved AVS prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessraten for prøvetaking av venstre binyrevene
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Vellykket prøvetaking vil bli definert av høy selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/kortisol i inferior vena cava >2 uten ACTH-simulering)
Ved AVS prosedyre
Suksessraten for prøvetaking av høyre adrenal venøs
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Vellykket prøvetaking vil bli definert av høy selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/kortisol i inferior vena cava >2 uten ACTH-simulering)
Ved AVS prosedyre
Tidspunkt for prosedyren
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Tidspunkt for prosedyren
Ved AVS prosedyre
Tidspunkt for fluoroskopi
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Tidspunkt for fluoroskopi
Ved AVS prosedyre
Kontrastmiddeldoseringen
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Kontrastmiddeldoseringen
Ved AVS prosedyre
forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke etter AVS-prosedyre
Komplikasjoner relatert til binyrene kanyler (binyrene vene hematom, inferior vena cava disseksjon, punkteringssted hematom, etc)
1 uke etter AVS-prosedyre
kostnaden for prosedyren
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
kostnaden for prosedyren
Ved AVS prosedyre
Valg av intraoperativt kateter
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Katetertyper på tidspunktet for binyrene venøs prøvetaking via antecubital tilnærming eller femoral tilnærming
Ved AVS prosedyre
patologiske resultater (Hvis pasienten gjennomgikk adrenalektomi)
Tidsramme: 1 uke etter AVS-prosedyre
Patologiske typer primær aldosteronisme (for å sammenligne konsistensen mellom adrenal venøse prøvetakingsresultater og histopatologiske resultater hvis pasientene gjennomgikk adrenalektomi.)
1 uke etter AVS-prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20231120

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på adrenal venøs prøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere