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多嚢胞性卵巣症候群に関する看護学生の知識、実践、態度に対するウェブベースのモジュールの影響

2023年12月20日 更新者:Safa Hamdy Alkalash Alsayed

多嚢胞性卵巣症候群に関する看護学生の知識、適応的健康対策、態度に対するウェブベースの健康教育モジュールの適用の効果:ランダム化比較試験

背景: 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性にみられる不均一内分泌疾患であり、国際的な公衆衛生上の大きな懸念となっています。 目的: ウェブベースの健康教育モジュールが、多嚢胞性卵巣症候群に関する看護学生の知識、適応的な健康対策、態度に及ぼす影響を調査します。 研究デザイン: この研究は、ベースラインの事前テストと直後のテストを備えた二群単盲検並行群前向きランダム化比較試験 (RCT) を使用して実施されました。 設定: この研究は、2022年12月から2023年5月までエジプトのマンスーラ大学看護学部で実施されました。 被験者とサンプリング: 研究被験者を募集するために、単純なランダムサンプリング手法が採用されました。 データ収集: 6 つの部分からなるデータを収集するためにアンケートが作成されました。

調査の概要

詳細な説明

介入前のフェーズ:

健康教育介入の実施前に、参加者の社会人口学的特徴、知識、適応的な健康対策、PCOS に対する態度に関する初期データが収集されました。 目標、プロセス、参加の自主性、機密保持と匿名性の宣言、アンケートの表紙などの簡単な紹介がすべて含まれていました。 参加者には、いつでも研究から撤退できること、悪影響がないこと、研究のために取得した症例データを破棄することを選択できることを理解させました。 参加するには、インフォームドコンセントフォームに参加者が署名し、普通郵便で返送する必要があります。

開発された健康教育モジュールは、参加者の予備評価結果と[30]の推奨事項に基づいて作成されました。 これはアラビア語の 7 つの対話型モジュール (4 時間のセッション) で構成されており、「PCOS の概要、病因と危険因子、徴候と症状、診断、合併症、予防措置、および PCOS の治療」というトピックが取り上げられています。 PCOS に関する健康意識を高め、PCOS を予防するための適応的な健康対策を奨励および促進し、PCOS に対する前向きな態度を促進することを目的としていました。

モジュール開発チームが集まり、各モジュールをどのように準備してフォーマットするか、またモジュールのセッションをどのように分割するかについて話し合いました。 このプログラムは、明確な目的、正確な目標、関連教材、および指導技術をもとに設計されています。 さらに、知識を増やし、PCOS に関する健全な対策と前向きな姿勢をサポートするためのソースを組み込んだ Web ベースの教育への簡単なアクセスを提供するために開発されました。 これは、Web ベースの設計チームと情報技術の専門家によって開発された一連の技術標準と指導標準を使用して行われます。 研究者らは、Web デザイナーに、それぞれの個別の学習セッション、ビデオ、推奨されるグラフィックのストーリーボード、およびインタラクションの説明を表すワープロ文書を提供しました。

開発チームは週に 1 回集まり、モジュールで発生する可能性のある問題を検討し、必要に応じてアイデアやコメントを提供し、各セッションの開発中に発生した可能性のある質問に対処しました。 Web ベースの設計チームと研究者は、PCOS および関連する予防措置に関するオンライン教育の管理と実施をサポートするデータ、ツール、リソースへのアクセスをユーザーに提供する学習プラットフォームを選択しました。 Wix のポップアップ広告を取り除くために、研究者たちは独特の Web サイト ドメイン URL を購入しました。

サイト マップとチュートリアル、フォーラム、その他のリソースへのリンクはすべてメイン画面からアクセスできます。 このウェブベースのモジュールには、学生や研究中の学生が質問を投稿して会話できるチャット ルームも含まれていました。 学習体験に関するユーザーのフィードバックを取得し、インターフェースを改善するために、学習後のディスカッションとコメントが作成されました。 さらに、各生徒が費やした頻度と時間も記録されました。

ユーザーが別のメニューを簡単に選択できるように、主メニューも上部のバーに継続的に表示されます。 ナビゲーションはセッション 1 からセッション 7 まで連続していたため、セッションをスキップすることはできませんでした。介入グループの参加者は、セッション中いつでも次の画面に移動したり、現在の画面を再生したり、前の画面に戻ったりすることができました。 各画面に表示されるデータを検討するのに必要なだけの時間が与えられました。

研究者たちは、ウェブベースの健康教育セッションのコンテンツを開発しました。 さらに、要素間に線を引いて、それらがどのようにリンクされているかを示しました。 これらの行は、セッションの構成、ナビゲーション、ハイパーリンクを決定するのに役立ちました。 さらに、それは7つのセッションに分けられました。 テキストや写真、動画などを使って展示しました。

コンテンツは研究者と専門プログラマーによって Web サイト (https://healthconcerns.tech/) にアップロードされました。 Web サイトへのリンクは、5 人の外部審査員 (地域保健看護、女性の健康および助産看護の専門家、プロのプログラマー) からなるパネルに配布され、内容の有効性、明確さ、一貫性、正確性、適用可能性、形式が体系的にテストされました。ウェブベースの教育モジュールのアプリケーション。 専門家の評価から得られた特定のガイドラインや提案はすべて記録され、Web ベースの教育セッションを作成する際に検討されました。 対照グループの生徒の教材に対して行われた従来のトレーニング セッションも同じでした。

ウェブベースのモジュールの表面的妥当性は、PCOS に関する予備知識のない学生のサンプル グループ (n = 14) を使用したレビュー プロセスと同時に評価され、モジュールの明確さ、適用性、信頼性を評価し、これらのセッションの実装に必要なおおよその時間。 介入グループの各学生は毎週モジュールを完了し、その後コンテンツ制作者に詳細なコメントを与えました。 ほとんどの場合、学生の意見には、明確で分かりにくい部分だけでなく、明確化や追加の例が必要な部分も指摘されていました。 改訂プロセスでは、学生のフィードバックが考慮されました。 リンクをクリックすると、参加者は質問を表示し、回答を送信できます。

介入フェーズ:

介入条件: 研究ウェブサイトは、事前に自己記入したアンケートに回答した研究介入グループの学生に推奨されました。 そこで彼らは、この研究とその研究に参加することに何が必要なのかについてさらに学びました。 介入グループのメンバーは、ログイン後、個人のパスワードを使用して Web サイト上にアカウントを作成することを強制されました。 介入グループのメンバーがバーチャル教育を開始する前に、学習管理システム (LMS) の利用方法を教えるための説明会が実施されました。 参加者には、モジュール内のヘルプ画面に加えてナビゲーション機能についての簡単な説明を受けた後、セッション中に自分でモジュールを完了するように指示が与えられました。 このモジュールは、モバイル デバイス、ラップトップ、パーソナル コンピューターで使用できます。 オンライン教育モジュールは介入グループにのみ提供されました。

介入グループの参加者は、すべてのセッション (https://healthconcerns.tech/) を終了するために必要なだけモジュールにアクセスすることが許可されました。 参加者は、週に少なくとも 1 つ、最大 2 つのモジュールを完了するように指示されました。 各モジュールが完了するまでに 30 ~ 60 分かかりました。 したがって、介入はおよそ 5 ~ 7 週間で完了する予定でした。 彼らはまた、与えられた健康上のアドバイスに従うように言われた。 ウェブサイトのチャットを通じて、参加者のすべての質問に対応し、フィードバックを受け取りました。

対照条件は次のとおりです。伝統的な健康教育グループに関しては、学生は同様の期間、同じ研究者による PCOS に関する従来の対面式の健康教育に完全にアクセスできました。 彼らは7つのグループに分けられました。 各グループには 9 ~ 10 人の生徒がいました。 看護学部の教習所がセッションの場所となりました。 各グループのセッションは週 2 日 (午前 10 時から午後 12 時まで) 5 時間続きました。 セッション全体を通じて、講義、ディスカッション、ブレインストーミング、黒板、印刷された配布資料、および視聴覚資料が教育および学習ツールとして使用されました。

介入後段階 PCOS に関する参加者の知識、適応的健康対策、態度は、介入グループと対照グループに対して同じテスト前アンケートを使用して評価されました。 さらに、Web サイトに関するフィードバックは、介入グループのモジュール完了後に 1 回評価されました。 介入グループと対照グループの参加者全員が PCOS 教育モジュールを開始し、完了しました。 対照グループは招待され、データ収集、評価、分析が完了したら、同一の Web ベースの指導モジュールを受け取るためのアクセスが与えられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • Faculty of Nursing, Mansoura University,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

この研究の対象者は、看護学部の学士レベルに在籍するあらゆる学力レベルの看護学生でした。 以下の対象要件(大学の看護学部の女子学生、重大な併存疾患がなく、2 つの評価ポイントで自己報告データを提供する意思があると宣言されている)。 介入グループの場合は、インターネットへの慣れとアクセスを重視する必要があります。

除外基準:

除外基準は(すでに治療を受けている PCOS の看護学生、および同意のない参加者)でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:伝統的な健康教育グループ(対照グループ)
伝統的な対面方式で健康教育を受けた伝統的な健康教育群(対照群)(n = 68)
実験的:ウェブベースの健康教育グループ(介入グループ)
Web ベースの健康教育グループ (介入グループ) (n = 68) は、Web ベースの学習モジュール (WBL) を使用して健康教育を受けました。
均一な出発点を確保するために、参加者は教員のウェブサイトと学生の学習相談サービスを通じて募集されました。 ベースラインでは、初期評価の後、参加者は 1:1 の配分比で以下のグループにランダムに割り付けられました: 1) 従来の対面式で健康教育を受けた伝統的な健康教育グループ (対照グループ) (n = 68)フェイスメソッド。 2) Web ベースの学習モジュール (WBL) による健康教育を受けた Web ベースの健康教育グループ (介入グループ) (n = 68)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な成果は、PCOS に関する学生の知識、適応的な健康対策、態度の向上でした。
時間枠:12ヶ月
主な成果は、PCOS に関する学生の知識、適応的な健康対策、態度の向上でした。 主要アウトカムは、介入前後の研究アンケート (パート: 3 ~ 4 および 5) を使用して測定されました。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第 2 の成果は、Web ベースの教育セッションに対する学生の満足度でした。
時間枠:12ヶ月
第 2 の成果は、Web ベースの教育セッションに対する学生の満足度でした。 二次アウトカムは、介入後に一度、研究アンケート (パート: 6) を使用して測定されました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Safa H Alkalash, MD、Umm Al-Qura Univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月11日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月25日

試験登録日

最初に提出

2023年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月20日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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