- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06192290
Переходная телереабилитация на дому при восстановлении сердечной деятельности
Переходная телереабилитация на дому при восстановлении сердца: исследование качества жизни, связанного со здоровьем, и терапевтического самопомощи у пожилых людей после аортокоронарного шунтирования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последнее десятилетие эффективность операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) при лечении ишемической болезни сердца (ИБС) значительно возросла, особенно в плане облегчения симптомов и улучшения показателей выживаемости среди пожилых людей. Примечательно, что ИБС является основной причиной глобальной смертности, на которую приходится ошеломляющие 16% всех смертей, при этом в 2019 году было зарегистрировано заметное увеличение числа дополнительных смертей на более чем 2 миллиона, достигнув в общей сложности 8,9 миллиона. Этот рост заболеваемости особенно заметен на Ближнем Востоке и в Северной Африке, где ИБС увеличился на 160%, что указывает на критическую проблему здравоохранения с уровнем смертности 120 на 100 000 человек.
Что касается сердечно-сосудистых заболеваний, люди в возрасте 75 лет и старше сталкиваются с серьезными угрозами, при этом ИБС представляет собой значительную угрозу как заболеваемости, так и смертности. Несмотря на общепризнанные преимущества АКШ, пожилые люди после АКШ обычно сталкиваются с целым рядом скелетно-мышечных и неврологических проблем, возникающих в результате хирургической процедуры. Сюда входят боль после послеоперационной стернотомии, проблемы с дыханием, слабость, отек ног, проблемы со сном, осложнения при заживлении ран, плохой аппетит, неудовлетворенность послеоперационным поддерживающим уходом и трудности с приемом пищи. В психосоциальном плане эти люди часто испытывают дистресс, депрессию, чувство потери контроля, беспокойство по поводу успеха операции, социальную дисфункцию и страх смерти.
Послеоперационный период требует пребывания в больнице продолжительностью примерно одну неделю, при этом сразу после АКШ снижается функциональная работоспособность, что потенциально связано со страхом активности и болью, усиливающейся при движении. За этим следует период выздоровления продолжительностью от 2 до 6 недель для восстановления после выписки и возобновления повседневной деятельности. Процесс заживления ран груди и ног обычно занимает от 4 до 6 недель, при этом функция легких и объем легких снижаются через одну неделю после АКШ и до 4-6 месяцев после операции по сравнению с уровнями до операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed H El-Monshed, Ph.D
- Номер телефона: +97334046945
- Электронная почта: ahmed_elmonshed@mans.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Mahfouz, Ph.D
- Номер телефона: +20 127 020 2044
- Электронная почта: marwa-mahfouz@alexu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
-
Контакт:
- Camellia Sami
- Номер телефона: +203-5506222
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- с диагнозом ИБС, и кардиолог рекомендовал им пройти плановое АКШ.
- сохранная когнитивная функция
- согласиться, чтобы исследователи посетили его дома
- не имел предыдущего опыта проведения АКШ.
Критерий исключения:
- Иметь опыт проведения АКШ
- демонстрирует когнитивные дисфункции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
(1) в возрасте 60 лет и старше; (2) у них диагностирована ИБС, и кардиолог рекомендовал им плановое АКШ; (3) сохранная когнитивная функция; (4) согласиться на посещение исследователями дома; и (5) ранее не имел опыта проведения АКШ.
Эти пациенты получают только обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
(1) в возрасте 60 лет и старше; (2) у них диагностирована ИБС, и кардиолог рекомендовал им плановое АКШ; (3) сохранная когнитивная функция; (4) согласиться на посещение исследователями дома; и (5) ранее не имел опыта проведения АКШ.
Эти пациенты получат презентации и контент видеофильма (16 частей).
|
Эта обширная серия разделена на 16 частей, каждая из которых посвящена важнейшим аспектам восстановления после операций на открытом сердце.
В части 1 рассказывается об операциях на открытом сердце, симптомах заболеваний сердца и предоперационной подготовке пожилых пациентов.
Часть 2 посвящена кардиореабилитации, определяет цели и подробно описывает этапы восстановления.
Часть 3 посвящена уходу за хирургическими разрезами и признаками инфекции.
В части 4 рассматриваются сон и отдых, а в части 5 пациенты получают рекомендации по здоровому послеоперационному питанию.
Часть 6 посвящена сестринским вмешательствам при одышке, а Часть 7 посвящена послеоперационному кашлю.
В части 8 обсуждаются сестринские вмешательства для профилактики тромбозов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник результатов коронарной реваскуляризации (CROQ) - версия CROQ-CABG
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Разработан Шротером С. и Лампингом Д.Л. (2004) (34) как единственный практический и научно обоснованный метод измерения результатов коронарной реваскуляризации, приемлемый для пациентов, единственный инструмент, включающий психосоциальное и когнитивное функционирование, а также хирургическое вмешательство. конкретных предметов и удовлетворяет строгим психометрическим критериям надежности, валидности и оперативности.
Этот проверенный инструмент, разработанный специально для использования до и после АКШ и ЧТКА, отличается быстротой и простотой применения и обеспечивает более подходящее содержание, поскольку содержит элементы, непосредственно касающиеся воздействия этих процедур на основе проблем, которые пациенты считают важными.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтическая мера самопомощи Сидани Доран (SDTSCM) - версия ухода в домашних условиях
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Разработано Сидани и Дораном (2001) и (2002) (35,36).
для измерения действий, предпринятых пациентом для укрепления, поддержания или улучшения здоровья, предотвращения заболеваний, выявления и устранения симптомов, а также восстановления нормального функционирования.
Эта шкала из 12 пунктов измеряет способность человека выполнять деятельность, направленную на поддержание здоровья, управление здоровьем и восстановление функций (37).
Пациентам было предложено оценить свою способность выполнять действия по уходу за собой дома (38) с помощью 6-балльной числовой шкалы, привязанной к «совсем нет (0)» и «очень сильно (5)».
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Fosbol EL, Zhao Y, Shahian DM, Grover FL, Edwards FH, Peterson ED. Repeat coronary revascularization after coronary artery bypass surgery in older adults: the Society of Thoracic Surgeons' national experience, 1991-2007. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1656-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001882. Epub 2013 Mar 26.
- Osailan A, Abdelbasset WK. Exercise-based cardiac rehabilitation for postcoronary artery bypass grafting and its effect on hemodynamic responses and functional capacity evaluated using the Incremental Shuttle Walking Test: A retrospective pilot analysis. J Saudi Heart Assoc. 2020 Apr 17;32(1):25-33. doi: 10.37616/2212-5043.1005. eCollection 2020.
- Lim SK, Han JY, Choe YR. Comparison of the Effects of Cardiac Rehabilitation Between Obese and Non-obese Patients After Acute Myocardial Infarction. Ann Rehabil Med. 2016 Oct;40(5):924-932. doi: 10.5535/arm.2016.40.5.924. Epub 2016 Oct 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Home-based TT in Cardiac Rec.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .