Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайское национальное исследование взятия проб из вен надпочечников (CNAVS)

5 января 2024 г. обновлено: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Национальное многоцентровое исследование образцов вен надпочечников для диагностики подтипа первичного альдостеронизма в Китае

Целью этого многоцентрового исследования является объединение ретроспективного анализа и проспективного реестра для оценки успешности и безопасности забора проб из надпочечниковой вены (АВС) с использованием антекубитального и бедренного доступа у пациентов с первичным альдостеронизмом. В этом исследовании также будут проанализированы соответствие AVS патологоанатомическим и клиническим результатам, факторы, влияющие на успех AVS, а также оптимальная популяция для AVS.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичный альдостеронизм (ПА) является одной из наиболее частых причин вторичной гипертензии, а наиболее распространенными его подтипами являются альдостерон-продуцирующая аденома и идиопатический гиперальдостеронизм, на долю которых приходится от 95% до 98% ПА. Диагностика подтипа имеет решающее значение для лечения первичного альдостеронизма, при котором проводится соответствующая стратегия лечения. В настоящее время забор крови из надпочечников (AVS) служит золотым стандартом для определения подтипа ПА. Как повысить вероятность успеха АВС, было горячей темой в области первичного альдостеронизма. Целью этого многоцентрового исследования реестра является объединение ретроспективного анализа и проспективного реестра для оценки успешности и безопасности АВС с использованием антекубитального и бедренного доступа у пациентов с первичным альдостеронизмом. В этом исследовании также будут проанализированы соответствие AVS патологоанатомическим и клиническим результатам, факторы, влияющие на успех AVS, и оптимальная популяция для AVS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiongjing Jiang, MD
  • Номер телефона: 86-010-88322387
  • Электронная почта: jxj103@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hui Dong, MD
  • Номер телефона: 86-010-88322385
  • Электронная почта: donghui666@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100034
        • Peking University First Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wei Ma, MD
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
          • Wuqiang Che, MD
          • Номер телефона: 86-010-84205136
          • Электронная почта: chemokel@163.com
        • Главный следователь:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, Китай, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Dong Zhao, MD，PHD
          • Номер телефона: 86-010-69543901
          • Электронная почта: zhaodong@ccmu.edu.cn
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, Китай, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Контакт:
          • Lin Pi, MD
          • Номер телефона: 86-010-87766377
          • Электронная почта: pilindoctor@126.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Главный следователь:
          • Hui Dong, MD
        • Контакт:
          • Xiongjing Jiang, MD
          • Номер телефона: 86-010-88322387
          • Электронная почта: jiangxiongjing@163.com
        • Контакт:
          • Hui Dong, MD
          • Номер телефона: 86-10-88322385
          • Электронная почта: donghui666@sina.com
        • Главный следователь:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Контакт:
          • Rui He, MM
          • Номер телефона: 86-023-63390560
          • Электронная почта: 253942231@qq.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Контакт:
          • Tao Ye, MD
          • Номер телефона: 86-029-2292337
          • Электронная почта: yetao@xmu.edu.cn
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Контакт:
          • Wei Liang, MD
          • Номер телефона: 86-0931-5190690
          • Электронная почта: 758099072@qq.com
        • Контакт:
          • Heng Yu
        • Главный следователь:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Китай, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Контакт:
          • Yayan Han, MD
          • Номер телефона: 86-0757-86866918
          • Электронная почта: hyy321521@sohu.com
        • Главный следователь:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Главный следователь:
          • Yingqing Feng, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Контакт:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
          • Номер телефона: 86-0755-61222333
          • Электронная почта: greateful@163.com
        • Главный следователь:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Контакт:
          • Tongqing Lu, MD
          • Номер телефона: 86-0755-84204067
          • Электронная почта: lutongqing@hotmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Контакт:
          • Jiangnan Huang, MD
          • Номер телефона: 86-07715359553
          • Электронная почта: huangjn1998@163.com
        • Контакт:
          • Jianling LI
        • Главный следователь:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, Китай, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Контакт:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Номер телефона: 86-07713394390
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Китай, 556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Контакт:
          • Yumei Xiang, MD
          • Номер телефона: 86-0855-3833103
          • Электронная почта: 1016313267@qq.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Китай, 063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • Контакт:
          • Guijuan Zhang, MD
          • Номер телефона: 86-0315-6272993
          • Электронная почта: zhangguijun1212@63.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
          • Dechao Zhao, MD
          • Номер телефона: 86-0451-85555723
          • Электронная почта: drzhaodechao@163.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Min Liu, MD
        • Контакт:
          • Min Liu, MD
          • Номер телефона: 86-0371-65586642
          • Электронная почта: liumin136@126.com
        • Контакт:
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Контакт:
          • Qiuping Zhao, PhD
          • Номер телефона: 86-0371-58681170
          • Электронная почта: qiupingzhao@zzu.edu.cn
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Shuhua Yu, MM
          • Номер телефона: 86-0371-67690941
          • Электронная почта: 13613716677@139.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Контакт:
          • Liang An, BD
          • Номер телефона: 86-0371-56570913
          • Электронная почта: 184530063@qq.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, Китай, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Контакт:
          • Baogong Wang, MD
          • Номер телефона: 86-0394-8521613
          • Электронная почта: 598634874@qq.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Китай, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Контакт:
          • Qing'an Li
          • Номер телефона: 86-0710-2811051
          • Электронная почта: 2145439882@qq.com
        • Контакт:
          • Luhong Li
        • Главный следователь:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, Китай, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Контакт:
          • Yunbo Lv, MD
          • Номер телефона: 86-0717-6229791
          • Электронная почта: 362435582@qq.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
          • Yifei Dong, MD，PhD
          • Номер телефона: 86-0791-8735-7354
          • Электронная почта: yf_dong66@126.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Контакт:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Номер телефона: 86-0791-87721036
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Контакт:
          • Wenhai Wang, MM
          • Номер телефона: 86-0431-85904542
          • Электронная почта: 767732002@qq.com
        • Главный следователь:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Yinong Jiang, MD
          • Номер телефона: 86-0411-83635963
          • Электронная почта: yinongjiang@163.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Yunhai Ma
        • Главный следователь:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Китай, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Контакт:
          • Xiaozhou Wang
          • Номер телефона: 86-0971-6288407
          • Электронная почта: wxz_1978@163.com
        • Контакт:
          • Zhanqing Ma
          • Номер телефона: 86-0971-6288407
          • Электронная почта: 67099363@qq.com
        • Главный следователь:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Контакт:
          • Kang Cheng, MD&PhD
          • Номер телефона: 86-029-61199240
          • Электронная почта: chengkang75@126.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Peili Bu, MD
      • Jinan, Shandong, Китай, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Контакт:
          • Rui Xu, MD &. PhD
          • Номер телефона: 86-0531-88653212
          • Электронная почта: xuruicn@hotmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, Китай, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Контакт:
          • Junqing Gao
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Главный следователь:
          • Bin Yang, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Контакт:
          • Mingjian Lang, MD
          • Номер телефона: 86-028-82710681
          • Электронная почта: zcl628@163.com
        • Контакт:
          • Congliang Zhou
        • Главный следователь:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Контакт:
          • Weiqiang Chen, MM
          • Номер телефона: 86-022-65209995
          • Электронная почта: 13821205212@163.com
        • Главный следователь:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Контакт:
          • Dianxun Fu, MD
          • Номер телефона: 86-022-60814078
          • Электронная почта: cmufudx1@126.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, Китай, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Контакт:
          • Zihong Guo, Bachelor
          • Номер телефона: 86-0871-68515973
          • Электронная почта: guozihong1962@163.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Zhejiang Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yimin Tang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденным первичным альдостеронизмом в возрасте от 18 до 65 лет без ограничений по полу.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 65 лет без ограничений по полу;
  2. Пациенты с подтвержденным первичным альдостеронизмом;
  3. Пациенты или их законные представители подписывают письменное информированное согласие, одобренное комитетом по этике；

Критерий исключения:

  1. Тяжелая сопутствующая патология, включая инсульт, инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, тяжелые пороки клапанов сердца, цирроз печени и метастатическую опухоль в течение предыдущих 3 месяцев;
  2. Расчетная скорость клубочковой фильтрации <45 мл/мин/1,73 м2 или креатинин сыворотки >176 мкмоль/л;
  3. Пациенты, отказывающиеся от адреналэктомии;
  4. Подозрение на адренокортикальную карциному;
  5. Аллергия на контрастное вещество;
  6. Беременность, кормление грудью или планирование беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Отбор проб надпочечников и вен
Пациенты с первичным альдостеронизмом (ПА), которым проводят отбор проб из вен надпочечников через локтевой или бедренный доступ, чтобы отличить формы ПА с односторонней и двусторонней избыточной продукцией альдостерона.
Процедура: забор крови из надпочечников
Пациенты с первичным альдостеронизмом (ПА), которым проводят отбор проб из вен надпочечников через локтевой или бедренный доступ, чтобы отличить формы ПА с односторонней и двусторонней избыточной продукцией альдостерона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность успеха двустороннего забора проб из надпочечниковых вен
Временное ограничение: На процедуре AVS
Успешный отбор проб будет определяться высоким индексом селективности (кортизол в надпочечниковой вене/кортизол в нижней полой вене >2 без моделирования АКТГ)
На процедуре AVS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность успеха взятия пробы из вен левого надпочечника
Временное ограничение: На процедуре AVS
Успешный отбор проб будет определяться высоким индексом селективности (кортизол в надпочечниковой вене/кортизол в нижней полой вене >2 без моделирования АКТГ)
На процедуре AVS
Вероятность успеха взятия пробы из вен правого надпочечника
Временное ограничение: На процедуре AVS
Успешный отбор проб будет определяться высоким индексом селективности (кортизол в надпочечниковой вене/кортизол в нижней полой вене >2 без моделирования АКТГ)
На процедуре AVS
Время процедуры
Временное ограничение: На процедуре AVS
Время процедуры
На процедуре AVS
Время рентгеноскопии
Временное ограничение: На процедуре AVS
Время рентгеноскопии
На процедуре AVS
Дозировка контрастного вещества
Временное ограничение: На процедуре AVS
Дозировка контрастного вещества
На процедуре AVS
частота осложнений
Временное ограничение: 1 неделя после процедуры AVS
Осложнения, связанные с канюлированием надпочечниковой вены (гематома надпочечниковой вены, расслоение нижней полой вены, гематома в месте пункции и т. д.)
1 неделя после процедуры AVS
стоимость процедуры
Временное ограничение: На процедуре AVS
стоимость процедуры
На процедуре AVS
Выбор интраоперационного катетера
Временное ограничение: На процедуре AVS
Типы катетера во время отбора проб из вен надпочечников через локтевой или бедренный доступ
На процедуре AVS
патологические результаты (если пациент перенес адреналэктомию)
Временное ограничение: 1 неделя после процедуры AVS
Патологические типы первичного альдостеронизма (для сравнения согласованности результатов забора крови из надпочечниковых вен и гистопатологических результатов, если пациенты перенесли адреналэктомию).
1 неделя после процедуры AVS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20231120

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться