- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06192290
Hjemmebasert Transitional Telerehabilitation in Cardiac Recovery
Hjemmebasert overgangs-telerehabilitering i hjertegjenoppretting: En studie om helserelatert livskvalitet og terapeutisk egenomsorg hos eldre voksne etter koronararteriebypasstransplantasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret har effekten av koronar bypass-operasjon (CABG) ved behandling av koronararteriesykdom (CAD) utviklet seg betydelig, spesielt når det gjelder å forbedre symptomlindring og overlevelse blant eldre voksne. Bemerkelsesverdig nok står CAD som den fremste årsaken til global dødelighet, og bidrar til svimlende 16 % av alle dødsfall, med en bemerkelsesverdig økning på mer enn 2 millioner ekstra dødsfall registrert i 2019, og nådde totalt 8,9 millioner. Denne eskalerende forekomsten er spesielt uttalt i Midtøsten og Nord-Afrika, hvor CAD har vært vitne til en økning på 160 %, noe som indikerer et kritisk helseproblem med en dødelighet på 120 per 100 000 individer.
Når det gjelder hjerte- og karsykdommer, står individer i alderen 75 år og eldre over for betydelige trusler, med CAD som utgjør en betydelig trussel mot både sykelighet og dødelighet. Til tross for de anerkjente fordelene med CABG, sliter eldre voksnes post-CABG ofte med et spekter av muskel- og skjelettutfordringer som stammer fra den kirurgiske prosedyren. Dette omfatter incisional sternotomi-smerter, luftveisproblemer, svakhet, hevelser i bena, søvnvansker, sårhelingskomplikasjoner, dårlig appetitt, misnøye med postoperativ støttebehandling og problemer med å spise. Psykososialt opplever disse personene ofte nød, depresjon, en følelse av tap av kontroll, bekymringer om operasjonssuksess, sosial dysfunksjon og frykt for døden.
Den postoperative perioden krever et sykehusopphold på ca. én uke, med nedsatt funksjonskapasitet umiddelbart etter CABG, potensielt knyttet til frykt for aktivitet og smerter forverret av bevegelse. Deretter følger en rekonvalesensperiode på 2 til 6 uker for restitusjon etter utskrivning og gjenopptakelse av daglige aktiviteter. Helingsprosessen for bryst- og bensår strekker seg vanligvis over 4 til 6 uker, med lungefunksjon og lungekapasitet som reduseres en uke etter CABG opptil 4-6 måneder etter operasjon sammenlignet med nivåer før operasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed H El-Monshed, Ph.D
- Telefonnummer: +97334046945
- E-post: ahmed_elmonshed@mans.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Mahfouz, Ph.D
- Telefonnummer: +20 127 020 2044
- E-post: marwa-mahfouz@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
-
Ta kontakt med:
- Camellia Sami
- Telefonnummer: +203-5506222
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- diagnostisert med CAD og ble anbefalt å gjennomgå elektiv CABG av en kardiolog
- intakt kognitiv funksjon
- godta å få besøk av forskerne hjemme
- hadde ikke tidligere erfaringer med CABG.
Ekskluderingskriterier:
- Har erfaring med CABG
- viser kognitive dysfunksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
(1) i alderen 60 år eller eldre; (2) diagnostisert med CAD og ble anbefalt å gjennomgå elektiv CABG av en kardiolog; (3) intakt kognitiv funksjon; (4) godta å bli besøkt av forskerne hjemme; og (5) ikke hadde tidligere erfaringer med CABG.
Disse pasientene får kun vanlig behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
(1) i alderen 60 år eller eldre; (2) diagnostisert med CAD og ble anbefalt å gjennomgå elektiv CABG av en kardiolog; (3) intakt kognitiv funksjon; (4) godta å bli besøkt av forskerne hjemme; og (5) ikke hadde tidligere erfaringer med CABG.
Disse pasientene vil motta videofilmpresentasjoner og innhold (16 deler)
|
Denne omfattende serien er delt inn i 16 deler, som hver tar for seg viktige aspekter ved gjenoppretting av åpen hjertekirurgi.
Del 1 introduserer åpen hjertekirurgi, hjertesykdomssymptomer og preoperative forberedelser for eldre pasienter.
Del 2 fordyper seg i hjerterehabilitering, definerer mål og beskriver restitusjonsstadier.
Del 3 dekker omsorg for kirurgiske snitt og infeksjonstegn.
Del 4 utforsker søvn og hvile, mens del 5 veileder pasienter til et sunt kosthold etter operasjonen.
Del 6 fokuserer på sykepleieintervensjoner for dyspné, og del 7 tar for seg hoste etter operasjonen.
Del 8 omtaler sykepleieintervensjoner for tromboseforebygging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koronar revaskularisering utfall spørreskjema (CROQ)- CROQ-CABG versjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Utviklet av schroter S og Lamping DL (2004) (34) for å være det eneste praktiske og vitenskapelig validerte pasientbaserte utfallsmålet for koronar revaskularisering som er akseptabelt for pasienter, det eneste verktøyet som inkluderer psykososial og kognitiv funksjon så vel som kirurgi- spesifikke elementer, og tilfredsstiller strenge psykometriske kriterier for pålitelighet, validitet og reaksjonsevne.
Dette validerte instrumentet utviklet spesifikt for bruk før og etter CABG og PTCA, som er raskt og enkelt å administrere og gir mer passende innhold siden det inneholder elementer som direkte adresserer virkningen av disse prosedyrene basert på problemer som pasienter rapporterte å være viktige.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sidani Doran Therapeutic Self-Care Measure (SDTSCM) - The Home Setting care Version
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Utviklet av Sidani og Doran (2001) & (2002) (35,36).
å måle handlingen en pasient tar for å fremme, opprettholde eller forbedre helse, forebygge sykdom, oppdage og håndtere symptomer og gjenvinne normal funksjon.
Denne 12-skalaen måler en persons evne til å utføre aktiviteter som er rettet mot å opprettholde helse, administrere helse og gjenopprette funksjon (37).
Pasientene ble bedt om å vurdere sin evne til å utføre egenomsorgsaktiviteter hjemme (38), med en 6-punkts numerisk vurderingsskala forankret med "ikke i det hele tatt (0)" og "veldig mye (5)".
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Fosbol EL, Zhao Y, Shahian DM, Grover FL, Edwards FH, Peterson ED. Repeat coronary revascularization after coronary artery bypass surgery in older adults: the Society of Thoracic Surgeons' national experience, 1991-2007. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1656-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001882. Epub 2013 Mar 26.
- Osailan A, Abdelbasset WK. Exercise-based cardiac rehabilitation for postcoronary artery bypass grafting and its effect on hemodynamic responses and functional capacity evaluated using the Incremental Shuttle Walking Test: A retrospective pilot analysis. J Saudi Heart Assoc. 2020 Apr 17;32(1):25-33. doi: 10.37616/2212-5043.1005. eCollection 2020.
- Lim SK, Han JY, Choe YR. Comparison of the Effects of Cardiac Rehabilitation Between Obese and Non-obese Patients After Acute Myocardial Infarction. Ann Rehabil Med. 2016 Oct;40(5):924-932. doi: 10.5535/arm.2016.40.5.924. Epub 2016 Oct 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Home-based TT in Cardiac Rec.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .