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Étude nationale chinoise sur l'échantillonnage veineux surrénalien (CNAVS)

5 janvier 2024 mis à jour par: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Une étude nationale multicentrique sur l'échantillonnage veineux surrénalien pour le diagnostic du sous-type de l'aldostéronisme primaire en Chine

Cette étude multicentrique vise à combiner analyse rétrospective et registre prospectif pour évaluer le taux de réussite et la sécurité du prélèvement veineux surrénalien (AVS) via une approche antécubitale et fémorale pour les patients atteints d'aldostéronisme primaire. La cohérence de l'AVS avec les résultats pathologiques et les résultats cliniques, les facteurs affectant le succès de l'AVS et la population optimale pour l'AVS seront également analysés dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aldostéronisme primaire (AP) est l'une des causes les plus fréquentes d'hypertension secondaire, et ses sous-types les plus courants sont l'adénome producteur d'aldostérone et l'hyperaldostéronisme idiopathique, qui représentent 95 à 98 % de l'AP. Le diagnostic de sous-type est crucial pour le traitement de l'aldostéronisme primaire, qui conduit à la stratégie thérapeutique appropriée. Actuellement, l’échantillonnage veineux surrénalien (AVS) sert de référence en matière de sous-typage de l’AP. Comment améliorer le taux de réussite de l'AVS a été un sujet brûlant dans le domaine de l'aldostéronisme primaire. Cette étude de registre multicentrique vise à combiner une analyse rétrospective et un registre prospectif pour évaluer le taux de réussite et la sécurité de l'AVS via une approche antécubitale et fémorale pour les patients atteints d'aldostéronisme primaire. La cohérence de l'AVS avec les résultats pathologiques et les résultats cliniques, les facteurs affectant le succès de l'AVS et la population optimale pour l'AVS seront également analysés dans cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiongjing Jiang, MD
  • Numéro de téléphone: 86-010-88322387
  • E-mail: jxj103@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
          • Wuqiang Che, MD
          • Numéro de téléphone: 86-010-84205136
          • E-mail: chemokel@163.com
        • Chercheur principal:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, Chine, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, Chine, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, Chine, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Chercheur principal:
          • Hui Dong, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contact:
          • Wei Liang, MD
          • Numéro de téléphone: 86-0931-5190690
          • E-mail: 758099072@qq.com
        • Contact:
          • Heng Yu
        • Chercheur principal:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chine, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Chercheur principal:
          • Yingqing Feng, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Contact:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
          • Numéro de téléphone: 86-0755-61222333
          • E-mail: greateful@163.com
        • Chercheur principal:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Jianling LI
        • Chercheur principal:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, Chine, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Contact:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Numéro de téléphone: 86-07713394390
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Chine, 556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chine, 063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Chine, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Min Liu, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Contact:
          • Liang An, BD
          • Numéro de téléphone: 86-0371-56570913
          • E-mail: 184530063@qq.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, Chine, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Contact:
          • Baogong Wang, MD
          • Numéro de téléphone: 86-0394-8521613
          • E-mail: 598634874@qq.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Contact:
        • Contact:
          • Luhong Li
        • Chercheur principal:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
          • Yifei Dong, MD，PhD
          • Numéro de téléphone: 86-0791-8735-7354
          • E-mail: yf_dong66@126.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Contact:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Numéro de téléphone: 86-0791-87721036
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Contact:
          • Wenhai Wang, MM
          • Numéro de téléphone: 86-0431-85904542
          • E-mail: 767732002@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contact:
        • Contact:
          • Yunhai Ma
        • Chercheur principal:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chine, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Contact:
          • Xiaozhou Wang
          • Numéro de téléphone: 86-0971-6288407
          • E-mail: wxz_1978@163.com
        • Contact:
          • Zhanqing Ma
          • Numéro de téléphone: 86-0971-6288407
          • E-mail: 67099363@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
      • Jinan, Shandong, Chine, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Contact:
          • Junqing Gao
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Chercheur principal:
          • Bin Yang, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Contact:
          • Mingjian Lang, MD
          • Numéro de téléphone: 86-028-82710681
          • E-mail: zcl628@163.com
        • Contact:
          • Congliang Zhou
        • Chercheur principal:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Contact:
          • Dianxun Fu, MD
          • Numéro de téléphone: 86-022-60814078
          • E-mail: cmufudx1@126.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, Chine, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec hyperaldostéronisme primaire confirmé âgés de 18 à 65 ans sans limite de sexe

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 à 65 ans sans limite de sexe ;
  2. Patients présentant un aldostéronisme primaire confirmé ;
  3. Les patients ou leurs représentants légaux signent un consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique ;

Critère d'exclusion:

  1. Comorbidité sévère, notamment accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, cardiopathie valvulaire grave, cirrhose du foie et tumeur métastatique au cours des 3 mois précédents ；
  2. Un débit de filtration glomérulaire estimé <45 ml/min/1,73 m2, ou créatinine sérique > 176 μmol/L ；
  3. Patients qui refusent la surrénalectomie ;
  4. Suspecté d'avoir un carcinome corticosurrénalien ;
  5. Allergie aux produits de contraste ;
  6. Enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échantillonnage veineux surrénalien
Patients atteints d'aldostéronisme primaire (AP) subissant un prélèvement veineux surrénalien via une approche antécubitale ou une approche fémorale pour discriminer les formes d'AP avec une production excessive d'aldostérone unilatérale et bilatérale.
Procédure: prélèvement veineux surrénalien
Patients atteints d'aldostéronisme primaire (AP) subissant un prélèvement veineux surrénalien via une approche antécubitale ou une approche fémorale pour discriminer les formes d'AP avec une production excessive d'aldostérone unilatérale et bilatérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de réussite du prélèvement veineux surrénalien bilatéral
Délai: Lors de la procédure AVS
Un échantillonnage réussi sera défini par un indice de sélectivité élevé (cortisol dans la veine surrénale/cortisol dans la veine cave inférieure > 2 sans simulation d'ACTH)
Lors de la procédure AVS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de réussite du prélèvement veineux surrénalien gauche
Délai: Lors de la procédure AVS
Un échantillonnage réussi sera défini par un indice de sélectivité élevé (cortisol dans la veine surrénale/cortisol dans la veine cave inférieure > 2 sans simulation d'ACTH)
Lors de la procédure AVS
Le taux de réussite du prélèvement veineux surrénalien droit
Délai: Lors de la procédure AVS
Un échantillonnage réussi sera défini par un indice de sélectivité élevé (cortisol dans la veine surrénale/cortisol dans la veine cave inférieure > 2 sans simulation d'ACTH)
Lors de la procédure AVS
Heure de la procédure
Délai: Lors de la procédure AVS
Heure de la procédure
Lors de la procédure AVS
Heure de la fluoroscopie
Délai: Lors de la procédure AVS
Heure de la fluoroscopie
Lors de la procédure AVS
Le dosage du produit de contraste
Délai: Lors de la procédure AVS
Le dosage du produit de contraste
Lors de la procédure AVS
l'incidence des complications
Délai: 1 semaine après l'intervention AVS
Complications liées aux canulations de la veine surrénale (hématome de la veine surrénale, dissection de la veine cave inférieure, hématome au site de ponction, etc.)
1 semaine après l'intervention AVS
le coût de la procédure
Délai: Lors de la procédure AVS
le coût de la procédure
Lors de la procédure AVS
Sélection du cathéter peropératoire
Délai: Lors de la procédure AVS
Types de cathéter au moment du prélèvement veineux surrénalien par approche antécubitale ou approche fémorale
Lors de la procédure AVS
résultats pathologiques (si le patient a subi une surrénalectomie)
Délai: 1 semaine après l'intervention AVS
Types pathologiques d'aldostéronisme primaire （pour comparer la cohérence entre les résultats de prélèvement de veines surrénaliennes et les résultats histopathologiques si les patients ont subi une surrénalectomie.）
1 semaine après l'intervention AVS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20231120

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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