Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert Transitional Telerehabilitation in Cardiac Recovery

3. januar 2024 oppdatert av: Ahmed Hashem El-Monshed, Mansoura University

Hjemmebasert overgangs-telerehabilitering i hjertegjenoppretting: En studie om helserelatert livskvalitet og terapeutisk egenomsorg hos eldre voksne etter koronararteriebypasstransplantasjon

Hovedmålet er å bestemme effekten av hjemmevideobasert hjerterehabiliteringsprogram på eldre pasienters helserelaterte livskvalitet og terapeutisk egenomsorg post-koronar revaskularisering

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av det siste tiåret har effekten av koronar bypass-operasjon (CABG) ved behandling av koronararteriesykdom (CAD) utviklet seg betydelig, spesielt når det gjelder å forbedre symptomlindring og overlevelse blant eldre voksne. Bemerkelsesverdig nok står CAD som den fremste årsaken til global dødelighet, og bidrar til svimlende 16 % av alle dødsfall, med en bemerkelsesverdig økning på mer enn 2 millioner ekstra dødsfall registrert i 2019, og nådde totalt 8,9 millioner. Denne eskalerende forekomsten er spesielt uttalt i Midtøsten og Nord-Afrika, hvor CAD har vært vitne til en økning på 160 %, noe som indikerer et kritisk helseproblem med en dødelighet på 120 per 100 000 individer.

Når det gjelder hjerte- og karsykdommer, står individer i alderen 75 år og eldre over for betydelige trusler, med CAD som utgjør en betydelig trussel mot både sykelighet og dødelighet. Til tross for de anerkjente fordelene med CABG, sliter eldre voksnes post-CABG ofte med et spekter av muskel- og skjelettutfordringer som stammer fra den kirurgiske prosedyren. Dette omfatter incisional sternotomi-smerter, luftveisproblemer, svakhet, hevelser i bena, søvnvansker, sårhelingskomplikasjoner, dårlig appetitt, misnøye med postoperativ støttebehandling og problemer med å spise. Psykososialt opplever disse personene ofte nød, depresjon, en følelse av tap av kontroll, bekymringer om operasjonssuksess, sosial dysfunksjon og frykt for døden.

Den postoperative perioden krever et sykehusopphold på ca. én uke, med nedsatt funksjonskapasitet umiddelbart etter CABG, potensielt knyttet til frykt for aktivitet og smerter forverret av bevegelse. Deretter følger en rekonvalesensperiode på 2 til 6 uker for restitusjon etter utskrivning og gjenopptakelse av daglige aktiviteter. Helingsprosessen for bryst- og bensår strekker seg vanligvis over 4 til 6 uker, med lungefunksjon og lungekapasitet som reduseres en uke etter CABG opptil 4-6 måneder etter operasjon sammenlignet med nivåer før operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
        • Ta kontakt med:
          • Camellia Sami
          • Telefonnummer: +203-5506222

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • diagnostisert med CAD og ble anbefalt å gjennomgå elektiv CABG av en kardiolog
  • intakt kognitiv funksjon
  • godta å få besøk av forskerne hjemme
  • hadde ikke tidligere erfaringer med CABG.

Ekskluderingskriterier:

  • Har erfaring med CABG
  • viser kognitive dysfunksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
(1) i alderen 60 år eller eldre; (2) diagnostisert med CAD og ble anbefalt å gjennomgå elektiv CABG av en kardiolog; (3) intakt kognitiv funksjon; (4) godta å bli besøkt av forskerne hjemme; og (5) ikke hadde tidligere erfaringer med CABG. Disse pasientene får kun vanlig behandling.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
(1) i alderen 60 år eller eldre; (2) diagnostisert med CAD og ble anbefalt å gjennomgå elektiv CABG av en kardiolog; (3) intakt kognitiv funksjon; (4) godta å bli besøkt av forskerne hjemme; og (5) ikke hadde tidligere erfaringer med CABG. Disse pasientene vil motta videofilmpresentasjoner og innhold (16 deler)
Denne omfattende serien er delt inn i 16 deler, som hver tar for seg viktige aspekter ved gjenoppretting av åpen hjertekirurgi. Del 1 introduserer åpen hjertekirurgi, hjertesykdomssymptomer og preoperative forberedelser for eldre pasienter. Del 2 fordyper seg i hjerterehabilitering, definerer mål og beskriver restitusjonsstadier. Del 3 dekker omsorg for kirurgiske snitt og infeksjonstegn. Del 4 utforsker søvn og hvile, mens del 5 veileder pasienter til et sunt kosthold etter operasjonen. Del 6 fokuserer på sykepleieintervensjoner for dyspné, og del 7 tar for seg hoste etter operasjonen. Del 8 omtaler sykepleieintervensjoner for tromboseforebygging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronar revaskularisering utfall spørreskjema (CROQ)- CROQ-CABG versjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Utviklet av schroter S og Lamping DL (2004) (34) for å være det eneste praktiske og vitenskapelig validerte pasientbaserte utfallsmålet for koronar revaskularisering som er akseptabelt for pasienter, det eneste verktøyet som inkluderer psykososial og kognitiv funksjon så vel som kirurgi- spesifikke elementer, og tilfredsstiller strenge psykometriske kriterier for pålitelighet, validitet og reaksjonsevne. Dette validerte instrumentet utviklet spesifikt for bruk før og etter CABG og PTCA, som er raskt og enkelt å administrere og gir mer passende innhold siden det inneholder elementer som direkte adresserer virkningen av disse prosedyrene basert på problemer som pasienter rapporterte å være viktige.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sidani Doran Therapeutic Self-Care Measure (SDTSCM) - The Home Setting care Version
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Utviklet av Sidani og Doran (2001) & (2002) (35,36). å måle handlingen en pasient tar for å fremme, opprettholde eller forbedre helse, forebygge sykdom, oppdage og håndtere symptomer og gjenvinne normal funksjon. Denne 12-skalaen måler en persons evne til å utføre aktiviteter som er rettet mot å opprettholde helse, administrere helse og gjenopprette funksjon (37). Pasientene ble bedt om å vurdere sin evne til å utføre egenomsorgsaktiviteter hjemme (38), med en 6-punkts numerisk vurderingsskala forankret med "ikke i det hele tatt (0)" og "veldig mye (5)".
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere