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Estudio nacional de China sobre muestreo venoso suprarrenal (CNAVS)

5 de enero de 2024 actualizado por: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Un estudio multicéntrico nacional de muestreo venoso suprarrenal para el diagnóstico de subtipo de aldosteronismo primario en China

Este estudio multicéntrico pretende combinar análisis retrospectivo y registro prospectivo para evaluar la tasa de éxito y seguridad del muestreo de venas suprarrenales (AVS) mediante abordaje antecubital y femoral para pacientes con aldosteronismo primario. En este estudio también se analizará la coherencia de AVS con los resultados patológicos y clínicos, los factores que afectan el éxito de AVS y la población óptima para AVS.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aldosteronismo primario (AP) es una de las causas más comunes de hipertensión secundaria, y sus subtipos más comunes son el adenoma productor de aldosterona y el hiperaldosteronismo idiopático, que representan del 95 al 98% de los AP. El diagnóstico de subtipo es crucial para el tratamiento del aldosteronismo primario, que lleva a cabo la estrategia de tratamiento adecuada. Actualmente, el muestreo venoso suprarrenal (AVS) sirve como estándar de oro para la subtipificación de la AP. Cómo mejorar la tasa de éxito de la AVS ha sido un tema candente en el campo del aldosteronismo primario. Este estudio de registro multicéntrico pretende combinar análisis retrospectivo y registro prospectivo para evaluar la tasa de éxito y la seguridad de AVS mediante abordaje antecubital y femoral para pacientes con aldosteronismo primario. En este estudio también se analizará la coherencia de AVS con los resultados patológicos y clínicos, los factores que afectan el éxito de AVS y la población óptima para AVS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiongjing Jiang, MD
  • Número de teléfono: 86-010-88322387
  • Correo electrónico: jxj103@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hui Dong, MD
  • Número de teléfono: 86-010-88322385
  • Correo electrónico: donghui666@sina.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wei Ma, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contacto:
          • Wuqiang Che, MD
          • Número de teléfono: 86-010-84205136
          • Correo electrónico: chemokel@163.com
        • Investigador principal:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Dong Zhao, MD，PHD
          • Número de teléfono: 86-010-69543901
          • Correo electrónico: zhaodong@ccmu.edu.cn
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Investigador principal:
          • Hui Dong, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Contacto:
          • Rui He, MM
          • Número de teléfono: 86-023-63390560
          • Correo electrónico: 253942231@qq.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Contacto:
          • Tao Ye, MD
          • Número de teléfono: 86-029-2292337
          • Correo electrónico: yetao@xmu.edu.cn
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contacto:
          • Wei Liang, MD
          • Número de teléfono: 86-0931-5190690
          • Correo electrónico: 758099072@qq.com
        • Contacto:
          • Heng Yu
        • Investigador principal:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Porcelana, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Contacto:
          • Yayan Han, MD
          • Número de teléfono: 86-0757-86866918
          • Correo electrónico: hyy321521@sohu.com
        • Investigador principal:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Investigador principal:
          • Yingqing Feng, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Contacto:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
          • Número de teléfono: 86-0755-61222333
          • Correo electrónico: greateful@163.com
        • Investigador principal:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
          • Jiangnan Huang, MD
          • Número de teléfono: 86-07715359553
          • Correo electrónico: huangjn1998@163.com
        • Contacto:
          • Jianling LI
        • Investigador principal:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Contacto:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Número de teléfono: 86-07713394390
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Porcelana, 556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contacto:
          • Yumei Xiang, MD
          • Número de teléfono: 86-0855-3833103
          • Correo electrónico: 1016313267@qq.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Min Liu, MD
        • Contacto:
          • Min Liu, MD
          • Número de teléfono: 86-0371-65586642
          • Correo electrónico: liumin136@126.com
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Shuhua Yu, MM
          • Número de teléfono: 86-0371-67690941
          • Correo electrónico: 13613716677@139.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Contacto:
          • Liang An, BD
          • Número de teléfono: 86-0371-56570913
          • Correo electrónico: 184530063@qq.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Contacto:
          • Baogong Wang, MD
          • Número de teléfono: 86-0394-8521613
          • Correo electrónico: 598634874@qq.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Contacto:
          • Qing'an Li
          • Número de teléfono: 86-0710-2811051
          • Correo electrónico: 2145439882@qq.com
        • Contacto:
          • Luhong Li
        • Investigador principal:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, Porcelana, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contacto:
          • Yunbo Lv, MD
          • Número de teléfono: 86-0717-6229791
          • Correo electrónico: 362435582@qq.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Yifei Dong, MD，PhD
          • Número de teléfono: 86-0791-8735-7354
          • Correo electrónico: yf_dong66@126.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Contacto:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Número de teléfono: 86-0791-87721036
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Contacto:
          • Wenhai Wang, MM
          • Número de teléfono: 86-0431-85904542
          • Correo electrónico: 767732002@qq.com
        • Investigador principal:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contacto:
          • Yinong Jiang, MD
          • Número de teléfono: 86-0411-83635963
          • Correo electrónico: yinongjiang@163.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Yunhai Ma
        • Investigador principal:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Porcelana, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Contacto:
          • Xiaozhou Wang
          • Número de teléfono: 86-0971-6288407
          • Correo electrónico: wxz_1978@163.com
        • Contacto:
          • Zhanqing Ma
          • Número de teléfono: 86-0971-6288407
          • Correo electrónico: 67099363@qq.com
        • Investigador principal:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Contacto:
          • Kang Cheng, MD&PhD
          • Número de teléfono: 86-029-61199240
          • Correo electrónico: chengkang75@126.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peili Bu, MD
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contacto:
          • Rui Xu, MD &. PhD
          • Número de teléfono: 86-0531-88653212
          • Correo electrónico: xuruicn@hotmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Contacto:
          • Junqing Gao
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Investigador principal:
          • Bin Yang, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Contacto:
          • Mingjian Lang, MD
          • Número de teléfono: 86-028-82710681
          • Correo electrónico: zcl628@163.com
        • Contacto:
          • Congliang Zhou
        • Investigador principal:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Contacto:
          • Weiqiang Chen, MM
          • Número de teléfono: 86-022-65209995
          • Correo electrónico: 13821205212@163.com
        • Investigador principal:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Contacto:
          • Dianxun Fu, MD
          • Número de teléfono: 86-022-60814078
          • Correo electrónico: cmufudx1@126.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, Porcelana, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con aldosteronismo primario confirmado de 18 a 65 años sin límite de sexo

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 18 a 65 años sin límite de sexo;
  2. Pacientes con aldosteronismo primario confirmado;
  3. Los pacientes o sus representantes legales firman un consentimiento informado por escrito aprobado por el comité de ética;

Criterio de exclusión:

  1. Comorbilidad grave, que incluye accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, valvulopatía grave, cirrosis hepática y tumor metastásico en los 3 meses anteriores;
  2. Una tasa de filtración glomerular estimada <45 ml/min/1,73 m2, o creatinina sérica >176 μmol/L；
  3. Pacientes que rechazan la adrenalectomía;
  4. Se sospecha que tiene un carcinoma adrenocortical;
  5. Alergia al agente de contraste;
  6. Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Muestreo venoso suprarrenal
Pacientes con aldosteronismo primario (AP) sometidos a muestreo venoso suprarrenal mediante abordaje antecubital o abordaje femoral para discriminar formas de AP con exceso de producción de aldosterona unilateral o bilateral.
Procedimiento: muestreo venoso suprarrenal
Pacientes con aldosteronismo primario (AP) sometidos a muestreo venoso suprarrenal mediante abordaje antecubital o abordaje femoral para discriminar formas de AP con exceso de producción de aldosterona unilateral o bilateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de éxito del muestreo venoso suprarrenal bilateral
Periodo de tiempo: En el procedimiento AVS
El muestreo exitoso se definirá por un alto índice de selectividad (cortisol en la vena suprarrenal/cortisol en la vena cava inferior >2 sin simulación de ACTH)
En el procedimiento AVS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de éxito del muestreo de la vena suprarrenal izquierda
Periodo de tiempo: En el procedimiento AVS
El muestreo exitoso se definirá por un alto índice de selectividad (cortisol en la vena suprarrenal/cortisol en la vena cava inferior >2 sin simulación de ACTH)
En el procedimiento AVS
La tasa de éxito del muestreo de la vena suprarrenal derecha
Periodo de tiempo: En el procedimiento AVS
El muestreo exitoso se definirá por un alto índice de selectividad (cortisol en la vena suprarrenal/cortisol en la vena cava inferior >2 sin simulación de ACTH)
En el procedimiento AVS
Tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: En el procedimiento AVS
Tiempo del procedimiento
En el procedimiento AVS
Tiempo de fluoroscopia
Periodo de tiempo: En el procedimiento AVS
Tiempo de fluoroscopia
En el procedimiento AVS
La dosis del agente de contraste.
Periodo de tiempo: En el procedimiento AVS
La dosis del agente de contraste.
En el procedimiento AVS
la incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento AVS
Complicaciones relacionadas con las canulaciones de las venas suprarrenales (hematoma de la vena suprarrenal, disección de la vena cava inferior, hematoma en el lugar de punción, etc.)
1 semana después del procedimiento AVS
el costo del procedimiento
Periodo de tiempo: En el procedimiento AVS
el costo del procedimiento
En el procedimiento AVS
Selección de catéter intraoperatorio.
Periodo de tiempo: En el procedimiento AVS
Tipos de catéter al momento del muestreo venoso suprarrenal mediante abordaje antecubital o abordaje femoral
En el procedimiento AVS
resultados patológicos (si el paciente se sometió a adrenalectomía)
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento AVS
Tipos patológicos de aldosteronismo primario (para comparar la consistencia entre los resultados del muestreo de venas suprarrenales y los resultados histopatológicos si los pacientes se sometieron a adrenalectomía).
1 semana después del procedimiento AVS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20231120

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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