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Heimbasierte Übergangstelerehabilitation zur kardialen Genesung

3. Januar 2024 aktualisiert von: Ahmed Hashem El-Monshed, Mansoura University

Heimbasierte vorübergehende Telerehabilitation zur kardiologischen Genesung: Eine Studie zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität und therapeutischen Selbstfürsorge bei älteren Erwachsenen nach Koronararterien-Bypass-Transplantation

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen eines Heimvideo-basierten Herzrehabilitationsprogramms auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität älterer Patienten und die therapeutische Selbstfürsorge nach koronarer Revaskularisation zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im letzten Jahrzehnt hat sich die Wirksamkeit der Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) bei der Behandlung der koronaren Herzkrankheit (KHK) erheblich verbessert, insbesondere durch die Verbesserung der Symptomlinderung und der Überlebensraten bei älteren Erwachsenen. Bemerkenswerterweise ist CAD die häufigste Todesursache weltweit und trägt zu unglaublichen 16 % aller Todesfälle bei. Im Jahr 2019 wurde ein bemerkenswerter Anstieg von mehr als 2 Millionen zusätzlichen Todesfällen auf insgesamt 8,9 Millionen verzeichnet. Diese eskalierende Inzidenz ist im Nahen Osten und in Nordafrika besonders ausgeprägt, wo CAD einen Anstieg von 160 % verzeichnete, was mit einer Sterblichkeitsrate von 120 pro 100.000 Personen ein kritisches Gesundheitsproblem darstellt.

Im Bereich der Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind Personen ab 75 Jahren erheblichen Bedrohungen ausgesetzt, wobei die koronare Herzkrankheit eine erhebliche Bedrohung sowohl für die Morbidität als auch für die Mortalität darstellt. Trotz der anerkannten Vorteile von CABG kämpfen ältere Erwachsene nach CABG häufig mit einer Reihe von muskuloskelettalen und neurologischen Herausforderungen, die sich aus dem chirurgischen Eingriff ergeben. Dazu gehören Schmerzen bei der Inzisionssternotomie, Atemprobleme, Schwäche, Schwellung der Beine, Schlafstörungen, Komplikationen bei der Wundheilung, Appetitlosigkeit, Unzufriedenheit mit der postoperativen unterstützenden Pflege und Schwierigkeiten beim Essen. Auf psychosozialer Ebene leiden diese Personen häufig unter Stress, Depressionen, einem Gefühl des Kontrollverlusts, Bedenken hinsichtlich des Erfolgs einer Operation, sozialer Dysfunktion und Angst vor dem Tod.

Die postoperative Phase erfordert einen etwa einwöchigen Krankenhausaufenthalt mit verminderter Funktionsfähigkeit unmittelbar nach der CABG, möglicherweise verbunden mit Angst vor Aktivität und Schmerzen, die durch Bewegung verstärkt werden. Anschließend folgt eine Rekonvaleszenzphase von 2 bis 6 Wochen zur Erholung nach der Entlassung und zur Wiederaufnahme der täglichen Aktivitäten. Der Heilungsprozess von Brust- und Beinwunden dauert in der Regel 4 bis 6 Wochen, wobei die Lungenfunktion und die Lungenkapazität eine Woche nach der CABG bis zu 4 bis 6 Monate nach der Operation im Vergleich zu den Werten vor der Operation abnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
        • Kontakt:
          • Camellia Sami
          • Telefonnummer: +203-5506222

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • Bei ihnen wurde CAD diagnostiziert und ihnen wurde von einem Kardiologen empfohlen, sich einer elektiven CABG zu unterziehen
  • intakte kognitive Funktion
  • erklären sich bereit, von den Forschern zu Hause besucht zu werden
  • hatte noch keine Erfahrungen mit CABG.

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine Erfahrung mit CABG
  • zeigt kognitive Dysfunktionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
(1) 60 Jahre oder älter; (2) bei denen CAD diagnostiziert wurde und denen von einem Kardiologen empfohlen wurde, sich einer elektiven CABG zu unterziehen; (3) intakte kognitive Funktion; (4) stimmen zu, von den Forschern zu Hause besucht zu werden; und (5) keine vorherigen Erfahrungen mit CABG hatten. Diese Patienten erhalten nur die übliche Pflege.
Experimental: Interventionsgruppe
(1) 60 Jahre oder älter; (2) bei denen CAD diagnostiziert wurde und denen von einem Kardiologen empfohlen wurde, sich einer elektiven CABG zu unterziehen; (3) intakte kognitive Funktion; (4) stimmen zu, von den Forschern zu Hause besucht zu werden; und (5) keine vorherigen Erfahrungen mit CABG hatten. Diese Patienten erhalten die Videofilmpräsentationen und -inhalte (16 Teile).
Verhalten: Übergangsweise kardiale Telerehabilitation zu Hause
Diese umfassende Serie ist in 16 Teile unterteilt, die sich jeweils mit wichtigen Aspekten der Genesung nach einer Operation am offenen Herzen befassen. Teil 1 stellt Operationen am offenen Herzen, Symptome von Herzerkrankungen und präoperative Vorbereitungen für ältere Patienten vor. Teil 2 befasst sich mit der Herzrehabilitation, definiert Ziele und beschreibt die Genesungsphasen im Detail. Teil 3 befasst sich mit der Pflege chirurgischer Schnitte und Infektionszeichen. In Teil 4 geht es um Schlaf und Ruhe, während Teil 5 Patienten zu einer gesunden Ernährung nach der Operation anleitet. Teil 6 konzentriert sich auf pflegerische Interventionen bei Dyspnoe und Teil 7 befasst sich mit postoperativem Husten. In Teil 8 werden pflegerische Interventionen zur Thromboseprävention erörtert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Ergebnis der Koronarrevaskularisation (CROQ) – CROQ-CABG-Version
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Entwickelt von Schröter S und Lamping DL (2004) (34) als einziges praktisches und wissenschaftlich validiertes patientenbasiertes Maß für das Ergebnis einer Koronarevaskularisation, das für Patienten akzeptabel ist, das einzige Instrument, das psychosoziale und kognitive Funktionen sowie chirurgische Eingriffe umfasst. spezifische Elemente und erfüllt strenge psychometrische Kriterien für Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit. Dieses validierte Instrument wurde speziell für den Einsatz vor und nach CABG und PTCA entwickelt. Es ist schnell und einfach zu verwalten und bietet passendere Inhalte, da es Elemente enthält, die sich direkt mit den Auswirkungen dieser Verfahren auf der Grundlage von Problemen befassen, die Patienten als wichtig gemeldet haben.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sidani Doran Therapeutic Self-Care Measure (SDTSCM) – Die Version für die häusliche Pflege
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Entwickelt von Sidani und Doran (2001) & (2002) (35,36). Zur Messung der von einem Patienten ergriffenen Maßnahmen zur Förderung, Erhaltung oder Verbesserung der Gesundheit, zur Vorbeugung von Krankheiten, zur Erkennung und Behandlung von Symptomen und zur Wiederherstellung der normalen Funktionsfähigkeit. Diese 12-Punkte-Skala misst die Fähigkeit einer Person, Aktivitäten auszuführen, die auf die Erhaltung der Gesundheit, das Gesundheitsmanagement und die Wiederherstellung der Funktion abzielen (37). Die Patienten wurden gebeten, ihre Fähigkeit, zu Hause Selbstpflegeaktivitäten durchzuführen (38), anhand einer 6-stufigen numerischen Bewertungsskala zu bewerten, die mit „überhaupt nicht (0)“ und „sehr sehr (5)“ verankert war.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Home-based TT in Cardiac Rec.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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