Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde transitie-telerehabilitatie bij hartherstel

3 januari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Hashem El-Monshed, Mansoura University

Thuisgebaseerde transitie-telerehabilitatie bij hartherstel: een onderzoek naar de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en therapeutische zelfzorg bij oudere volwassenen na coronaire bypass-transplantatie

Het hoofddoel is het bepalen van de impact van een op video gebaseerd hartrevalidatieprogramma op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en therapeutische zelfzorg van oudere patiënten na coronaire revascularisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen tien jaar is de werkzaamheid van coronaire bypass-graft (CABG)-chirurgie bij de behandeling van coronaire hartziekte (CAD) aanzienlijk verbeterd, vooral wat betreft het verbeteren van de symptoomverlichting en de overlevingskansen bij oudere volwassenen. Opmerkelijk genoeg is CAD de belangrijkste oorzaak van de mondiale sterfte en draagt ​​het bij aan maar liefst 16% van alle sterfgevallen, met een opmerkelijke stijging van meer dan 2 miljoen extra dodelijke slachtoffers in 2019, tot een totaal van 8,9 miljoen. Deze escalerende incidentie is vooral uitgesproken in het Midden-Oosten en Noord-Afrika, waar CAD een stijging van 160% heeft gekend, wat duidt op een kritiek zorgpunt in de gezondheidszorg met een sterftecijfer van 120 per 100.000 personen.

Op het gebied van hart- en vaatziekten worden personen van 75 jaar en ouder geconfronteerd met aanzienlijke bedreigingen, waarbij CAD een aanzienlijke bedreiging vormt voor zowel de morbiditeit als de mortaliteit. Ondanks de erkende voordelen van CABG kampen ouderen na CABG vaak met een spectrum van musculoskeletale en neurologische problemen die voortkomen uit de chirurgische ingreep. Dit omvat incisionele sternotomiepijn, ademhalingsproblemen, zwakte, zwelling van de benen, slaapproblemen, wondgenezingscomplicaties, slechte eetlust, ontevredenheid over postoperatieve ondersteunende zorg en problemen met eten. Psychosociaal ervaren deze individuen vaak angst, depressie, een gevoel van verlies van controle, zorgen over het succes van een operatie, sociaal disfunctioneren en angst voor de dood.

De postoperatieve periode vereist een verblijf in het ziekenhuis van ongeveer een week, waarbij de functionele capaciteit onmiddellijk na CABG afneemt, mogelijk gekoppeld aan angst voor activiteit en pijn verergerd door beweging. Daarna volgt een herstelperiode van 2 tot 6 weken voor herstel na ontslag en hervatting van de dagelijkse activiteiten. Het genezingsproces voor borst- en beenwonden duurt doorgaans 4 tot 6 weken, waarbij de longfunctie en longcapaciteit een week na CABG afnemen tot 4-6 maanden na de operatie vergeleken met het niveau vóór de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Werving
        • Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
        • Contact:
          • Camellia Sami
          • Telefoonnummer: +203-5506222

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 jaar of ouder
  • gediagnosticeerd met CAD en werden door een cardioloog aanbevolen om electieve CABG te ondergaan
  • intacte cognitieve functie
  • akkoord gaan met het bezoek van de onderzoekers aan huis
  • had geen eerdere ervaringen met CABG.

Uitsluitingscriteria:

  • Heb ervaring met CABG
  • laat cognitieve stoornissen zien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
(1) 60 jaar of ouder zijn; (2) gediagnosticeerd met CAD en werd aanbevolen om electieve CABG te ondergaan door een cardioloog; (3) intacte cognitieve functie; (4) akkoord gaan met het bezoek van de onderzoekers aan huis; en (5) had geen eerdere ervaringen met CABG. Deze patiënten krijgen uitsluitend de gebruikelijke zorg.
Experimenteel: Interventie Groep
(1) 60 jaar of ouder zijn; (2) gediagnosticeerd met CAD en werd aanbevolen om electieve CABG te ondergaan door een cardioloog; (3) intacte cognitieve functie; (4) akkoord gaan met het bezoek van de onderzoekers aan huis; en (5) had geen eerdere ervaringen met CABG. Deze patiënten ontvangen de videofilmpresentaties en inhoud (16 delen)
Gedragsmatig: Thuisgebaseerde overgangscardiale telerehabilitatie
Deze uitgebreide serie is onderverdeeld in 16 delen, die elk cruciale aspecten van het herstel van openhartoperaties behandelen. Deel 1 introduceert openhartchirurgie, symptomen van hartziekten en preoperatieve voorbereidingen voor oudere patiënten. Deel 2 gaat dieper in op hartrevalidatie, waarbij doelstellingen worden gedefinieerd en herstelfasen worden beschreven. Deel 3 behandelt de zorg voor chirurgische incisies en tekenen van infectie. Deel 4 onderzoekt slaap en rust, terwijl deel 5 patiënten begeleidt bij een gezond dieet na de operatie. Deel 6 richt zich op verpleegkundige interventies bij kortademigheid, en deel 7 gaat in op hoest na een operatie. Deel 8 bespreekt verpleegkundige interventies ter preventie van trombose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomstvragenlijst voor coronaire revascularisatie (CROQ) - CROQ-CABG-versie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ontwikkeld door Schroter S en Lamping DL (2004) (34) als de enige praktische en wetenschappelijk gevalideerde patiëntgebaseerde uitkomstmaat voor coronaire revascularisatie die aanvaardbaar is voor patiënten, het enige instrument dat zowel psychosociaal en cognitief functioneren als chirurgie omvat. specifieke items, en voldoet aan strenge psychometrische criteria voor betrouwbaarheid, validiteit en reactievermogen. Dit gevalideerde instrument is speciaal ontwikkeld voor gebruik vóór en na CABG en PTCA, is snel en eenvoudig toe te dienen en biedt meer geschikte inhoud omdat het items bevat die rechtstreeks ingaan op de impact van deze procedures op basis van problemen die volgens patiënten belangrijk zijn.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Sidani Doran Therapeutische Zelfzorgmaatregel (SDTSCM) - De thuiszorgversie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ontwikkeld door Sidani en Doran (2001) en (2002) (35,36). om de actie te meten die een patiënt onderneemt om de gezondheid te bevorderen, te behouden of te verbeteren, ziekte te voorkomen, symptomen op te sporen en te beheersen, en het normale functioneren te herwinnen. Deze schaal met 12 items meet het vermogen van een persoon om activiteiten uit te voeren die gericht zijn op het behouden van de gezondheid, het beheersen van de gezondheid en het herstellen van het functioneren (37). Patiënten werd gevraagd hun vermogen om thuis zelfzorgactiviteiten uit te voeren te beoordelen (38), met een numerieke beoordelingsschaal van 6 punten, verankerd met ‘helemaal niet (0)’ en ‘heel veel (5)’.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Home-based TT in Cardiac Rec.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren