Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan kansallinen lisämunuaisen laskimonäytteenottotutkimus (CNAVS)

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kansallinen monikeskustutkimus lisämunuaisen laskimonäytteen ottamisesta primaarisen aldosteronismin alatyyppidiagnoosissa Kiinassa

Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on yhdistää retrospektiivinen analyysi ja prospektiivinen rekisteri arvioidakseen lisämunuaisen laskimonäytteenoton onnistumisastetta ja turvallisuutta antecubitaalisen ja femoraalisen lähestymistavan avulla potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi. Tässä tutkimuksessa analysoidaan myös AVS:n johdonmukaisuutta patologisten tulosten ja kliinisten tulosten kanssa, AVS:n onnistumiseen vaikuttavia tekijöitä ja AVS:n optimaalista populaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen aldosteronismi (PA) on yksi yleisimmistä sekundaarisen verenpainetaudin syistä, ja sen yleisimmät alatyypit ovat aldosteronia tuottava adenooma ja idiopaattinen hyperaldosteronismi, jotka muodostavat 95–98 % PA:sta. Alatyyppidiagnoosi on ratkaisevan tärkeä primaarisen aldosteronismin hoidossa, jolloin hoidetaan asianmukainen hoitostrategia. Tällä hetkellä lisämunuaisen laskimonäytteenotto (AVS) toimii kultaisena standardina PA:n alatyypin määrittämisessä. AVS:n onnistumisasteen parantaminen on ollut kuuma aihe primaarisen aldosteronismin alalla. Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on yhdistää retrospektiivinen analyysi ja prospektiivinen rekisteri arvioidakseen AVS:n onnistumisastetta ja turvallisuutta antecubitaalisen ja femoraalisen lähestymistavan avulla potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi. Tässä tutkimuksessa analysoidaan myös AVS:n johdonmukaisuutta patologisten tulosten ja kliinisten tulosten kanssa, AVS:n onnistumiseen vaikuttavia tekijöitä ja AVS:n optimaalista populaatiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiongjing Jiang, MD
  • Puhelinnumero: 86-010-88322387
  • Sähköposti: jxj103@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wei Ma, MD
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, Kiina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Päätutkija:
          • Hui Dong, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heng Yu
        • Päätutkija:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Päätutkija:
          • Yingqing Feng, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
          • Puhelinnumero: 86-0755-61222333
          • Sähköposti: greateful@163.com
        • Päätutkija:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianling LI
        • Päätutkija:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Puhelinnumero: 86-07713394390
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Kiina, 556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Min Liu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Baogong Wang, MD
          • Puhelinnumero: 86-0394-8521613
          • Sähköposti: 598634874@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Kiina, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luhong Li
        • Päätutkija:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, Kiina, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yifei Dong, MD，PhD
          • Puhelinnumero: 86-0791-8735-7354
          • Sähköposti: yf_dong66@126.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Puhelinnumero: 86-0791-87721036
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenhai Wang, MM
          • Puhelinnumero: 86-0431-85904542
          • Sähköposti: 767732002@qq.com
        • Päätutkija:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yunhai Ma
        • Päätutkija:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kiina, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junqing Gao
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Päätutkija:
          • Bin Yang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mingjian Lang, MD
          • Puhelinnumero: 86-028-82710681
          • Sähköposti: zcl628@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Congliang Zhou
        • Päätutkija:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, Kiina, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu primaarinen aldosteronismi 18–65-vuotiaat ilman sukupuolirajoituksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat ilman seksirajoituksia;
  2. Potilaat, joilla on vahvistettu primaarinen aldosteronismi;
  3. Potilaat tai heidän lailliset edustajansa allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen, jonka eettinen toimikunta on hyväksynyt；

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat liitännäissairaudet, mukaan lukien aivohalvaus, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, vaikea sydänläppäsairaus, maksakirroosi ja metastaattinen kasvain viimeisen 3 kuukauden aikana；
  2. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <45 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniini >176 μmol/l；
  3. Potilaat, jotka kieltäytyvät lisämunuaisten poistosta;
  4. Epäillään lisämunuaiskuoren karsinoomaa;
  5. Allergia varjoaineelle;
  6. Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lisämunuaisen laskimonäytteenotto
Primaarista aldosteronismia (PA) sairastavat potilaat, joille tehdään lisämunuaisen laskimonäytteenotto antecubitaalista tai femoraalista lähestymistapaa käyttäen PA-muotojen erottamiseksi toispuoleisesta aldosteronin liiallisesta tuotannosta kahdenvälisestä.
Menettely: lisämunuaisen laskimonäytteenotto
Primaarista aldosteronismia (PA) sairastavat potilaat, joille tehdään lisämunuaisen laskimonäytteenotto antecubitaalista tai femoraalista lähestymistapaa käyttäen PA-muotojen erottamiseksi toispuoleisesta aldosteronin liiallisesta tuotannosta kahdenvälisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisämunuaisen laskimonäytteenoton onnistumisprosentti
Aikaikkuna: AVS-menettelyssä
Onnistuneen näytteenoton määrittelee korkea selektiivisyysindeksi (kortisoli lisämunuaisen laskimossa / kortisoli inferiorissa onttolaskimossa >2 ilman ACTH-simulaatiota)
AVS-menettelyssä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman lisämunuaisen laskimonäytteenoton onnistumisprosentti
Aikaikkuna: AVS-menettelyssä
Onnistuneen näytteenoton määrittelee korkea selektiivisyysindeksi (kortisoli lisämunuaisen laskimossa / kortisoli inferiorissa onttolaskimossa >2 ilman ACTH-simulaatiota)
AVS-menettelyssä
Oikean lisämunuaisen laskimonäytteenoton onnistumisprosentti
Aikaikkuna: AVS-menettelyssä
Onnistuneen näytteenoton määrittelee korkea selektiivisyysindeksi (kortisoli lisämunuaisen laskimossa / kortisoli inferiorissa onttolaskimossa >2 ilman ACTH-simulaatiota)
AVS-menettelyssä
Toimenpiteen aika
Aikaikkuna: AVS-menettelyssä
Toimenpiteen aika
AVS-menettelyssä
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: AVS-menettelyssä
Fluoroskopian aika
AVS-menettelyssä
Varjoaineen annostus
Aikaikkuna: AVS-menettelyssä
Varjoaineen annostus
AVS-menettelyssä
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko AVS-toimenpiteen jälkeen
Lisämunuaisen laskimokanylaatioihin liittyvät komplikaatiot (lisämunuaisen laskimon hematooma, onttolaskimon dissektio, pistokohdan hematooma jne.)
1 viikko AVS-toimenpiteen jälkeen
menettelyn kustannukset
Aikaikkuna: AVS-menettelyssä
menettelyn kustannukset
AVS-menettelyssä
Intraoperatiivisen katetrin valinta
Aikaikkuna: AVS-menettelyssä
Katetrityypit lisämunuaisen laskimonäytteenoton aikana antecubitaalisen tai femoraalisen lähestymistavan avulla
AVS-menettelyssä
patologiset tulokset (jos potilaalle tehtiin lisämunuaisen poisto)
Aikaikkuna: 1 viikko AVS-toimenpiteen jälkeen
Primaarisen aldosteronismin patologiset tyypit (lisämunuaisen laskimonäytteenottotulosten ja histopatologisten tulosten välisen johdonmukaisuuden vertaamiseksi, jos potilaalle tehtiin lisämunuaisen poisto).
1 viikko AVS-toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20231120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa