Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinas nationale undersøgelse af adrenal venøs prøvetagning (CNAVS)

5. januar 2024 opdateret af: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

En national multicenterundersøgelse af adrenal venøs prøvetagning til subtypediagnose af primær aldosteronisme i Kina

Denne multicenterundersøgelse har til hensigt at kombinere retrospektiv analyse og prospektivt register for at evaluere succesraten og sikkerheden ved adrenal venøs prøvetagning (AVS) via antecubital og femoral tilgang til patienter med primær aldosteronisme. Konsistensen af ​​AVS med patologiske resultater og kliniske resultater, faktorerne, der påvirker AVS's succes, og den optimale population for AVS vil også blive analyseret i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA) er en af ​​de mest almindelige årsager til sekundær hypertension, og dens mest almindelige undertyper er aldosteronproducerende adenom og idiopatisk hyperaldosteronisme, som tegner sig for 95% til 98% af PA. Undertypediagnose er afgørende for behandlingen af ​​primær aldosteronisme, som udfører den passende behandlingsstrategi. I øjeblikket tjener adrenal venøs prøvetagning (AVS) som guldstandarden for subtypebestemmelse af PA. Hvordan man kan forbedre succesraten for AVS har været et varmt emne inden for primær aldosteronisme. Dette multicenter-registerstudie har til hensigt at kombinere retrospektiv analyse og prospektivt register for at evaluere succesraten og sikkerheden af ​​AVS via antecubital og femoral tilgang til patienter med primær aldosteronisme. Konsistensen af ​​AVS med patologiske resultater og kliniske resultater, de faktorer, der påvirker AVS's succes, og den optimale population for AVS vil også blive analyseret i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, Kina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, Kina, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Hui Dong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heng Yu
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Ledende efterforsker:
          • Yingqing Feng, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jianling LI
        • Ledende efterforsker:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, Kina, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Telefonnummer: 86-07713394390
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Kina, 556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Min Liu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Luhong Li
        • Ledende efterforsker:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Kontakt:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefonnummer: 86-0791-87721036
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yunhai Ma
        • Ledende efterforsker:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Junqing Gao
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Ledende efterforsker:
          • Bin Yang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingjian Lang, MD
          • Telefonnummer: 86-028-82710681
          • E-mail: zcl628@163.com
        • Kontakt:
          • Congliang Zhou
        • Ledende efterforsker:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, Kina, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet primær aldosteronisme i alderen fra 18 til 65 år uden grænser i køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 18 til 65 uden grænser i køn;
  2. Patienter med bekræftet primær aldosteronisme;
  3. Patienter eller deres juridiske repræsentanter underskriver skriftligt informeret samtykke godkendt af den etiske komité;

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig komorbiditet, herunder slagtilfælde, myokardieinfarkt, hjertesvigt, alvorlig hjerteklapsygdom, levercirrhose og metastatisk tumor inden for de foregående 3 måneder;
  2. En estimeret glomerulær filtrationshastighed <45 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatinin >176 μmol/L;
  3. Patienter, der nægter adrenalektomi;
  4. Mistænkt for at have et binyrebarkcarcinom;
  5. Allergi over for kontrastmiddel;
  6. Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adrenal venøs prøvetagning
Patienter med primær aldosteronisme (PA), der gennemgår adrenal venøs prøvetagning via antecubital tilgang eller femoral tilgang for at skelne PA-former med unilateral fra bilateral overskydende aldosteronproduktion.
Procedure: adrenal venøs prøvetagning
Patienter med primær aldosteronisme (PA), der gennemgår adrenal venøs prøvetagning via antecubital tilgang eller femoral tilgang for at skelne PA-former med unilateral fra bilateral overskydende aldosteronproduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for bilateral adrenal venøs prøvetagning
Tidsramme: Ved AVS procedure
Succesfuld prøvetagning vil blive defineret ved højt selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/cortisol i inferior vena cava >2 uden ACTH-simulering)
Ved AVS procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for prøvetagning af venstre binyrevene
Tidsramme: Ved AVS procedure
Succesfuld prøvetagning vil blive defineret ved højt selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/cortisol i inferior vena cava >2 uden ACTH-simulering)
Ved AVS procedure
Succesraten for prøvetagning af højre adrenal venøs
Tidsramme: Ved AVS procedure
Succesfuld prøvetagning vil blive defineret ved højt selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/cortisol i inferior vena cava >2 uden ACTH-simulering)
Ved AVS procedure
Tidspunkt for proceduren
Tidsramme: Ved AVS procedure
Tidspunkt for proceduren
Ved AVS procedure
Tidspunkt for fluoroskopi
Tidsramme: Ved AVS procedure
Tidspunkt for fluoroskopi
Ved AVS procedure
Kontrastmiddeldoseringen
Tidsramme: Ved AVS procedure
Kontrastmiddeldoseringen
Ved AVS procedure
forekomsten af ​​komplikationer
Tidsramme: 1 uge efter AVS procedure
Komplikationer relateret til binyrevenekanyleringer (binyrevenehæmatom, inferior vena cava dissektion, punkteringsstedshæmatom osv.)
1 uge efter AVS procedure
omkostningerne ved proceduren
Tidsramme: Ved AVS procedure
omkostningerne ved proceduren
Ved AVS procedure
Valg af intraoperativt kateter
Tidsramme: Ved AVS procedure
Katetertyper på tidspunktet for adrenal venøs prøvetagning via antecubital tilgang eller femoral tilgang
Ved AVS procedure
patologiske resultater (hvis patienten har gennemgået adrenalektomi)
Tidsramme: 1 uge efter AVS procedure
Patologiske typer af primær aldosteronisme (for at sammenligne konsistensen mellem adrenal venøs prøvetagningsresultater og histopatologiske resultater, hvis patienterne gennemgik adrenalektomi.)
1 uge efter AVS procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20231120

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner