Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí přechodná telerehabilitace v kardiologickém zotavení

3. ledna 2024 aktualizováno: Ahmed Hashem El-Monshed, Mansoura University

Domácí přechodná telerehabilitace při zotavení srdce: Studie o kvalitě života související se zdravím a terapeutické sebepéči u starších dospělých po transplantaci bypassu koronárních tepen

Hlavním cílem je zjistit vliv domácího video programu srdeční rehabilitace na zdravotní kvalitu života starších pacientů a terapeutickou sebeobsluhu po koronární revaskularizaci

Přehled studie

Detailní popis

V posledním desetiletí účinnost bypassu koronární tepny (CABG) při léčbě onemocnění koronárních tepen (CAD) významně pokročila, zejména ve zlepšení úlevy od symptomů a míry přežití u starších dospělých. Je pozoruhodné, že CAD je hlavní příčinou celosvětové úmrtnosti a přispívá k ohromujícím 16 % všech úmrtí, přičemž v roce 2019 byl zaznamenán výrazný nárůst o více než 2 miliony dalších úmrtí, který dosáhl celkem 8,9 milionu. Tato eskalující incidence je zvláště výrazná na Středním východě a v severní Africe, kde CAD zaznamenala 160% nárůst, což znamená kritický zdravotní problém s úmrtností 120 na 100 000 jedinců.

V oblasti kardiovaskulárních onemocnění čelí jedinci ve věku 75 let a starší značným hrozbám, přičemž CAD představuje významnou hrozbu pro morbiditu i mortalitu. Navzdory uznávaným přínosům CABG se starší dospělí po CABG běžně potýkají se spektrem muskuloskeletálních a neurologických problémů vyplývajících z chirurgického zákroku. To zahrnuje bolest při incizní sternotomii, dýchací problémy, slabost, otoky nohou, potíže se spánkem, komplikace při hojení ran, špatnou chuť k jídlu, nespokojenost s pooperační podpůrnou péčí a potíže s jídlem. Psychosociálně tito jedinci často zažívají úzkost, depresi, pocit ztráty kontroly, obavy z úspěchu operace, sociální dysfunkci a strach ze smrti.

Pooperační období vyžaduje hospitalizaci v délce přibližně jednoho týdne, se sníženou funkční kapacitou bezprostředně po CABG, potenciálně spojenou se strachem z aktivity a bolestí umocněnou pohybem. Poté následuje období rekonvalescence 2 až 6 týdnů pro zotavení po propuštění a obnovení každodenních aktivit. Proces hojení poranění hrudníku a nohou obvykle trvá 4 až 6 týdnů, přičemž plicní funkce a kapacita plic klesají jeden týden po CABG až do 4 až 6 měsíců po operaci ve srovnání s úrovněmi před operací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
        • Kontakt:
          • Camellia Sami
          • Telefonní číslo: +203-5506222

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60 let nebo starší
  • s diagnózou CAD a kardiolog jim doporučil podstoupit elektivní CABG
  • intaktní kognitivní funkce
  • souhlasit s návštěvou výzkumníků doma
  • neměl předchozí zkušenosti s CABG.

Kritéria vyloučení:

  • Máte zkušenost s CABG
  • prokazuje kognitivní dysfunkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
(1) ve věku 60 let nebo starší; (2) s diagnózou CAD a kardiolog jim doporučil podstoupit elektivní CABG; (3) intaktní kognitivní funkce; (4) souhlasit s návštěvou výzkumných pracovníků doma; a (5) neměl předchozí zkušenosti s CABG. Tito pacienti dostávají pouze obvyklou péči.
Experimentální: Zásahová skupina
(1) ve věku 60 let nebo starší; (2) s diagnózou CAD a kardiolog jim doporučil podstoupit elektivní CABG; (3) intaktní kognitivní funkce; (4) souhlasit s návštěvou výzkumných pracovníků doma; a (5) neměl předchozí zkušenosti s CABG. Tito pacienti obdrží videofilmové prezentace a obsah (16 dílů)
Tato komplexní série je rozdělena do 16 částí, z nichž každá se zabývá klíčovými aspekty zotavení z chirurgického zákroku na otevřeném srdci. Část 1 představuje operaci na otevřeném srdci, symptomy srdečních onemocnění a předoperační přípravu pro starší pacienty. Část 2 se ponoří do srdeční rehabilitace, definuje cíle a podrobně popisuje fáze zotavení. Část 3 zahrnuje péči o chirurgické řezy a příznaky infekce. Část 4 zkoumá spánek a odpočinek, zatímco část 5 vede pacienty ke zdravé pooperační stravě. Část 6 se zaměřuje na ošetřovatelské intervence při dušnosti a část 7 se zabývá pooperačním kašlem. 8. část pojednává o ošetřovatelských intervencích pro prevenci trombózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník výsledků koronární revaskularizace (CROQ) – verze CROQ-CABG
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vyvinuto Schroterem S a Lampingem DL (2004) (34) jako jediné praktické a vědecky ověřené měření výsledků koronární revaskularizace, které je pro pacienty přijatelné, jako jediný nástroj, který zahrnuje psychosociální a kognitivní funkce, stejně jako chirurgický zákrok. specifické položky a splňuje přísná psychometrická kritéria pro spolehlivost, validitu a schopnost reagovat. Tento ověřený nástroj vyvinutý speciálně pro použití před a po CABG a PTCA, který se rychle a snadno aplikuje a poskytuje vhodnější obsah, protože obsahuje položky přímo řešící dopad těchto postupů na základě problémů, které pacienti uváděli jako důležité.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Sidani Doran Therapeutic Self-Care Measure (SDTSCM) – verze domácí péče
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vyvinuli Sidani a Doran (2001) & (2002) (35,36). k měření činnosti, kterou pacient podnikne k podpoře, udržení nebo zlepšení zdraví, prevenci nemocí, detekci a zvládání příznaků a obnovení normálního fungování. Tato 12-položková škála měří schopnost člověka vykonávat činnosti, které jsou zaměřeny na udržení zdraví, řízení zdraví a obnovu funkcí (37). Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili svou schopnost provádět sebeobslužné činnosti, když byli doma (38), pomocí 6bodové numerické hodnotící škály ukotvené jako „vůbec ne (0)“ a „velmi moc (5)“.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit