- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06192290
Telerrehabilitación transicional domiciliaria en recuperación cardíaca
Telerehabilitación de transición domiciliaria en la recuperación cardíaca: un estudio sobre la calidad de vida relacionada con la salud y el autocuidado terapéutico en adultos mayores después de un injerto de derivación de arteria coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la última década, la eficacia de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) ha avanzado significativamente, particularmente en la mejora del alivio de los síntomas y las tasas de supervivencia entre los adultos mayores. Sorprendentemente, la CAD es la principal causa de mortalidad mundial, contribuyendo a un asombroso 16 % de todas las muertes, con un aumento notable de más de 2 millones de muertes adicionales registradas en 2019, alcanzando un total de 8,9 millones. Esta creciente incidencia es particularmente pronunciada en Medio Oriente y África del Norte, donde la CAD ha experimentado un aumento del 160%, lo que significa un problema sanitario crítico con una tasa de mortalidad de 120 por 100.000 personas.
En el ámbito de las enfermedades cardiovasculares, las personas de 75 años o más enfrentan amenazas sustanciales, y la EAC representa una amenaza significativa tanto para la morbilidad como para la mortalidad. A pesar de los beneficios reconocidos de la CABG, los adultos mayores después de la CABG comúnmente enfrentan un espectro de desafíos musculoesqueléticos y neurológicos derivados del procedimiento quirúrgico. Esto abarca dolor de esternotomía incisional, problemas respiratorios, debilidad, hinchazón de las piernas, dificultades para dormir, complicaciones en la cicatrización de heridas, falta de apetito, insatisfacción con los cuidados de apoyo posoperatorios y dificultades para comer. Psicosocialmente, estos individuos a menudo experimentan angustia, depresión, una sensación de pérdida de control, preocupaciones sobre el éxito de la cirugía, disfunción social y miedo a la muerte.
El período postoperatorio requiere una estancia hospitalaria de aproximadamente una semana, con una capacidad funcional deprimida inmediatamente después de la CABG, potencialmente relacionada con el miedo a la actividad y el dolor exacerbado por el movimiento. A esto le sigue un período de convalecencia de 2 a 6 semanas para la recuperación después del alta y la reanudación de las actividades diarias. El proceso de curación de las heridas en el pecho y las piernas generalmente dura de 4 a 6 semanas, y la función pulmonar y la capacidad pulmonar disminuyen una semana después de la CABG hasta 4 a 6 meses después de la cirugía en comparación con los niveles previos a la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed H El-Monshed, Ph.D
- Número de teléfono: +97334046945
- Correo electrónico: ahmed_elmonshed@mans.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Mahfouz, Ph.D
- Número de teléfono: +20 127 020 2044
- Correo electrónico: marwa-mahfouz@alexu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
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Contacto:
- Camellia Sami
- Número de teléfono: +203-5506222
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años o más
- diagnosticados con CAD y un cardiólogo les recomendó someterse a CABG electiva
- función cognitiva intacta
- aceptar ser visitado por los investigadores en casa
- no tenía experiencias previas con CABG.
Criterio de exclusión:
- Tener una experiencia con CABG
- demuestra disfunciones cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
(1) tener 60 años o más; (2) diagnosticados con CAD y un cardiólogo les recomendó someterse a CABG electiva; (3) función cognitiva intacta; (4) aceptar recibir visitas de los investigadores en su domicilio; y (5) no tenía experiencias previas con CABG.
Estos pacientes reciben únicamente la atención habitual.
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Experimental: Grupo de intervención
(1) tener 60 años o más; (2) diagnosticados con CAD y un cardiólogo les recomendó someterse a CABG electiva; (3) función cognitiva intacta; (4) aceptar recibir visitas de los investigadores en su domicilio; y (5) no tenía experiencias previas con CABG.
Estos pacientes recibirán las presentaciones y el contenido de la película en video (16 partes).
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Esta serie integral está dividida en 16 partes, cada una de las cuales aborda aspectos cruciales de la recuperación de la cirugía a corazón abierto.
La parte 1 presenta la cirugía a corazón abierto, los síntomas de las enfermedades cardíacas y los preparativos preoperatorios para pacientes de edad avanzada.
La parte 2 profundiza en la rehabilitación cardíaca, definiendo objetivos y detallando etapas de recuperación.
La parte 3 cubre la atención de incisiones quirúrgicas y signos de infección.
La Parte 4 explora el sueño y el descanso, mientras que la Parte 5 guía a los pacientes sobre una dieta saludable después de la cirugía.
La Parte 6 se centra en las intervenciones de enfermería para la disnea y la Parte 7 aborda la tos posquirúrgica.
La parte 8 analiza las intervenciones de enfermería para la prevención de la trombosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de resultados de revascularización coronaria (CROQ) - versión CROQ-CABG
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Desarrollado por Schroter S y Lamping DL (2004) (34) para ser la única medida de resultado práctica y científicamente validada basada en el paciente para la revascularización coronaria que sea aceptable para los pacientes, la única herramienta que incluye el funcionamiento psicosocial y cognitivo, así como la cirugía. ítems específicos y satisface criterios psicométricos rigurosos de confiabilidad, validez y capacidad de respuesta.
Este instrumento validado desarrollado específicamente para su uso antes y después de CABG y PTCA, es rápido y fácil de administrar y proporciona un contenido más apropiado ya que contiene elementos que abordan directamente el impacto de estos procedimientos en función de los problemas que los pacientes informaron como importantes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medida de autocuidado terapéutico de Sidani Doran (SDTSCM): la versión de atención en el hogar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Desarrollado por Sidani y Doran (2001) y (2002) (35,36).
medir la acción tomada por un paciente para promover, mantener o mejorar la salud, prevenir enfermedades, detectar y controlar los síntomas y recuperar el funcionamiento normal.
Esta escala de 12 ítems mide la capacidad de una persona para realizar actividades dirigidas a mantener la salud, controlar la salud y restaurar la función (37).
Se pidió a los pacientes que calificaran su capacidad para realizar actividades de autocuidado en casa (38), con una escala de calificación numérica de 6 puntos anclada en "nada (0)" y "mucho (5)".
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Fosbol EL, Zhao Y, Shahian DM, Grover FL, Edwards FH, Peterson ED. Repeat coronary revascularization after coronary artery bypass surgery in older adults: the Society of Thoracic Surgeons' national experience, 1991-2007. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1656-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001882. Epub 2013 Mar 26.
- Osailan A, Abdelbasset WK. Exercise-based cardiac rehabilitation for postcoronary artery bypass grafting and its effect on hemodynamic responses and functional capacity evaluated using the Incremental Shuttle Walking Test: A retrospective pilot analysis. J Saudi Heart Assoc. 2020 Apr 17;32(1):25-33. doi: 10.37616/2212-5043.1005. eCollection 2020.
- Lim SK, Han JY, Choe YR. Comparison of the Effects of Cardiac Rehabilitation Between Obese and Non-obese Patients After Acute Myocardial Infarction. Ann Rehabil Med. 2016 Oct;40(5):924-932. doi: 10.5535/arm.2016.40.5.924. Epub 2016 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Home-based TT in Cardiac Rec.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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