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Studio nazionale cinese sul campionamento venoso surrenale (CNAVS)

5 gennaio 2024 aggiornato da: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Uno studio multicentrico nazionale sul campionamento venoso surrenale per la diagnosi del sottotipo di aldosteronismo primario in Cina

Questo studio multicentrico intende combinare analisi retrospettiva e registro prospettico per valutare il tasso di successo e la sicurezza del campionamento venoso surrenale (AVS) tramite approccio antecubitale e femorale per i pazienti con aldosteronismo primario. In questo studio verranno analizzati anche la coerenza dell'AVS con risultati patologici ed esiti clinici, i fattori che influenzano il successo dell'AVS e la popolazione ottimale per l'AVS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aldosteronismo primario (PA) è una delle cause più comuni di ipertensione secondaria e i suoi sottotipi più comuni sono l'adenoma produttore di aldosterone e l'iperaldosteronismo idiopatico, che rappresentano dal 95% al ​​98% dell'ipertensione arteriosa. La diagnosi del sottotipo è fondamentale per il trattamento dell'aldosteronismo primario, che conduce alla strategia terapeutica appropriata. Attualmente, il campionamento venoso surrenale (AVS) costituisce il gold standard per la sottotipizzazione dell’AP. Come migliorare il tasso di successo dell’AVS è stato un argomento caldo nel campo dell’aldosteronismo primario. Questo studio di registro multicentrico intende combinare analisi retrospettiva e registro prospettico per valutare il tasso di successo e la sicurezza dell'AVS tramite approccio antecubitale e femorale per i pazienti con aldosteronismo primario. In questo studio verranno analizzati anche la coerenza dell'AVS con i risultati patologici e gli esiti clinici, i fattori che influenzano il successo dell'AVS e la popolazione ottimale per l'AVS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, Cina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, Cina, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Investigatore principale:
          • Hui Dong, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Heng Yu
        • Investigatore principale:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Investigatore principale:
          • Yingqing Feng, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Contatto:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
          • Numero di telefono: 86-0755-61222333
          • Email: greateful@163.com
        • Investigatore principale:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jianling LI
        • Investigatore principale:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, Cina, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Contatto:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Numero di telefono: 86-07713394390
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Cina, 556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Min Liu, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, Cina, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Cina, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Luhong Li
        • Investigatore principale:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, Cina, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
          • Yifei Dong, MD，PhD
          • Numero di telefono: 86-0791-8735-7354
          • Email: yf_dong66@126.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Contatto:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Numero di telefono: 86-0791-87721036
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Yunhai Ma
        • Investigatore principale:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Cina, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Contatto:
          • Junqing Gao
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Investigatore principale:
          • Bin Yang, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Contatto:
          • Mingjian Lang, MD
          • Numero di telefono: 86-028-82710681
          • Email: zcl628@163.com
        • Contatto:
          • Congliang Zhou
        • Investigatore principale:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, Cina, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con aldosteronismo primario confermato di età compresa tra 18 e 65 anni senza limiti di sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dai 18 ai 65 anni senza limiti di sesso;
  2. Pazienti con aldosteronismo primario confermato;
  3. I pazienti o i loro rappresentanti legali firmano il consenso informato scritto approvato dal comitato etico;

Criteri di esclusione:

  1. Grave comorbilità, tra cui ictus, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, grave malattia valvolare cardiaca, cirrosi epatica e tumore metastatico nei 3 mesi precedenti;
  2. Una velocità di filtrazione glomerulare stimata <45 ml/min/1,73 m2, o creatinina sierica >176 μmol/L；
  3. Pazienti che rifiutano la surrenectomia;
  4. Sospettato di avere un carcinoma surrenale;
  5. Allergia al mezzo di contrasto;
  6. Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campionamento venoso surrenale
Pazienti con aldosteronismo primario (PA) sottoposti a campionamento venoso surrenale tramite approccio antecubitale o approccio femorale per discriminare le forme PA con produzione in eccesso di aldosterone unilaterale da quella bilaterale.
Procedura: prelievo venoso surrenale
Pazienti con aldosteronismo primario (PA) sottoposti a campionamento venoso surrenale tramite approccio antecubitale o approccio femorale per discriminare le forme PA con produzione in eccesso di aldosterone unilaterale da quella bilaterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo del campionamento venoso surrenale bilaterale
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il successo del campionamento sarà definito da un elevato indice di selettività (cortisolo nella vena surrenale/cortisolo nella vena cava inferiore >2 senza simulazione di ACTH)
Alla procedura AVS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo del campionamento venoso surrenale sinistro
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il successo del campionamento sarà definito da un elevato indice di selettività (cortisolo nella vena surrenale/cortisolo nella vena cava inferiore >2 senza simulazione di ACTH)
Alla procedura AVS
Il tasso di successo del campionamento della vena surrenale destra
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il successo del campionamento sarà definito da un elevato indice di selettività (cortisolo nella vena surrenale/cortisolo nella vena cava inferiore >2 senza simulazione di ACTH)
Alla procedura AVS
Momento della procedura
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Momento della procedura
Alla procedura AVS
Tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Tempo di fluoroscopia
Alla procedura AVS
Il dosaggio del mezzo di contrasto
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il dosaggio del mezzo di contrasto
Alla procedura AVS
l’incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura AVS
Complicanze legate all'incannulamento della vena surrenale (ematoma della vena surrenale, dissezione della vena cava inferiore, ematoma nel sito di puntura, ecc.)
1 settimana dopo la procedura AVS
il costo della procedura
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
il costo della procedura
Alla procedura AVS
Scelta del catetere intraoperatorio
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Tipi di catetere al momento del prelievo venoso surrenale tramite approccio antecubitale o approccio femorale
Alla procedura AVS
risultati patologici（Se il paziente è stato sottoposto a surrenectomia）
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura AVS
Tipi patologici di aldosteronismo primario （per confrontare la coerenza tra i risultati del campionamento venoso surrenale e i risultati istopatologici se i pazienti sono stati sottoposti a surrenectomia.）
1 settimana dopo la procedura AVS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20231120

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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