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Téléréadaptation transitionnelle à domicile en récupération cardiaque

3 janvier 2024 mis à jour par: Ahmed Hashem El-Monshed, Mansoura University

Téléréadaptation transitionnelle à domicile pour la récupération cardiaque : une étude sur la qualité de vie liée à la santé et les soins personnels thérapeutiques chez les personnes âgées après un pontage aorto-coronarien

L'objectif principal est de déterminer l'impact du programme de rééducation cardiaque par vidéo à domicile sur la qualité de vie liée à la santé des patients âgés et les autosoins thérapeutiques après revascularisation coronarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, l'efficacité du pontage aorto-coronarien (PAC) dans le traitement de la maladie coronarienne (MAC) a considérablement progressé, en particulier en améliorant le soulagement des symptômes et les taux de survie chez les personnes âgées. Il est remarquable que la coronaropathie soit la principale cause de mortalité mondiale, contribuant à 16 % de tous les décès, avec une augmentation notable de plus de 2 millions de décès supplémentaires enregistrés en 2019, pour atteindre un total de 8,9 millions. Cette incidence croissante est particulièrement prononcée au Moyen-Orient et en Afrique du Nord, où la coronaropathie a connu une augmentation de 160 %, ce qui représente un problème de santé critique avec un taux de mortalité de 120 pour 100 000 individus.

Dans le domaine des maladies cardiovasculaires, les personnes âgées de 75 ans et plus sont confrontées à des menaces importantes, la coronaropathie représentant une menace importante en termes de morbidité et de mortalité. Malgré les avantages reconnus du PAC, les personnes âgées post-PAC sont généralement aux prises avec un éventail de problèmes musculo-squelettiques et neurologiques découlant de l'intervention chirurgicale. Cela englobe la douleur de sternotomie incisionnelle, les problèmes respiratoires, la faiblesse, le gonflement des jambes, les difficultés de sommeil, les complications de cicatrisation des plaies, le manque d'appétit, l'insatisfaction à l'égard des soins de soutien postopératoires et les difficultés d'alimentation. Sur le plan psychosocial, ces personnes éprouvent souvent de la détresse, de la dépression, un sentiment de perte de contrôle, des inquiétudes quant au succès de la chirurgie, un dysfonctionnement social et la peur de la mort.

La période postopératoire nécessite un séjour hospitalier d'environ une semaine, avec une capacité fonctionnelle déprimée immédiatement après un PAC, potentiellement liée à la peur de l'activité et à des douleurs exacerbées par le mouvement. S'ensuit une période de convalescence de 2 à 6 semaines pour la récupération après la sortie et la reprise des activités quotidiennes. Le processus de guérison des plaies à la poitrine et aux jambes s'étend généralement sur 4 à 6 semaines, la fonction pulmonaire et la capacité pulmonaire diminuant une semaine après un PAC jusqu'à 4 à 6 mois après la chirurgie par rapport aux niveaux pré-chirurgicaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Recrutement
        • Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
        • Contact:
          • Camellia Sami
          • Numéro de téléphone: +203-5506222

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 60 ans ou plus
  • diagnostiqué avec une coronaropathie et qui s'est vu recommander un PAC électif par un cardiologue
  • fonction cognitive intacte
  • accepter de recevoir la visite des chercheurs à domicile
  • Je n'ai pas eu d'expériences antérieures avec le PAC.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une expérience avec le PAC
  • démontre des dysfonctionnements cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
(1) âgé de 60 ans ou plus ; (2) un diagnostic de coronaropathie et un cardiologue lui ont recommandé de subir un PAC électif ; (3) fonction cognitive intacte ; (4) accepter de recevoir la visite des chercheurs à domicile ; et (5) n'avaient pas d'expériences antérieures avec le PAC. Ces Patients reçoivent uniquement les soins habituels.
Expérimental: Groupe d'intervention
(1) âgé de 60 ans ou plus ; (2) un diagnostic de coronaropathie et un cardiologue lui ont recommandé de subir un PAC électif ; (3) fonction cognitive intacte ; (4) accepter de recevoir la visite des chercheurs à domicile ; et (5) n'avaient pas d'expériences antérieures avec le PAC. Ces patients recevront les présentations et le contenu du film vidéo (16 parties)
Cette série complète est divisée en 16 parties, chacune abordant les aspects cruciaux du rétablissement après une chirurgie à cœur ouvert. La première partie présente la chirurgie à cœur ouvert, les symptômes des maladies cardiaques et les préparations préopératoires pour les patients âgés. La deuxième partie se penche sur la réadaptation cardiaque, définissant les objectifs et détaillant les étapes de récupération. La partie 3 couvre les soins à apporter aux incisions chirurgicales et aux signes d'infection. La partie 4 explore le sommeil et le repos, tandis que la partie 5 guide les patients vers une alimentation saine après l'opération. La partie 6 se concentre sur les interventions infirmières en cas de dyspnée et la partie 7 traite de la toux postopératoire. La partie 8 traite des interventions infirmières pour la prévention de la thrombose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les résultats de la revascularisation coronarienne (CROQ) - version CROQ-CABG
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Développé par Schroter S et Lamping DL (2004) (34) pour être la seule mesure pratique et scientifiquement validée des résultats de la revascularisation coronaire, basée sur le patient, qui soit acceptable pour les patients, le seul outil qui inclut le fonctionnement psychosocial et cognitif ainsi que la chirurgie. éléments spécifiques et satisfait à des critères psychométriques rigoureux de fiabilité, de validité et de réactivité. Cet instrument validé a été développé spécifiquement pour être utilisé avant et après un PAC et une PTCA. Il est rapide et facile à administrer et fournit un contenu plus approprié car il contient des éléments abordant directement l'impact de ces procédures en fonction des problèmes que les patients ont signalés comme étant importants.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure d'auto-soins thérapeutiques Sidani Doran (SDTSCM) - La version des soins à domicile
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Développé par Sidani et Doran (2001) et (2002) (35,36). mesurer les mesures prises par un patient pour promouvoir, maintenir ou améliorer la santé, prévenir la maladie, détecter et gérer les symptômes et retrouver un fonctionnement normal. Cette échelle de 12 éléments mesure la capacité d'une personne à effectuer des activités visant à maintenir la santé, à gérer la santé et à restaurer ses fonctions (37). Il a été demandé aux patients d'évaluer leur capacité à effectuer des activités de soins personnels à la maison (38), avec une échelle d'évaluation numérique à 6 points ancrée entre « pas du tout (0) » et « beaucoup (5) ».
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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