- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06192290
Téléréadaptation transitionnelle à domicile en récupération cardiaque
Téléréadaptation transitionnelle à domicile pour la récupération cardiaque : une étude sur la qualité de vie liée à la santé et les soins personnels thérapeutiques chez les personnes âgées après un pontage aorto-coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, l'efficacité du pontage aorto-coronarien (PAC) dans le traitement de la maladie coronarienne (MAC) a considérablement progressé, en particulier en améliorant le soulagement des symptômes et les taux de survie chez les personnes âgées. Il est remarquable que la coronaropathie soit la principale cause de mortalité mondiale, contribuant à 16 % de tous les décès, avec une augmentation notable de plus de 2 millions de décès supplémentaires enregistrés en 2019, pour atteindre un total de 8,9 millions. Cette incidence croissante est particulièrement prononcée au Moyen-Orient et en Afrique du Nord, où la coronaropathie a connu une augmentation de 160 %, ce qui représente un problème de santé critique avec un taux de mortalité de 120 pour 100 000 individus.
Dans le domaine des maladies cardiovasculaires, les personnes âgées de 75 ans et plus sont confrontées à des menaces importantes, la coronaropathie représentant une menace importante en termes de morbidité et de mortalité. Malgré les avantages reconnus du PAC, les personnes âgées post-PAC sont généralement aux prises avec un éventail de problèmes musculo-squelettiques et neurologiques découlant de l'intervention chirurgicale. Cela englobe la douleur de sternotomie incisionnelle, les problèmes respiratoires, la faiblesse, le gonflement des jambes, les difficultés de sommeil, les complications de cicatrisation des plaies, le manque d'appétit, l'insatisfaction à l'égard des soins de soutien postopératoires et les difficultés d'alimentation. Sur le plan psychosocial, ces personnes éprouvent souvent de la détresse, de la dépression, un sentiment de perte de contrôle, des inquiétudes quant au succès de la chirurgie, un dysfonctionnement social et la peur de la mort.
La période postopératoire nécessite un séjour hospitalier d'environ une semaine, avec une capacité fonctionnelle déprimée immédiatement après un PAC, potentiellement liée à la peur de l'activité et à des douleurs exacerbées par le mouvement. S'ensuit une période de convalescence de 2 à 6 semaines pour la récupération après la sortie et la reprise des activités quotidiennes. Le processus de guérison des plaies à la poitrine et aux jambes s'étend généralement sur 4 à 6 semaines, la fonction pulmonaire et la capacité pulmonaire diminuant une semaine après un PAC jusqu'à 4 à 6 mois après la chirurgie par rapport aux niveaux pré-chirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed H El-Monshed, Ph.D
- Numéro de téléphone: +97334046945
- E-mail: ahmed_elmonshed@mans.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa Mahfouz, Ph.D
- Numéro de téléphone: +20 127 020 2044
- E-mail: marwa-mahfouz@alexu.edu.eg
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Recrutement
- Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
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Contact:
- Camellia Sami
- Numéro de téléphone: +203-5506222
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 60 ans ou plus
- diagnostiqué avec une coronaropathie et qui s'est vu recommander un PAC électif par un cardiologue
- fonction cognitive intacte
- accepter de recevoir la visite des chercheurs à domicile
- Je n'ai pas eu d'expériences antérieures avec le PAC.
Critère d'exclusion:
- Avoir une expérience avec le PAC
- démontre des dysfonctionnements cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
(1) âgé de 60 ans ou plus ; (2) un diagnostic de coronaropathie et un cardiologue lui ont recommandé de subir un PAC électif ; (3) fonction cognitive intacte ; (4) accepter de recevoir la visite des chercheurs à domicile ; et (5) n'avaient pas d'expériences antérieures avec le PAC.
Ces Patients reçoivent uniquement les soins habituels.
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Expérimental: Groupe d'intervention
(1) âgé de 60 ans ou plus ; (2) un diagnostic de coronaropathie et un cardiologue lui ont recommandé de subir un PAC électif ; (3) fonction cognitive intacte ; (4) accepter de recevoir la visite des chercheurs à domicile ; et (5) n'avaient pas d'expériences antérieures avec le PAC.
Ces patients recevront les présentations et le contenu du film vidéo (16 parties)
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Cette série complète est divisée en 16 parties, chacune abordant les aspects cruciaux du rétablissement après une chirurgie à cœur ouvert.
La première partie présente la chirurgie à cœur ouvert, les symptômes des maladies cardiaques et les préparations préopératoires pour les patients âgés.
La deuxième partie se penche sur la réadaptation cardiaque, définissant les objectifs et détaillant les étapes de récupération.
La partie 3 couvre les soins à apporter aux incisions chirurgicales et aux signes d'infection.
La partie 4 explore le sommeil et le repos, tandis que la partie 5 guide les patients vers une alimentation saine après l'opération.
La partie 6 se concentre sur les interventions infirmières en cas de dyspnée et la partie 7 traite de la toux postopératoire.
La partie 8 traite des interventions infirmières pour la prévention de la thrombose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les résultats de la revascularisation coronarienne (CROQ) - version CROQ-CABG
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Développé par Schroter S et Lamping DL (2004) (34) pour être la seule mesure pratique et scientifiquement validée des résultats de la revascularisation coronaire, basée sur le patient, qui soit acceptable pour les patients, le seul outil qui inclut le fonctionnement psychosocial et cognitif ainsi que la chirurgie. éléments spécifiques et satisfait à des critères psychométriques rigoureux de fiabilité, de validité et de réactivité.
Cet instrument validé a été développé spécifiquement pour être utilisé avant et après un PAC et une PTCA. Il est rapide et facile à administrer et fournit un contenu plus approprié car il contient des éléments abordant directement l'impact de ces procédures en fonction des problèmes que les patients ont signalés comme étant importants.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure d'auto-soins thérapeutiques Sidani Doran (SDTSCM) - La version des soins à domicile
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Développé par Sidani et Doran (2001) et (2002) (35,36).
mesurer les mesures prises par un patient pour promouvoir, maintenir ou améliorer la santé, prévenir la maladie, détecter et gérer les symptômes et retrouver un fonctionnement normal.
Cette échelle de 12 éléments mesure la capacité d'une personne à effectuer des activités visant à maintenir la santé, à gérer la santé et à restaurer ses fonctions (37).
Il a été demandé aux patients d'évaluer leur capacité à effectuer des activités de soins personnels à la maison (38), avec une échelle d'évaluation numérique à 6 points ancrée entre « pas du tout (0) » et « beaucoup (5) ».
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Fosbol EL, Zhao Y, Shahian DM, Grover FL, Edwards FH, Peterson ED. Repeat coronary revascularization after coronary artery bypass surgery in older adults: the Society of Thoracic Surgeons' national experience, 1991-2007. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1656-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001882. Epub 2013 Mar 26.
- Osailan A, Abdelbasset WK. Exercise-based cardiac rehabilitation for postcoronary artery bypass grafting and its effect on hemodynamic responses and functional capacity evaluated using the Incremental Shuttle Walking Test: A retrospective pilot analysis. J Saudi Heart Assoc. 2020 Apr 17;32(1):25-33. doi: 10.37616/2212-5043.1005. eCollection 2020.
- Lim SK, Han JY, Choe YR. Comparison of the Effects of Cardiac Rehabilitation Between Obese and Non-obese Patients After Acute Myocardial Infarction. Ann Rehabil Med. 2016 Oct;40(5):924-932. doi: 10.5535/arm.2016.40.5.924. Epub 2016 Oct 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Home-based TT in Cardiac Rec.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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