- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06192290
Domowa przejściowa telerehabilitacja w procesie rekonwalescencji kardiologicznej
Przejściowa telerehabilitacja w domu w procesie rekonwalescencji kardiologicznej: badanie dotyczące jakości życia związanej ze stanem zdrowia i samoopieki terapeutycznej u osób starszych po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniej dekady skuteczność pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w leczeniu choroby wieńcowej (CAD) znacznie wzrosła, szczególnie w zakresie złagodzenia objawów i poprawy wskaźników przeżycia wśród osób starszych. Co ciekawe, choroba wieńcowa jest główną przyczyną śmiertelności na świecie, przyczyniając się do oszałamiającego 16% wszystkich zgonów, przy zauważalnym wzroście liczby dodatkowych zgonów o ponad 2 miliony w 2019 r., osiągając łącznie 8,9 miliona. Ta rosnąca częstość występowania jest szczególnie widoczna na Bliskim Wschodzie i w Afryce Północnej, gdzie CAD odnotował wzrost o 160%, co oznacza poważny problem zdrowotny ze wskaźnikiem śmiertelności wynoszącym 120 na 100 000 osób.
W dziedzinie chorób sercowo-naczyniowych osoby w wieku 75 lat i starsze stoją w obliczu poważnych zagrożeń, przy czym CAD stanowi poważne zagrożenie zarówno dla zachorowalności, jak i śmiertelności. Pomimo uznanych korzyści wynikających z CABG, osoby starsze po CABG często borykają się z szeregiem problemów układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznych wynikających z zabiegu chirurgicznego. Obejmuje to ból po sternotomii po nacięciu, problemy z oddychaniem, osłabienie, obrzęk nóg, trudności ze snem, powikłania w gojeniu się ran, słaby apetyt, niezadowolenie z opieki pooperacyjnej i trudności z jedzeniem. Pod względem psychospołecznym osoby te często doświadczają niepokoju, depresji, poczucia utraty kontroli, obaw o powodzenie operacji, dysfunkcji społecznych i strachu przed śmiercią.
Okres pooperacyjny wiąże się z koniecznością pobytu w szpitalu trwającego około tygodnia, bezpośrednio po CABG i zmniejszeniem wydolności funkcjonalnej, potencjalnie związanym ze strachem przed aktywnością i bólem nasilanym przez ruch. Następnie następuje okres rekonwalescencji trwający od 2 do 6 tygodni, umożliwiający powrót do zdrowia po wypisaniu ze szpitala i powrót do codziennych zajęć. Proces gojenia ran klatki piersiowej i nóg trwa zazwyczaj od 4 do 6 tygodni, przy czym czynność płuc i pojemność płuc zmniejszają się w ciągu jednego tygodnia po CABG do 4-6 miesięcy po operacji w porównaniu do stanu przed operacją.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed H El-Monshed, Ph.D
- Numer telefonu: +97334046945
- E-mail: ahmed_elmonshed@mans.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa Mahfouz, Ph.D
- Numer telefonu: +20 127 020 2044
- E-mail: marwa-mahfouz@alexu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
-
Kontakt:
- Camellia Sami
- Numer telefonu: +203-5506222
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub starszy
- u których zdiagnozowano CAD i zalecono im planowe CABG przez kardiologa
- nienaruszona funkcja poznawcza
- wyrazić zgodę na wizytę badaczy w domu
- nie miał wcześniejszych doświadczeń z CABG.
Kryteria wyłączenia:
- Masz doświadczenie z CABG
- wykazuje dysfunkcje poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
(1) w wieku 60 lat lub więcej; (2) zdiagnozowano CAD i zalecono im planowe CABG przez kardiologa; (3) nienaruszona funkcja poznawcza; (4) wyrazić zgodę na wizyty badaczy w domu; oraz (5) nie miał wcześniejszych doświadczeń z CABG.
Pacjenci ci otrzymują jedynie zwykłą opiekę.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
(1) w wieku 60 lat lub więcej; (2) zdiagnozowano CAD i zalecono im planowe CABG przez kardiologa; (3) nienaruszona funkcja poznawcza; (4) wyrazić zgodę na wizyty badaczy w domu; oraz (5) nie miał wcześniejszych doświadczeń z CABG.
Ci Pacjenci otrzymają prezentacje i treści filmów wideo (16 części)
|
Ta obszerna seria jest podzielona na 16 części, z których każda dotyczy kluczowych aspektów rekonwalescencji po operacji na otwartym sercu.
Część 1 przedstawia chirurgię na otwartym sercu, objawy chorób serca i przygotowania przedoperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku.
Część 2 omawia rehabilitację kardiologiczną, definiując cele i wyszczególniając etapy rekonwalescencji.
Część 3 obejmuje opiekę nad nacięciami chirurgicznymi i objawami infekcji.
Część 4 omawia sen i odpoczynek, natomiast część 5 zawiera wskazówki dla pacjentów dotyczące zdrowej diety pooperacyjnej.
Część 6 koncentruje się na interwencjach pielęgniarskich w przypadku duszności, a część 7 dotyczy kaszlu pooperacyjnego.
W części 8 omówiono interwencje pielęgniarskie w celu zapobiegania zakrzepicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz wyników rewaskularyzacji wieńcowej (CROQ) – wersja CROQ-CABG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Opracowany przez Schrotera S i Lampinga DL (2004) (34) jako jedyny praktyczny i potwierdzony naukowo, oparty na pacjencie miernik wyników rewaskularyzacji wieńcowej, który jest akceptowalny dla pacjentów, jedyne narzędzie obejmujące funkcjonowanie psychospołeczne i poznawcze, a także zabiegi chirurgiczne. określonych elementów i spełnia rygorystyczne kryteria psychometryczne dotyczące rzetelności, ważności i responsywności.
To zatwierdzone narzędzie opracowane specjalnie do stosowania przed i po CABG i PTCA, które jest szybkie i łatwe w administrowaniu oraz zapewnia bardziej odpowiednią treść, ponieważ zawiera elementy bezpośrednio odnoszące się do wpływu tych procedur w oparciu o problemy zgłaszane przez pacjentów jako istotne.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Terapeutyczny środek samoopieki Sidani Doran (SDTSCM) – wersja opieki domowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Opracowane przez Sidaniego i Dorana (2001) i (2002) (35,36).
do pomiaru działań podjętych przez pacjenta w celu promowania, utrzymania lub poprawy zdrowia, zapobiegania chorobom, wykrywania i leczenia objawów oraz powrotu do normalnego funkcjonowania.
Ta 12-punktowa skala mierzy zdolność danej osoby do wykonywania czynności mających na celu utrzymanie zdrowia, zarządzanie zdrowiem i przywracanie funkcji (37).
Pacjentów poproszono o ocenę ich zdolności do wykonywania czynności związanych z samoopieką w domu (38), za pomocą 6-punktowej skali liczbowej z zakotwiczeniem „w ogóle (0)” i „bardzo dużo (5)”.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Fosbol EL, Zhao Y, Shahian DM, Grover FL, Edwards FH, Peterson ED. Repeat coronary revascularization after coronary artery bypass surgery in older adults: the Society of Thoracic Surgeons' national experience, 1991-2007. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1656-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001882. Epub 2013 Mar 26.
- Osailan A, Abdelbasset WK. Exercise-based cardiac rehabilitation for postcoronary artery bypass grafting and its effect on hemodynamic responses and functional capacity evaluated using the Incremental Shuttle Walking Test: A retrospective pilot analysis. J Saudi Heart Assoc. 2020 Apr 17;32(1):25-33. doi: 10.37616/2212-5043.1005. eCollection 2020.
- Lim SK, Han JY, Choe YR. Comparison of the Effects of Cardiac Rehabilitation Between Obese and Non-obese Patients After Acute Myocardial Infarction. Ann Rehabil Med. 2016 Oct;40(5):924-932. doi: 10.5535/arm.2016.40.5.924. Epub 2016 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Home-based TT in Cardiac Rec.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Domowa przejściowa telerehabilitacja kardiologiczna
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone