Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińskie krajowe badanie pobierania próbek krwi z żył nadnerczowych (CNAVS)

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Krajowe wieloośrodkowe badanie pobierania próbek krwi z żył nadnerczowych w celu diagnostyki podtypu pierwotnego aldosteronizmu w Chinach

Celem tego wieloośrodkowego badania jest połączenie analizy retrospektywnej i rejestru prospektywnego w celu oceny wskaźnika powodzenia i bezpieczeństwa pobierania próbek żył nadnerczowych (AVS) z dostępu łokciowego i udowego u pacjentów z pierwotnym aldosteronizmem. W tym badaniu analizowana będzie również zgodność AVS z wynikami patologicznymi i klinicznymi, czynniki wpływające na powodzenie AVS oraz optymalna populacja AVS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotny aldosteronizm (PA) jest jedną z najczęstszych przyczyn nadciśnienia wtórnego, a jego najczęstszymi podtypami są gruczolak wytwarzający aldosteron i idiopatyczny hiperaldosteronizm, które stanowią 95–98% PA. Diagnoza podtypu jest kluczowa w leczeniu pierwotnego aldosteronizmu i wdrożeniu odpowiedniej strategii leczenia. Obecnie pobieranie próbek żył nadnerczowych (AVS) stanowi złoty standard w określaniu podtypów PA. Jak poprawić skuteczność AVS, jest gorącym tematem w dziedzinie pierwotnego aldosteronizmu. Celem tego wieloośrodkowego badania rejestrowego jest połączenie analizy retrospektywnej i rejestru prospektywnego w celu oceny wskaźnika powodzenia i bezpieczeństwa AVS z dostępu łokciowego i udowego u pacjentów z pierwotnym aldosteronizmem. W tym badaniu zostanie również przeanalizowana zgodność AVS z wynikami patologicznymi i klinicznymi, czynniki wpływające na powodzenie AVS oraz optymalna populacja AVS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, Chiny, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Główny śledczy:
          • Hui Dong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heng Yu
        • Główny śledczy:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Główny śledczy:
          • Yingqing Feng, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jianling LI
        • Główny śledczy:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Numer telefonu: 86-07713394390
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Chiny, 556000
        • The Second Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Min Liu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, Chiny, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Luhong Li
        • Główny śledczy:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Kontakt:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Numer telefonu: 86-0791-87721036
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yunhai Ma
        • Główny śledczy:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chiny, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Central Hospital Affiliated To Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Junqing Gao
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • The second hospital of Shanxi medical unversity
        • Główny śledczy:
          • Bin Yang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingjian Lang, MD
          • Numer telefonu: 86-028-82710681
          • E-mail: zcl628@163.com
        • Kontakt:
          • Congliang Zhou
        • Główny śledczy:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, Chiny, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym pierwotnym aldosteronizmem w wieku od 18 do 65 lat, bez ograniczeń płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat, bez ograniczeń płciowych;
  2. Pacjenci z potwierdzonym pierwotnym aldosteronizmem;
  3. Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni podpisują pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez komisję etyki;

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie choroby współistniejące, w tym udar, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, ciężka choroba zastawkowa serca, marskość wątroby i guz z przerzutami w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  2. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej <45 ml/min/1,73 m2 lub kreatynina w surowicy >176 μmol/L;
  3. Pacjenci, którzy odmawiają adrenalektomii;
  4. Podejrzewa się, że ma raka kory nadnerczy;
  5. Alergia na środek kontrastowy;
  6. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pobieranie próbek żył nadnerczowych
Pacjenci z pierwotnym aldosteronizmem (PA) poddawani pobieraniu próbek krwi z żył nadnerczowych z dostępu odłokciowego lub z dostępu udowego w celu rozróżnienia postaci PA z jednostronnym i obustronnym nadmiernym wytwarzaniem aldosteronu.
Procedura: pobranie próbki żyły nadnerczowej
Pacjenci z pierwotnym aldosteronizmem (PA) poddawani pobieraniu próbek krwi z żył nadnerczowych z dostępu odłokciowego lub z dostępu udowego w celu rozróżnienia postaci PA z jednostronnym i obustronnym nadmiernym wytwarzaniem aldosteronu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia obustronnego pobierania próbek żył nadnerczowych
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Pomyślne pobranie próbki będzie określone poprzez wysoki wskaźnik selektywności (kortyzol w żyle nadnerczowej/kortyzol w żyle głównej dolnej >2 bez symulacji ACTH)
Podczas procedury AVS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia pobierania próbek lewej żyły nadnercza
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Pomyślne pobranie próbki będzie określone poprzez wysoki wskaźnik selektywności (kortyzol w żyle nadnerczowej/kortyzol w żyle głównej dolnej >2 bez symulacji ACTH)
Podczas procedury AVS
Wskaźnik powodzenia pobierania próbek żyły prawego nadnercza
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Pomyślne pobranie próbki będzie określone poprzez wysoki wskaźnik selektywności (kortyzol w żyle nadnerczowej/kortyzol w żyle głównej dolnej >2 bez symulacji ACTH)
Podczas procedury AVS
Czas zabiegu
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Czas zabiegu
Podczas procedury AVS
Czas fluoroskopii
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Czas fluoroskopii
Podczas procedury AVS
Dawkowanie środka kontrastowego
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Dawkowanie środka kontrastowego
Podczas procedury AVS
występowanie powikłań
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu AVS
Powikłania związane z kaniulacją żyły nadnerczowej (krwiak żyły nadnerczowej, rozwarstwienie żyły głównej dolnej, krwiak w miejscu wkłucia itp.)
1 tydzień po zabiegu AVS
koszt procedury
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
koszt procedury
Podczas procedury AVS
Wybór cewnika śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Rodzaje cewników stosowanych podczas pobierania krwi z żyły nadnerczowej z dostępu odłokciowego lub z dostępu udowego
Podczas procedury AVS
wyniki patologiczne (jeśli pacjent przeszedł adrenalektomię)
Ramy czasowe: 1 tydzień Po zabiegu AVS
Patologiczne typy pierwotnego aldosteronizmu (w celu porównania zgodności wyników pobierania próbek żył nadnerczowych z wynikami histopatologicznymi, jeśli pacjenci przeszli adrenalektomię.)
1 tydzień Po zabiegu AVS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20231120

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobranie próbki żyły nadnerczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj