このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓回復における在宅移行期遠隔リハビリテーション

2024年1月3日 更新者：Ahmed Hashem El-Monshed、Mansoura University

心臓回復における在宅移行期遠隔リハビリテーション：冠動脈バイパス移植後の高齢者の健康関連の生活の質と治療的セルフケアに関する研究

主な目的は、高齢患者の健康関連の生活の質と冠状動脈血行再建術後の治療的セルフケアに対するホームビデオベースの心臓リハビリテーションプログラムの影響を判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

過去 10 年間で、冠動脈疾患 (CAD) の治療における冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術の有効性は、特に高齢者の症状緩和と生存率の改善において大幅に進歩しました。 注目すべきことに、CAD は世界の死亡率の最大の原因となっており、全死亡者数の 16% という驚異的な原因となっており、2019 年にはさらに 200 万人以上の死亡者数が顕著に増加し、合計 890 万人に達しました。 この発生率の増加は中東と北アフリカで特に顕著であり、そこではCADが160%増加しており、死亡率が10万人あたり120人という重大な医療上の懸念を示しています。

心血管疾患の分野では、75 歳以上の高齢者は重大な脅威に直面しており、CAD は罹患率と死亡率の両方に対して重大な脅威となっています。 CABG の利点は認められているにもかかわらず、CABG 後の高齢者は一般に、外科的処置に起因するさまざまな筋骨格系および神経系の課題に取り組んでいます。 これには、胸骨切開の痛み、呼吸器の問題、脱力感、脚の腫れ、睡眠困難、創傷治癒の合併症、食欲不振、術後の支持療法に対する不満、食事の困難などが含まれます。 心理社会的に、これらの人々はしばしば苦痛、憂鬱、コントロール喪失感、手術の成功に対する不安、社会的機能不全、死の恐怖を経験します。

術後期間は約 1 週間の入院が必要ですが、CABG 直後は機能的能力が低下し、活動への恐怖と運動によって悪化する痛みに関連している可能性があります。 その後、退院後の回復と日常生活の再開のための 2 ～ 6 週間の回復期が続きます。 胸部および脚の創傷の治癒プロセスには通常 4 ～ 6 週間かかり、肺機能および肺活量は、術前のレベルと比較して CABG 後 1 週間から術後 4 ～ 6 か月まで減少します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
        • 募集
        • Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
        • コンタクト：
          • Camellia Sami
          • 電話番号：+203-5506222

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • CADと診断され、心臓専門医から待機的CABGを受けるよう推奨された
  • 健全な認知機能
  • 研究者による自宅訪問に同意する
  • CABG の経験はありませんでした。

除外基準:

  • CABGの経験がある
  • 認知機能障害を示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
(1) 60歳以上の者。 (2) CAD と診断され、心臓専門医から待機的 CABG を受けるよう推奨された。 (3) 認知機能が損なわれていない。 (4) 研究者による自宅訪問に同意する。 (5) 以前に CABG の経験がありませんでした。 これらの患者は通常のケアのみを受けます。
実験的：介入グループ
(1) 60歳以上の者。 (2) CAD と診断され、心臓専門医から待機的 CABG を受けるよう推奨された。 (3) 認知機能が損なわれていない。 (4) 研究者による自宅訪問に同意する。 (5) 以前に CABG の経験がありませんでした。 これらの患者は、ビデオ映画のプレゼンテーションとコンテンツ (16 部) を受け取ります。
行動：在宅での移行期心臓遠隔リハビリテーション
この包括的なシリーズは 16 のパートに分かれており、各パートでは開胸手術による回復の重要な側面に取り組んでいます。 第 1 部では、高齢患者に対する開胸手術、心臓病の症状、術前の準備について紹介します。 パート 2 では、心臓リハビリテーションについて詳しく説明し、目標を定義し、回復段階を詳しく説明します。 パート 3 では、外科的切開と感染症の兆候のケアについて説明します。 パート 4 では睡眠と休息について説明し、パート 5 では患者に術後の健康的な食事について指導します。 パート 6 では呼吸困難に対する看護介入に焦点を当て、パート 7 では術後の咳について取り上げます。 第 8 部では、血栓症予防のための看護介入について説明します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈血行再建術結果アンケート (CROQ) - CROQ-CABG バージョン
時間枠：学習完了まで、平均1年
Schroter S と Lamping DL (2004) (34) によって開発され、患者に受け入れられる冠状動脈血行再建術の転帰についての唯一の実践的で科学的に検証された患者ベースの尺度であり、手術だけでなく心理社会的および認知機能も含む唯一のツールです。特定の項目に基づいており、信頼性、有効性、応答性に関する厳格な心理測定基準を満たしています。 この検証済みの機器は、CABG および PTCA の前後で使用するために特別に開発されており、迅速かつ簡単に管理でき、患者が報告した重要な問題に基づいてこれらの処置の影響に直接対処する項目が含まれているため、より適切な内容を提供します。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シダニ・ドラン療法的セルフケア対策 (SDTSCM) - 家庭環境ケア版
時間枠：学習完了まで、平均1年
Sidani と Doran (2001) および (2002) によって開発されました (35,36)。 健康の促進、維持、改善、病気の予防、症状の検出と管理、正常な機能の回復のために患者がとった行動を測定すること。 この 12 項目の尺度は、健康の維持、健康管理、機能の回復を目的とした活動を実行する人の能力を測定します (37)。 患者は、在宅時にセルフケア活動を行う能力を評価するよう求められ(38)、「まったくない(0)」と「非常にできる(5)」を基準とした6段階の数値評価スケールで評価された。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mansoura University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月31日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Home-based TT in Cardiac Rec.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する