Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переходная телереабилитация на дому при восстановлении сердечной деятельности

3 января 2024 г. обновлено: Ahmed Hashem El-Monshed, Mansoura University

Переходная телереабилитация на дому при восстановлении сердца: исследование качества жизни, связанного со здоровьем, и терапевтического самопомощи у пожилых людей после аортокоронарного шунтирования

Основная цель - определить влияние программы кардиореабилитации на основе домашнего видео на качество жизни пожилых пациентов, связанное со здоровьем, и терапевтический самопомощь после коронарной реваскуляризации.

Обзор исследования

Подробное описание

За последнее десятилетие эффективность операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) при лечении ишемической болезни сердца (ИБС) значительно возросла, особенно в плане облегчения симптомов и улучшения показателей выживаемости среди пожилых людей. Примечательно, что ИБС является основной причиной глобальной смертности, на которую приходится ошеломляющие 16% всех смертей, при этом в 2019 году было зарегистрировано заметное увеличение числа дополнительных смертей на более чем 2 миллиона, достигнув в общей сложности 8,9 миллиона. Этот рост заболеваемости особенно заметен на Ближнем Востоке и в Северной Африке, где ИБС увеличился на 160%, что указывает на критическую проблему здравоохранения с уровнем смертности 120 на 100 000 человек.

Что касается сердечно-сосудистых заболеваний, люди в возрасте 75 лет и старше сталкиваются с серьезными угрозами, при этом ИБС представляет собой значительную угрозу как заболеваемости, так и смертности. Несмотря на общепризнанные преимущества АКШ, пожилые люди после АКШ обычно сталкиваются с целым рядом скелетно-мышечных и неврологических проблем, возникающих в результате хирургической процедуры. Сюда входят боль после послеоперационной стернотомии, проблемы с дыханием, слабость, отек ног, проблемы со сном, осложнения при заживлении ран, плохой аппетит, неудовлетворенность послеоперационным поддерживающим уходом и трудности с приемом пищи. В психосоциальном плане эти люди часто испытывают дистресс, депрессию, чувство потери контроля, беспокойство по поводу успеха операции, социальную дисфункцию и страх смерти.

Послеоперационный период требует пребывания в больнице продолжительностью примерно одну неделю, при этом сразу после АКШ снижается функциональная работоспособность, что потенциально связано со страхом активности и болью, усиливающейся при движении. За этим следует период выздоровления продолжительностью от 2 до 6 недель для восстановления после выписки и возобновления повседневной деятельности. Процесс заживления ран груди и ног обычно занимает от 4 до 6 недель, при этом функция легких и объем легких снижаются через одну неделю после АКШ и до 4-6 месяцев после операции по сравнению с уровнями до операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed H El-Monshed, Ph.D
  • Номер телефона: +97334046945
  • Электронная почта: ahmed_elmonshed@mans.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marwa Mahfouz, Ph.D
  • Номер телефона: +20 127 020 2044
  • Электронная почта: marwa-mahfouz@alexu.edu.eg

Места учебы

      • Alexandria, Египет
        • Рекрутинг
        • Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
        • Контакт:
          • Camellia Sami
          • Номер телефона: +203-5506222

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • с диагнозом ИБС, и кардиолог рекомендовал им пройти плановое АКШ.
  • сохранная когнитивная функция
  • согласиться, чтобы исследователи посетили его дома
  • не имел предыдущего опыта проведения АКШ.

Критерий исключения:

  • Иметь опыт проведения АКШ
  • демонстрирует когнитивные дисфункции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
(1) в возрасте 60 лет и старше; (2) у них диагностирована ИБС, и кардиолог рекомендовал им плановое АКШ; (3) сохранная когнитивная функция; (4) согласиться на посещение исследователями дома; и (5) ранее не имел опыта проведения АКШ. Эти пациенты получают только обычный уход.
Экспериментальный: Группа вмешательства
(1) в возрасте 60 лет и старше; (2) у них диагностирована ИБС, и кардиолог рекомендовал им плановое АКШ; (3) сохранная когнитивная функция; (4) согласиться на посещение исследователями дома; и (5) ранее не имел опыта проведения АКШ. Эти пациенты получат презентации и контент видеофильма (16 частей).
Эта обширная серия разделена на 16 частей, каждая из которых посвящена важнейшим аспектам восстановления после операций на открытом сердце. В части 1 рассказывается об операциях на открытом сердце, симптомах заболеваний сердца и предоперационной подготовке пожилых пациентов. Часть 2 посвящена кардиореабилитации, определяет цели и подробно описывает этапы восстановления. Часть 3 посвящена уходу за хирургическими разрезами и признаками инфекции. В части 4 рассматриваются сон и отдых, а в части 5 пациенты получают рекомендации по здоровому послеоперационному питанию. Часть 6 посвящена сестринским вмешательствам при одышке, а Часть 7 посвящена послеоперационному кашлю. В части 8 обсуждаются сестринские вмешательства для профилактики тромбозов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник результатов коронарной реваскуляризации (CROQ) - версия CROQ-CABG
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Разработан Шротером С. и Лампингом Д.Л. (2004) (34) как единственный практический и научно обоснованный метод измерения результатов коронарной реваскуляризации, приемлемый для пациентов, единственный инструмент, включающий психосоциальное и когнитивное функционирование, а также хирургическое вмешательство. конкретных предметов и удовлетворяет строгим психометрическим критериям надежности, валидности и оперативности. Этот проверенный инструмент, разработанный специально для использования до и после АКШ и ЧТКА, отличается быстротой и простотой применения и обеспечивает более подходящее содержание, поскольку содержит элементы, непосредственно касающиеся воздействия этих процедур на основе проблем, которые пациенты считают важными.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевтическая мера самопомощи Сидани Доран (SDTSCM) - версия ухода в домашних условиях
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Разработано Сидани и Дораном (2001) и (2002) (35,36). для измерения действий, предпринятых пациентом для укрепления, поддержания или улучшения здоровья, предотвращения заболеваний, выявления и устранения симптомов, а также восстановления нормального функционирования. Эта шкала из 12 пунктов измеряет способность человека выполнять деятельность, направленную на поддержание здоровья, управление здоровьем и восстановление функций (37). Пациентам было предложено оценить свою способность выполнять действия по уходу за собой дома (38) с помощью 6-балльной числовой шкалы, привязанной к «совсем нет (0)» и «очень сильно (5)».
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться