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Teleriabilitazione transitoria domiciliare nel recupero cardiaco

3 gennaio 2024 aggiornato da: Ahmed Hashem El-Monshed, Mansoura University

Teleriabilitazione transitoria domiciliare nel recupero cardiaco: uno studio sulla qualità della vita correlata alla salute e sull'autocura terapeutica negli anziani dopo l'intervento di bypass coronarico

L'obiettivo principale è determinare l'impatto del programma di riabilitazione cardiaca basato su video domiciliare sulla qualità di vita correlata alla salute dei pazienti anziani e sull'autoterapia terapeutica post-rivascolarizzazione coronarica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi dieci anni, l’efficacia dell’intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG) nel trattamento della malattia coronarica (CAD) è significativamente avanzata, in particolare nel miglioramento del sollievo dei sintomi e dei tassi di sopravvivenza tra gli anziani. Sorprendentemente, la CAD è la principale causa di mortalità globale, contribuendo a uno sconcertante 16% di tutti i decessi, con un notevole aumento di oltre 2 milioni di decessi aggiuntivi registrati nel 2019, raggiungendo un totale di 8,9 milioni. Questa crescente incidenza è particolarmente pronunciata in Medio Oriente e Nord Africa, dove la CAD ha registrato un aumento del 160%, indicando un problema sanitario critico con un tasso di mortalità di 120 ogni 100.000 individui.

Nel campo delle malattie cardiovascolari, gli individui di età pari o superiore a 75 anni si trovano ad affrontare minacce sostanziali, con la CAD che rappresenta una minaccia significativa sia per la morbilità che per la mortalità. Nonostante i benefici riconosciuti del CABG, gli anziani post-CABG sono spesso alle prese con uno spettro di problemi muscoloscheletrici e neurologici derivanti dalla procedura chirurgica. Ciò comprende dolore alla sternotomia incisionale, problemi respiratori, debolezza, gonfiore delle gambe, difficoltà a dormire, complicazioni nella guarigione delle ferite, scarso appetito, insoddisfazione per le cure di supporto postoperatorie e difficoltà a mangiare. Dal punto di vista psicosociale, questi individui spesso sperimentano angoscia, depressione, senso di perdita di controllo, preoccupazioni per il successo dell'intervento, disfunzione sociale e paura della morte.

Il periodo postoperatorio richiede una degenza ospedaliera di circa una settimana, con capacità funzionale ridotta immediatamente dopo il CABG, potenzialmente collegata alla paura dell'attività e al dolore esacerbato dal movimento. Segue un periodo di convalescenza da 2 a 6 settimane per il recupero dopo la dimissione e la ripresa delle attività quotidiane. Il processo di guarigione delle ferite al torace e alle gambe dura in genere dalle 4 alle 6 settimane, con la funzione polmonare e la capacità polmonare che diminuiscono una settimana dopo il CABG fino a 4-6 mesi dopo l'intervento rispetto ai livelli pre-operatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
        • Contatto:
          • Camellia Sami
          • Numero di telefono: +203-5506222

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 60 anni
  • con diagnosi di CAD e gli è stato consigliato di sottoporsi a CABG elettivo da un cardiologo
  • funzione cognitiva intatta
  • accettano di essere visitati dai ricercatori a casa
  • non ha avuto precedenti esperienze con CABG.

Criteri di esclusione:

  • Fai un'esperienza con CABG
  • dimostra disfunzioni cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
(1) di età pari o superiore a 60 anni; (2) con diagnosi di CAD e a cui è stato consigliato di sottoporsi a CABG elettivo da un cardiologo; (3) funzione cognitiva intatta; (4) accettare di essere visitati dai ricercatori a casa; e (5) non avevano precedenti esperienze con CABG. Questi pazienti ricevono solo le cure abituali.
Sperimentale: Gruppo di intervento
(1) di età pari o superiore a 60 anni; (2) con diagnosi di CAD e a cui è stato consigliato di sottoporsi a CABG elettivo da un cardiologo; (3) funzione cognitiva intatta; (4) accettare di essere visitati dai ricercatori a casa; e (5) non avevano precedenti esperienze con CABG. Questi pazienti riceveranno le presentazioni e i contenuti del film video (16 parti)
Questa serie completa è divisa in 16 parti, ciascuna delle quali affronta aspetti cruciali del recupero da un intervento chirurgico a cuore aperto. La Parte 1 introduce la chirurgia a cuore aperto, i sintomi delle malattie cardiache e i preparativi preoperatori per i pazienti anziani. La parte 2 approfondisce la riabilitazione cardiaca, definendo gli obiettivi e dettagliando le fasi di recupero. La parte 3 riguarda la cura delle incisioni chirurgiche e dei segni di infezione. La Parte 4 esplora il sonno e il riposo, mentre la Parte 5 guida i pazienti su una dieta sana post-operatoria. La Parte 6 si concentra sugli interventi infermieristici per la dispnea, mentre la Parte 7 affronta la tosse post-operatoria. La parte 8 discute gli interventi infermieristici per la prevenzione della trombosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sugli esiti della rivascolarizzazione coronarica (CROQ) - versione CROQ-CABG
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Sviluppato da Schroter S e Lamping DL (2004) (34) per essere l'unica misura pratica e scientificamente validata dell'esito della rivascolarizzazione coronarica basata sul paziente che sia accettabile per i pazienti, l'unico strumento che include il funzionamento psicosociale e cognitivo così come la chirurgia item specifici e soddisfa rigorosi criteri psicometrici di affidabilità, validità e reattività. Questo strumento convalidato è stato sviluppato specificatamente per l'uso prima e dopo CABG e PTCA, è rapido e facile da somministrare e fornisce contenuti più appropriati in quanto contiene elementi che affrontano direttamente l'impatto di queste procedure sulla base di problemi che i pazienti hanno segnalato come importanti.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura terapeutica di autocura Sidani Doran (SDTSCM) - La versione dell'assistenza domiciliare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Sviluppato da Sidani e Doran (2001) e (2002) (35,36). per misurare l’azione intrapresa da un paziente per promuovere, mantenere o migliorare la salute, prevenire la malattia, rilevare e gestire i sintomi e ripristinare il normale funzionamento. Questa scala di 12 item misura la capacità di una persona di svolgere attività dirette al mantenimento della salute, alla gestione della salute e al ripristino delle funzioni (37). Ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro capacità di svolgere attività di cura di sé quando sono a casa (38), con una scala di valutazione numerica a 6 punti ancorata a "per niente (0)" e "molto (5)".
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Home-based TT in Cardiac Rec.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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