- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06192290
Hjemmebaseret Transitional Telerehabilitation in Cardiac Recovery
Hjemmebaseret Transitional Telerehabilitation in Cardiac Recovery: A Study on the Health-Related Quality of Life and Therapeutic Self-Care in Older Adults Post Coronary Artery Bypass Grafting
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af det seneste årti er effektiviteten af koronararterie-bypass-operationer (CABG) til behandling af koronararteriesygdom (CAD) steget betydeligt, især med hensyn til at forbedre symptomlindring og overlevelsesrater blandt ældre voksne. Det er bemærkelsesværdigt, at CAD står som den førende årsag til global dødelighed og bidrager til svimlende 16% af alle dødsfald, med en bemærkelsesværdig stigning på mere end 2 millioner yderligere dødsfald registreret i 2019, der nåede op på i alt 8,9 millioner. Denne eskalerende forekomst er især udtalt i Mellemøsten og Nordafrika, hvor CAD har været vidne til en stigning på 160 %, hvilket betyder et kritisk sundhedsproblem med en dødelighed på 120 pr. 100.000 individer.
Inden for hjerte-kar-sygdomme står personer i alderen 75 år og derover over for betydelige trusler, hvor CAD udgør en betydelig trussel mod både sygelighed og dødelighed. På trods af de anerkendte fordele ved CABG, kæmper ældre voksnes post-CABG almindeligvis med et spektrum af muskuloskeletale og neurologiske udfordringer, der stammer fra den kirurgiske procedure. Dette omfatter incisionssternotomismerter, luftvejsproblemer, svaghed, hævede ben, søvnbesvær, sårhelingskomplikationer, dårlig appetit, utilfredshed med postoperativ støttende behandling og problemer med at spise. Psyko-socialt oplever disse individer ofte nød, depression, en følelse af kontroltab, bekymringer om operationssucces, social dysfunktion og frygt for døden.
Den postoperative periode nødvendiggør et hospitalsophold på cirka en uge, med nedsat funktionsevne umiddelbart efter CABG, potentielt forbundet med frygt for aktivitet og smerter forværret af bevægelse. Dette efterfølges af en rekonvalescensperiode på 2 til 6 uger til restitution efter udskrivelse og genoptagelse af daglige aktiviteter. Helingsprocessen for bryst- og bensår strækker sig typisk over 4 til 6 uger, hvor lungefunktionen og lungekapaciteten falder en uge efter CABG op til 4-6 måneder efter operationen sammenlignet med niveauerne før operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed H El-Monshed, Ph.D
- Telefonnummer: +97334046945
- E-mail: ahmed_elmonshed@mans.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Mahfouz, Ph.D
- Telefonnummer: +20 127 020 2044
- E-mail: marwa-mahfouz@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
-
Kontakt:
- Camellia Sami
- Telefonnummer: +203-5506222
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- diagnosticeret med CAD og blev anbefalet at gennemgå elektiv CABG af en kardiolog
- intakt kognitiv funktion
- acceptere at få besøg af forskerne derhjemme
- havde ikke tidligere erfaringer med CABG.
Ekskluderingskriterier:
- Har en erfaring med CABG
- viser kognitive dysfunktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
(1) i alderen 60 år eller ældre; (2) diagnosticeret med CAD og blev anbefalet at gennemgå elektiv CABG af en kardiolog; (3) intakt kognitiv funktion; (4) acceptere at blive besøgt af forskerne derhjemme; og (5) ikke havde tidligere erfaringer med CABG.
Disse patienter modtager kun den sædvanlige pleje.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
(1) i alderen 60 år eller ældre; (2) diagnosticeret med CAD og blev anbefalet at gennemgå elektiv CABG af en kardiolog; (3) intakt kognitiv funktion; (4) acceptere at blive besøgt af forskerne derhjemme; og (5) ikke havde tidligere erfaringer med CABG.
Disse patienter vil modtage videofilmpræsentationer og indhold (16 dele)
|
Denne omfattende serie er opdelt i 16 dele, der hver omhandler afgørende aspekter af genopretning af åben hjertekirurgi.
Del 1 introducerer åben hjertekirurgi, hjertesygdomssymptomer og præoperative præparater til ældre patienter.
Del 2 dykker ned i hjerterehabilitering, definerer mål og beskriver genopretningsstadier.
Del 3 dækker pleje af kirurgiske snit og infektionstegn.
Del 4 udforsker søvn og hvile, mens del 5 guider patienter til en sund kost efter operationen.
Del 6 fokuserer på sygeplejeinterventioner for dyspnø, og del 7 omhandler hoste efter operationen.
Del 8 diskuterer sygeplejeinterventioner til forebyggelse af trombose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koronar revaskularisering udfald spørgeskema (CROQ) - CROQ-CABG version
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Udviklet af schroter S og Lamping DL (2004) (34) til at være det eneste praktiske og videnskabeligt validerede patientbaserede resultatmål for koronar revaskularisering, der er acceptabelt for patienter, det eneste værktøj, der inkluderer psykosocial og kognitiv funktion såvel som kirurgi- specifikke elementer og opfylder strenge psykometriske kriterier for pålidelighed, validitet og reaktionsevne.
Dette validerede instrument udviklet specifikt til brug før og efter CABG og PTCA, som er hurtigt og nemt at administrere og giver mere passende indhold, da det indeholder elementer, der direkte adresserer virkningen af disse procedurer baseret på problemer, som patienter rapporterede at være vigtige.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sidani Doran Therapeutic Self-Care Measure (SDTSCM) - The Home Setting Care Version
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Udviklet af Sidani og Doran (2001) & (2002) (35,36).
at måle den handling, en patient har taget for at fremme, vedligeholde eller forbedre sundhed, forebygge sygdom, opdage og håndtere symptomer og genvinde normal funktion.
Denne skala med 12 punkter måler en persons evne til at udføre aktiviteter, der er rettet mod at opretholde sundhed, administrere sundhed og genoprette funktion (37).
Patienterne blev bedt om at vurdere deres evne til at udføre egenomsorgsaktiviteter, når de var hjemme (38), med en 6-punkts numerisk vurderingsskala forankret med "slet ikke (0)" og "meget (5)".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Fosbol EL, Zhao Y, Shahian DM, Grover FL, Edwards FH, Peterson ED. Repeat coronary revascularization after coronary artery bypass surgery in older adults: the Society of Thoracic Surgeons' national experience, 1991-2007. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1656-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001882. Epub 2013 Mar 26.
- Osailan A, Abdelbasset WK. Exercise-based cardiac rehabilitation for postcoronary artery bypass grafting and its effect on hemodynamic responses and functional capacity evaluated using the Incremental Shuttle Walking Test: A retrospective pilot analysis. J Saudi Heart Assoc. 2020 Apr 17;32(1):25-33. doi: 10.37616/2212-5043.1005. eCollection 2020.
- Lim SK, Han JY, Choe YR. Comparison of the Effects of Cardiac Rehabilitation Between Obese and Non-obese Patients After Acute Myocardial Infarction. Ann Rehabil Med. 2016 Oct;40(5):924-932. doi: 10.5535/arm.2016.40.5.924. Epub 2016 Oct 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Home-based TT in Cardiac Rec.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Hjemmebaseret overgangshjertetelerehabilitering
-
NODEHealth FoundationAfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Koronararteriesygdom | Angina, stabil | Hjertekrampe | Ventilsygdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater