Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa przejściowa telerehabilitacja w procesie rekonwalescencji kardiologicznej

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Hashem El-Monshed, Mansoura University

Przejściowa telerehabilitacja w domu w procesie rekonwalescencji kardiologicznej: badanie dotyczące jakości życia związanej ze stanem zdrowia i samoopieki terapeutycznej u osób starszych po pomostowaniu aortalno-wieńcowym

Głównym celem pracy było określenie wpływu programu rehabilitacji kardiologicznej z wykorzystaniem domowego wideo na jakość życia związaną ze stanem zdrowia pacjentów w podeszłym wieku oraz samoopiekę terapeutyczną po rewaskularyzacji wieńcowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady skuteczność pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w leczeniu choroby wieńcowej (CAD) znacznie wzrosła, szczególnie w zakresie złagodzenia objawów i poprawy wskaźników przeżycia wśród osób starszych. Co ciekawe, choroba wieńcowa jest główną przyczyną śmiertelności na świecie, przyczyniając się do oszałamiającego 16% wszystkich zgonów, przy zauważalnym wzroście liczby dodatkowych zgonów o ponad 2 miliony w 2019 r., osiągając łącznie 8,9 miliona. Ta rosnąca częstość występowania jest szczególnie widoczna na Bliskim Wschodzie i w Afryce Północnej, gdzie CAD odnotował wzrost o 160%, co oznacza poważny problem zdrowotny ze wskaźnikiem śmiertelności wynoszącym 120 na 100 000 osób.

W dziedzinie chorób sercowo-naczyniowych osoby w wieku 75 lat i starsze stoją w obliczu poważnych zagrożeń, przy czym CAD stanowi poważne zagrożenie zarówno dla zachorowalności, jak i śmiertelności. Pomimo uznanych korzyści wynikających z CABG, osoby starsze po CABG często borykają się z szeregiem problemów układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznych wynikających z zabiegu chirurgicznego. Obejmuje to ból po sternotomii po nacięciu, problemy z oddychaniem, osłabienie, obrzęk nóg, trudności ze snem, powikłania w gojeniu się ran, słaby apetyt, niezadowolenie z opieki pooperacyjnej i trudności z jedzeniem. Pod względem psychospołecznym osoby te często doświadczają niepokoju, depresji, poczucia utraty kontroli, obaw o powodzenie operacji, dysfunkcji społecznych i strachu przed śmiercią.

Okres pooperacyjny wiąże się z koniecznością pobytu w szpitalu trwającego około tygodnia, bezpośrednio po CABG i zmniejszeniem wydolności funkcjonalnej, potencjalnie związanym ze strachem przed aktywnością i bólem nasilanym przez ruch. Następnie następuje okres rekonwalescencji trwający od 2 do 6 tygodni, umożliwiający powrót do zdrowia po wypisaniu ze szpitala i powrót do codziennych zajęć. Proces gojenia ran klatki piersiowej i nóg trwa zazwyczaj od 4 do 6 tygodni, przy czym czynność płuc i pojemność płuc zmniejszają się w ciągu jednego tygodnia po CABG do 4-6 miesięcy po operacji w porównaniu do stanu przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
        • Kontakt:
          • Camellia Sami
          • Numer telefonu: +203-5506222

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat lub starszy
  • u których zdiagnozowano CAD i zalecono im planowe CABG przez kardiologa
  • nienaruszona funkcja poznawcza
  • wyrazić zgodę na wizytę badaczy w domu
  • nie miał wcześniejszych doświadczeń z CABG.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz doświadczenie z CABG
  • wykazuje dysfunkcje poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
(1) w wieku 60 lat lub więcej; (2) zdiagnozowano CAD i zalecono im planowe CABG przez kardiologa; (3) nienaruszona funkcja poznawcza; (4) wyrazić zgodę na wizyty badaczy w domu; oraz (5) nie miał wcześniejszych doświadczeń z CABG. Pacjenci ci otrzymują jedynie zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
(1) w wieku 60 lat lub więcej; (2) zdiagnozowano CAD i zalecono im planowe CABG przez kardiologa; (3) nienaruszona funkcja poznawcza; (4) wyrazić zgodę na wizyty badaczy w domu; oraz (5) nie miał wcześniejszych doświadczeń z CABG. Ci Pacjenci otrzymają prezentacje i treści filmów wideo (16 części)
Ta obszerna seria jest podzielona na 16 części, z których każda dotyczy kluczowych aspektów rekonwalescencji po operacji na otwartym sercu. Część 1 przedstawia chirurgię na otwartym sercu, objawy chorób serca i przygotowania przedoperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku. Część 2 omawia rehabilitację kardiologiczną, definiując cele i wyszczególniając etapy rekonwalescencji. Część 3 obejmuje opiekę nad nacięciami chirurgicznymi i objawami infekcji. Część 4 omawia sen i odpoczynek, natomiast część 5 zawiera wskazówki dla pacjentów dotyczące zdrowej diety pooperacyjnej. Część 6 koncentruje się na interwencjach pielęgniarskich w przypadku duszności, a część 7 dotyczy kaszlu pooperacyjnego. W części 8 omówiono interwencje pielęgniarskie w celu zapobiegania zakrzepicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyników rewaskularyzacji wieńcowej (CROQ) – wersja CROQ-CABG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Opracowany przez Schrotera S i Lampinga DL (2004) (34) jako jedyny praktyczny i potwierdzony naukowo, oparty na pacjencie miernik wyników rewaskularyzacji wieńcowej, który jest akceptowalny dla pacjentów, jedyne narzędzie obejmujące funkcjonowanie psychospołeczne i poznawcze, a także zabiegi chirurgiczne. określonych elementów i spełnia rygorystyczne kryteria psychometryczne dotyczące rzetelności, ważności i responsywności. To zatwierdzone narzędzie opracowane specjalnie do stosowania przed i po CABG i PTCA, które jest szybkie i łatwe w administrowaniu oraz zapewnia bardziej odpowiednią treść, ponieważ zawiera elementy bezpośrednio odnoszące się do wpływu tych procedur w oparciu o problemy zgłaszane przez pacjentów jako istotne.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terapeutyczny środek samoopieki Sidani Doran (SDTSCM) – wersja opieki domowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Opracowane przez Sidaniego i Dorana (2001) i (2002) (35,36). do pomiaru działań podjętych przez pacjenta w celu promowania, utrzymania lub poprawy zdrowia, zapobiegania chorobom, wykrywania i leczenia objawów oraz powrotu do normalnego funkcjonowania. Ta 12-punktowa skala mierzy zdolność danej osoby do wykonywania czynności mających na celu utrzymanie zdrowia, zarządzanie zdrowiem i przywracanie funkcji (37). Pacjentów poproszono o ocenę ich zdolności do wykonywania czynności związanych z samoopieką w domu (38), za pomocą 6-punktowej skali liczbowej z zakotwiczeniem „w ogóle (0)” i „bardzo dużo (5)”.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Domowa przejściowa telerehabilitacja kardiologiczna

3
Subskrybuj