- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06192290
심장 회복을 위한 가정 기반 전환적 원격 재활
심장 회복의 가정 기반 전환 원격 재활: 관상동맥 우회술 후 노인의 건강 관련 삶의 질과 치료적 자가 관리에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 관상동맥질환(CAD) 치료에 있어 관상동맥 우회술(CABG) 수술의 효능이 크게 향상되었으며, 특히 노인의 증상 완화 및 생존율이 향상되었습니다. 놀랍게도 CAD는 전 세계 사망의 가장 큰 원인으로 전체 사망자의 16%를 차지했으며, 2019년에는 200만 명 이상의 추가 사망자가 기록되어 총 890만 명에 이르렀습니다. 이러한 증가하는 발병률은 특히 중동 및 북아프리카에서 두드러지며, 이곳에서는 CAD가 160% 증가하여 사망률이 100,000명당 120명에 달하는 중요한 의료 문제를 의미합니다.
심혈관 질환 영역에서 75세 이상의 개인은 상당한 위협에 직면해 있으며 CAD는 질병률과 사망률 모두에 심각한 위협을 가하고 있습니다. CABG의 인정된 이점에도 불구하고 노인의 CABG 이후는 일반적으로 수술 과정에서 발생하는 다양한 근골격 및 신경학적 문제로 어려움을 겪습니다. 여기에는 절개 흉골절개 통증, 호흡 문제, 쇠약, 다리 부종, 수면 장애, 상처 치유 합병증, 식욕 부진, 수술 후 지지 요법에 대한 불만족, 식사 어려움 등이 포함됩니다. 심리사회적으로 이러한 개인은 종종 고통, 우울증, 통제력 상실, 수술 성공에 대한 우려, 사회적 기능 장애 및 죽음에 대한 두려움을 경험합니다.
수술 후 기간은 CABG 직후 기능적 능력이 저하되어 약 1주일 동안 병원에 입원해야 하며 잠재적으로 활동에 대한 두려움과 운동으로 인해 악화되는 통증과 관련이 있습니다. 이후 퇴원 후 회복과 일상생활 재개를 위해 2~6주간의 회복기를 거친다. 흉부 및 다리 상처의 치유 과정은 일반적으로 4~6주에 걸쳐 이루어지며, 폐 기능 및 폐활량은 수술 전 수준에 비해 CABG 후 1주부터 수술 후 최대 4~6개월까지 감소합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed H El-Monshed, Ph.D
- 전화번호: +97334046945
- 이메일: ahmed_elmonshed@mans.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Mahfouz, Ph.D
- 전화번호: +20 127 020 2044
- 이메일: marwa-mahfouz@alexu.edu.eg
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Shark El-Madinah Hospital, the Secretariat of Specialized Medical Centers (Cardiothoracic Surgery Department and Intensive Care Unit)
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연락하다:
- Camellia Sami
- 전화번호: +203-5506222
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- CAD 진단을 받았으며 심장 전문의로부터 선택적 CABG를 받도록 권장되었습니다.
- 온전한 인지 기능
- 연구원들이 집으로 방문하는 데 동의합니다.
- CABG에 대한 이전 경험이 없었습니다.
제외 기준:
- CABG를 경험해 보세요
- 인지 장애를 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
(1) 60세 이상 (2) CAD 진단을 받고 심장 전문의가 선택적 CABG를 받도록 권장했습니다. (3) 온전한 인지 기능; (4) 연구원의 가정 방문에 동의합니다. (5) CABG에 대한 이전 경험이 없었습니다.
이 환자들은 일반적인 진료만 받습니다.
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실험적: 개입 그룹
(1) 60세 이상 (2) CAD 진단을 받고 심장 전문의가 선택적 CABG를 받도록 권장했습니다. (3) 온전한 인지 기능; (4) 연구원의 가정 방문에 동의합니다. (5) CABG에 대한 이전 경험이 없었습니다.
이 환자들은 비디오 영화 프레젠테이션 및 콘텐츠(16개 부분)를 받게 됩니다.
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이 포괄적인 시리즈는 16개 부분으로 나누어져 있으며, 각 부분은 심장 절개 수술 회복의 중요한 측면을 다루고 있습니다.
1부에서는 노인환자를 위한 심장절개수술과 심장질환 증상, 수술 전 준비사항을 소개한다.
2부에서는 심장 재활에 대해 자세히 알아보고 목표를 정의하며 회복 단계를 자세히 설명합니다.
3부에서는 수술 절개 및 감염 징후에 대한 관리를 다룹니다.
4부에서는 수면과 휴식에 대해 다루고, 5부에서는 환자에게 수술 후 건강한 식단을 안내합니다.
6부에서는 호흡 곤란에 대한 간호 중재에 초점을 맞추고 7부에서는 수술 후 기침을 다룹니다.
8부에서는 혈전증 예방을 위한 간호 중재에 대해 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 재개통 결과 설문지(CROQ) - CROQ-CABG 버전
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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Schroter S와 Lamping DL(2004)(34)이 환자가 수용할 수 있는 관상 동맥 혈관 재개통에 대한 유일하게 실용적이고 과학적으로 검증된 환자 기반 결과 측정법으로 개발되었으며, 심리사회적, 인지적 기능과 수술을 포함하는 유일한 도구입니다. 특정 항목을 다루며 신뢰성, 타당성 및 반응성에 대한 엄격한 심리 측정 기준을 충족합니다.
CABG 및 PTCA 전후 사용을 위해 특별히 개발된 이 검증된 장비는 환자가 중요하다고 보고한 문제를 기반으로 이러한 절차의 영향을 직접 다루는 항목이 포함되어 있어 관리가 빠르고 쉽고 보다 적절한 내용을 제공합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sidani Doran 치료적 자가 관리 측정(SDTSCM) - 가정 환경 관리 버전
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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Sidani와 Doran(2001) 및 (2002)(35,36)에 의해 개발되었습니다.
건강을 증진, 유지 또는 개선하고, 질병을 예방하고, 증상을 감지 및 관리하고, 정상적인 기능을 회복하기 위해 환자가 취한 조치를 측정합니다.
이 12개 항목 척도는 건강 유지, 건강 관리 및 기능 회복을 목표로 하는 활동을 수행하는 개인의 능력을 측정합니다(37).
환자들은 집에서 자가 관리 활동을 수행하는 능력(38)을 "전혀 그렇지 않음(0)"과 "매우 많이(5)"로 고정된 6점 숫자 등급 척도를 사용하여 평가하도록 요청받았습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Fosbol EL, Zhao Y, Shahian DM, Grover FL, Edwards FH, Peterson ED. Repeat coronary revascularization after coronary artery bypass surgery in older adults: the Society of Thoracic Surgeons' national experience, 1991-2007. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1656-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001882. Epub 2013 Mar 26.
- Osailan A, Abdelbasset WK. Exercise-based cardiac rehabilitation for postcoronary artery bypass grafting and its effect on hemodynamic responses and functional capacity evaluated using the Incremental Shuttle Walking Test: A retrospective pilot analysis. J Saudi Heart Assoc. 2020 Apr 17;32(1):25-33. doi: 10.37616/2212-5043.1005. eCollection 2020.
- Lim SK, Han JY, Choe YR. Comparison of the Effects of Cardiac Rehabilitation Between Obese and Non-obese Patients After Acute Myocardial Infarction. Ann Rehabil Med. 2016 Oct;40(5):924-932. doi: 10.5535/arm.2016.40.5.924. Epub 2016 Oct 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
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