- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06192290
Kotiin perustuva siirtymävaiheen etäkuntoutus sydämen palautumisessa
Kotiin perustuva siirtymävaiheen etäkuntoutus sydämen toipumisessa: Tutkimus terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja terapeuttisesta itsehoidosta vanhemmilla aikuisilla sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) tehokkuus sepelvaltimotaudin (CAD) hoidossa on kehittynyt merkittävästi, erityisesti ikääntyneiden aikuisten oireiden lievityksen ja eloonjäämisasteen parantamisessa. Merkittävää on, että CAD on tärkein maailmanlaajuisen kuolleisuuden aiheuttaja, ja se aiheuttaa hämmästyttäviä 16 prosenttia kaikista kuolemista, ja vuonna 2019 kirjattiin yli 2 miljoonan lisäkuoleman nousu, joka on yhteensä 8,9 miljoonaa. Tämä lisääntyvä ilmaantuvuus on erityisen selvä Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa, missä CAD on lisääntynyt 160 prosenttia, mikä merkitsee kriittistä terveydenhuoltoon liittyvää ongelmaa, jonka kuolleisuus on 120 henkilöä 100 000:ta kohden.
Sydän- ja verisuonitautien alueella 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt kohtaavat huomattavia uhkia, ja sepelvaltimotauti muodostaa merkittävän uhan sekä sairastuvuudelle että kuolleisuuteen. CABG:n tunnustetuista eduista huolimatta vanhemmat aikuiset joutuvat CABG:n jälkeiseen aikaan usein erilaisiin tuki- ja liikuntaelimistön sekä neurologisiin haasteisiin, jotka johtuvat kirurgisesta toimenpiteestä. Tämä kattaa leikkaussternotomiakivut, hengitysvaikeudet, heikkouden, jalkojen turvotuksen, univaikeudet, haavan paranemiskomplikaatiot, huonon ruokahalun, tyytymättömyyden leikkauksen jälkeiseen tukihoitoon ja syömisvaikeudet. Psykososiaalisesti nämä yksilöt kokevat usein ahdistusta, masennusta, hallinnan menettämisen tunnetta, huolta leikkauksen onnistumisesta, sosiaalista toimintahäiriötä ja kuolemanpelkoa.
Leikkauksen jälkeinen jakso vaatii sairaalassaoloa noin viikon ajan, jolloin toimintakyky heikkenee välittömästi CABG:n jälkeen, mikä saattaa liittyä toiminnan pelkoon ja liikkeen pahentamaan kipuun. Tätä seuraa 2–6 viikon toipumisjakso kotiutuksen jälkeen ja päivittäisten toimintojen jatkaminen. Rinta- ja jalkahaavojen paranemisprosessi kestää tyypillisesti 4–6 viikkoa, ja keuhkojen toiminta ja keuhkojen kapasiteetti heikkenevät viikon CABG:n jälkeen 4–6 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna leikkausta edeltäviin tasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed H El-Monshed, Ph.D
- Puhelinnumero: +97334046945
- Sähköposti: ahmed_elmonshed@mans.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Mahfouz, Ph.D
- Puhelinnumero: +20 127 020 2044
- Sähköposti: marwa-mahfouz@alexu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
-
Ottaa yhteyttä:
- Camellia Sami
- Puhelinnumero: +203-5506222
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- diagnosoitu sepelvaltimotauti ja kardiologi suositteli heille valinnaista CABG:tä
- ehjä kognitiivinen toiminta
- suostuvat tutkijoiden vierailemaan kotona
- ei ollut aikaisempaa kokemusta CABG:stä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kokemusta CABG:stä
- osoittaa kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
(1) vähintään 60-vuotias; (2) joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti ja kardiologi suositteli heille valinnaista CABG:tä; (3) ehjä kognitiivinen toiminta; (4) suostua siihen, että tutkijat vierailevat kotona; ja (5) hänellä ei ollut aikaisempaa kokemusta CABG:stä.
Nämä potilaat saavat vain tavallista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
(1) vähintään 60-vuotias; (2) joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti ja kardiologi suositteli heille valinnaista CABG:tä; (3) ehjä kognitiivinen toiminta; (4) suostua siihen, että tutkijat vierailevat kotona; ja (5) hänellä ei ollut aikaisempaa kokemusta CABG:stä.
Nämä potilaat saavat videoelokuvaesitykset ja -sisällön (16 osaa)
|
Tämä kattava sarja on jaettu 16 osaan, joista jokainen käsittelee avosydänleikkauksen toipumisen tärkeitä näkökohtia.
Osa 1 esittelee avosydänkirurgia, sydänsairauksien oireita ja preoperatiivisia valmisteluja iäkkäille potilaille.
Osa 2 perehtyy sydämen kuntoutukseen, määrittelee tavoitteet ja selostaa palautumisvaiheita.
Osa 3 kattaa kirurgisten viiltojen ja infektioiden hoidon.
Osa 4 tutkii unta ja lepoa, kun taas osa 5 opastaa potilaita terveelliseen leikkauksen jälkeiseen ruokavalioon.
Osa 6 keskittyy hoitotyön toimenpiteisiin hengenahdistuksessa, ja osa 7 käsittelee leikkauksen jälkeistä yskää.
Osassa 8 käsitellään hoitotyön interventioita tromboosin ehkäisyssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimon revaskularisaation tuloskyselylomake (CROQ) - CROQ-CABG-versio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Schroter S:n ja Lamping DL:n (2004) kehittämä (34) on ainoa käytännöllinen ja tieteellisesti validoitu potilaspohjainen sepelvaltimon revaskularisaatiotulosten mitta, joka on potilaiden hyväksyttävä, ja ainoa työkalu, joka sisältää psykososiaalisen ja kognitiivisen toiminnan sekä kirurgian. tiettyjä kohteita ja täyttää tiukat psykometriset luotettavuuden, validiteetin ja reagoivuuden kriteerit.
Tämä validoitu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti käytettäväksi ennen CABG:tä ja PTCA:ta ja sen jälkeen. Se on nopea ja helppo hallinnoida ja tarjoaa sopivampaa sisältöä, koska se sisältää kohteita, jotka käsittelevät suoraan näiden toimenpiteiden vaikutuksia potilaiden tärkeiksi ilmoittamien ongelmien perusteella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidani Doran Therapeutic Self-Care Measure (SDTSCM) - Home Setting -hoitoversio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kehittäjät Sidani ja Doran (2001) & (2002) (35,36).
mitata potilaan toimenpiteitä terveyden edistämiseksi, ylläpitämiseksi tai parantamiseksi, sairauden ehkäisemiseksi, oireiden havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi sekä normaalin toiminnan palauttamiseksi.
Tämä 12-osainen asteikko mittaa henkilön kykyä suorittaa toimintaa, joka on suunnattu terveyden ylläpitämiseen, terveyden hallintaan ja toimintojen palauttamiseen (37).
Potilaita pyydettiin arvioimaan kykyään suorittaa itsehoitotoimintoja kotona (38) kuuden pisteen numeerisen luokitusasteikon ankkuroituna "ei ollenkaan (0)" ja "erittäin (5)".
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Fosbol EL, Zhao Y, Shahian DM, Grover FL, Edwards FH, Peterson ED. Repeat coronary revascularization after coronary artery bypass surgery in older adults: the Society of Thoracic Surgeons' national experience, 1991-2007. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1656-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001882. Epub 2013 Mar 26.
- Osailan A, Abdelbasset WK. Exercise-based cardiac rehabilitation for postcoronary artery bypass grafting and its effect on hemodynamic responses and functional capacity evaluated using the Incremental Shuttle Walking Test: A retrospective pilot analysis. J Saudi Heart Assoc. 2020 Apr 17;32(1):25-33. doi: 10.37616/2212-5043.1005. eCollection 2020.
- Lim SK, Han JY, Choe YR. Comparison of the Effects of Cardiac Rehabilitation Between Obese and Non-obese Patients After Acute Myocardial Infarction. Ann Rehabil Med. 2016 Oct;40(5):924-932. doi: 10.5535/arm.2016.40.5.924. Epub 2016 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Home-based TT in Cardiac Rec.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .