- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06192381
Effetto del modulo basato sul web sulla conoscenza, la pratica e l'atteggiamento degli studenti di infermieristica nei confronti della sindrome dell'ovaio policistico
Effetto dell'applicazione del modulo di educazione sanitaria basato sul web sulle conoscenze degli studenti infermieri, sulle misure salutari adattive e sull'atteggiamento nei confronti della sindrome dell'ovaio policistico: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fase pre-intervento:
Sono stati raccolti i dati iniziali sulle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti, sulle loro conoscenze, sulle misure salutari di adattamento e sull'atteggiamento nei confronti della PCOS prima dell'implementazione dell'intervento di educazione sanitaria. Sono state incluse una breve introduzione agli obiettivi, ai processi, alla natura volontaria della partecipazione, alle dichiarazioni di riservatezza e anonimato e alla copertina del questionario. I partecipanti sono stati informati che avrebbero potuto ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, non ci sarebbero state ripercussioni negative e avrebbero potuto scegliere di far distruggere i dati dei casi acquisiti per lo studio. Il modulo di consenso informato dovrà essere firmato dai partecipanti e rispedito tramite posta ordinaria per partecipare.
Il modulo di educazione sanitaria sviluppato è stato creato sulla base dei risultati della valutazione preliminare dei partecipanti e secondo le raccomandazioni di [30]. Consisteva in sette moduli interattivi (sessioni di 4 ore) in arabo che coprivano i seguenti argomenti: "panoramica sulla PCOS, eziologia e fattori di rischio, segni e sintomi, diagnosi, complicanze, misure preventive e trattamento della PCOS". L’obiettivo era aumentare la consapevolezza sanitaria riguardo alla PCOS, incoraggiare e promuovere misure salutari e adattive per prevenire la PCOS e promuovere un atteggiamento positivo nei confronti della PCOS.
Il team di sviluppo del modulo si è riunito per discutere su come ciascun modulo sarebbe stato preparato e formattato, nonché su come sarebbero state suddivise le sessioni dei moduli. Il programma è stato progettato con uno scopo definito, obiettivi precisi, materiali pertinenti e tecniche didattiche. Inoltre, è stato sviluppato per fornire un facile accesso all’istruzione basata sul web che incorpora fonti per aumentare la conoscenza e supportare misure salutari e un atteggiamento positivo nei confronti della PCOS. Ciò viene fatto utilizzando una serie di standard tecnici e didattici sviluppati da un team di progettazione basato sul Web e da un esperto di tecnologia dell'informazione. I ricercatori hanno fornito al web designer documenti elaborati in testi che rappresentano ciascuna sessione di apprendimento distinta, video, uno storyboard di grafica suggerita e una descrizione delle interazioni.
Il team di sviluppo si è riunito una volta alla settimana per esaminare eventuali problemi che potrebbero verificarsi con il modulo, per offrire idee e commenti ove appropriato e per rispondere a qualsiasi domanda che potrebbe essere emersa durante lo sviluppo di ciascuna sessione. Il team di progettazione basato sul web e i ricercatori hanno scelto una piattaforma di apprendimento che forniva agli utenti l’accesso a dati, strumenti e risorse per supportare la gestione e l’erogazione di informazioni sulla PCOS e sulle azioni preventive associate online. Per sbarazzarsi delle pubblicità pop-up di Wix, i ricercatori hanno acquistato un URL di dominio del sito Web distintivo.
La mappa del sito e i collegamenti a tutorial, forum e altre risorse sono tutti accessibili dalla schermata principale. Il modulo basato sul web comprendeva anche una chat room in cui gli studenti e gli studenti che conducevano ricerche potevano postare domande e impegnarsi in conversazioni. Per ottenere feedback dagli utenti sull'esperienza di apprendimento e migliorare l'interfaccia, sono state create discussioni e commenti post-apprendimento. Inoltre, sono state annotate la frequenza e la quantità di tempo trascorso da ogni studente.
Per facilitare all'utente la scelta di un altro menu, anche il menu principale viene visualizzato continuamente sulla barra superiore. Nessuna sessione poteva essere saltata perché la navigazione era sequenziale dalla sessione 1 alla sessione 7. I partecipanti al gruppo di intervento potevano passare alla schermata successiva, riprodurre la schermata corrente o tornare alla schermata precedente in qualsiasi momento durante una sessione. È stato concesso loro tutto il tempo necessario per considerare i dati visualizzati su ciascuna schermata.
I ricercatori hanno sviluppato il contenuto delle sessioni di educazione sanitaria basate sul web. Inoltre, tracciavano delle linee tra gli elementi per indicare come erano collegati tra loro. Queste linee hanno contribuito a dettare l'organizzazione, la navigazione e i collegamenti ipertestuali delle sessioni. Inoltre, è stato organizzato in sette sessioni. È stato visualizzato utilizzando testo, immagini e video.
Il contenuto è stato caricato sul sito Web da ricercatori e programmatori professionisti (https://healthconcerns.tech/). Il collegamento al sito web è stato distribuito a un gruppo di cinque revisori esterni (esperti in infermieristica sanitaria di comunità, infermieristica ostetrica e della salute delle donne e programmatori professionisti) per testare sistematicamente la validità, la chiarezza, la coerenza, l'accuratezza, l'applicabilità e il formato del contenuto prima della pubblicazione. applicazione del modulo educativo basato sul web. Eventuali linee guida o suggerimenti specifici derivanti dalla valutazione degli esperti sono stati registrati e presi in considerazione durante la creazione delle sessioni didattiche basate sul web. La tradizionale sessione di formazione fornita al materiale degli studenti del gruppo di controllo era la stessa.
La validità apparente dei moduli basati sul web è stata valutata contemporaneamente al processo di revisione utilizzando un gruppo campione di studenti (n = 14) che non avevano alcuna conoscenza preliminare della PCOS per valutare la chiarezza, l'applicabilità e l'affidabilità del modulo e per determinare la validità tempo approssimativo necessario per implementare queste sessioni. Ogni studente del gruppo di intervento ha completato un modulo ogni settimana e in seguito ha fornito al produttore del contenuto commenti dettagliati. Nella maggior parte dei casi, il contributo degli studenti ha evidenziato le aree che necessitavano di chiarimenti e ulteriori esempi, così come quelle che erano poco chiare e confuse. Durante il processo di revisione è stato considerato il feedback degli studenti. Cliccando sul collegamento, i partecipanti potevano visualizzare le domande e inviare le loro risposte.
Fase di intervento:
La condizione di intervento: il sito web di ricerca è stato consigliato agli studenti del gruppo di intervento dello studio che avevano completato i questionari pre-autosomministrati. Lì hanno imparato di più sullo studio e su cosa comportava la sua partecipazione. I membri del gruppo di intervento sono stati costretti a creare account sul sito web utilizzando password personali dopo aver effettuato l'accesso. È stata condotta una sessione informativa per insegnare ai membri del gruppo di intervento come utilizzare il sistema di gestione dell'apprendimento (LMS) prima che iniziassero la loro formazione virtuale. Ai partecipanti sono state date istruzioni per completare il modulo da soli per la durata della sessione dopo aver ricevuto un breve orientamento sulle funzionalità di navigazione oltre alla schermata di aiuto nel modulo. Il modulo può essere utilizzato su dispositivi mobili, laptop e personal computer. Il modulo di formazione online è stato fornito solo al gruppo di intervento.
Ai partecipanti al gruppo di intervento è stato consentito di accedere al modulo tutte le volte necessarie per completare tutte le sessioni (https://healthconcerns.tech/). Ai partecipanti è stato chiesto di completare almeno uno e non più di due moduli a settimana. Il completamento di ciascun modulo ha richiesto dai 30 ai 60 minuti. Si prevedeva quindi che l'intervento venisse completato in circa 5-7 settimane. È stato anche detto loro di seguire i consigli sanitari forniti. Attraverso la chat sul sito web, tutte le domande dei partecipanti sono state affrontate e hanno ricevuto feedback.
La condizione di controllo è: per quanto riguarda il gruppo di educazione sanitaria tradizionale, gli studenti hanno avuto pieno accesso alla tradizionale educazione sanitaria in presenza sulla PCOS per una durata simile e da parte degli stessi ricercatori. Sono stati divisi in sette gruppi. Ogni gruppo aveva da nove a dieci studenti. L'aula didattica della facoltà infermieristica è servita come luogo per le sessioni. La sessione di ciascun gruppo è durata 5 ore nell'arco di 2 giorni a settimana (10:00-12:00). Lezioni frontali, discussioni, brainstorming, lavagne, dispense stampate e materiali audiovisivi sono stati utilizzati come strumenti di insegnamento e apprendimento durante le sessioni.
fase post-intervento Le conoscenze dei partecipanti, le misure salutari adattive e l'atteggiamento nei confronti della PCOS sono stati valutati utilizzando lo stesso questionario pre-test per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. Inoltre, il feedback sul sito web è stato valutato una volta dopo il completamento del modulo per il gruppo di intervento. Tutti i partecipanti dei gruppi di intervento e di controllo hanno iniziato e completato il modulo educativo sulla PCOS. Il gruppo di controllo è stato invitato e gli è stato concesso l'accesso per ricevere lo stesso modulo didattico basato sul web una volta terminata la raccolta, la valutazione e l'analisi dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Faculty of Nursing, Mansoura University,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
La popolazione target di questo studio era costituita da studenti infermieristici di tutti i livelli accademici iscritti a un corso di laurea presso la Facoltà di Infermieristica. I seguenti requisiti di inclusione (studentesse universitarie universitarie in infermieristica, non presentavano comorbilità significative e dichiaravano la volontà di fornire dati auto-segnalati nei due punti di valutazione). Per il gruppo di intervento, dovrebbe essere enfatizzata la familiarità e l'accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano (studenti infermieri con PCOS che stavano già ricevendo il trattamento e partecipanti non consenzienti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di educazione sanitaria tradizionale (gruppo di controllo)
Gruppo di educazione sanitaria tradizionale (gruppo di controllo) (n = 68) che ha ricevuto educazione sanitaria con il metodo tradizionale in presenza
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Sperimentale: gruppo di educazione sanitaria basato sul web (gruppo di intervento)
Gruppo di educazione sanitaria basata sul web (gruppo di intervento) (n = 68) che ha ricevuto educazione sanitaria con il modulo di apprendimento basato sul web (WBL).
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Per garantire un punto di partenza uniforme, i partecipanti sono stati reclutati tramite il sito web della facoltà e i servizi di consulenza accademica degli studenti.
Alla base, dopo la valutazione iniziale, i partecipanti sono stati randomizzati con un rapporto di allocazione 1:1 nei seguenti gruppi: 1) gruppo di educazione sanitaria tradizionale (gruppo di controllo) (n = 68) che ha ricevuto educazione sanitaria con il tradizionale incontro faccia a faccia metodo del viso; 2) gruppo di educazione sanitaria basato sul web (gruppo di intervento) (n = 68) che ha ricevuto educazione sanitaria con il modulo di apprendimento basato sul web (WBL).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I risultati principali erano il miglioramento delle conoscenze degli studenti, le misure salutari e adattive e l'atteggiamento nei confronti della PCOS
Lasso di tempo: 12 mesi
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I risultati principali erano il miglioramento delle conoscenze degli studenti, le misure salutari e adattive e l'atteggiamento nei confronti della PCOS.
I risultati primari sono stati misurati utilizzando il questionario dello studio (Parti: 3-4 e 5) prima e dopo l'intervento.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il risultato secondario era la soddisfazione degli studenti rispetto alle sessioni didattiche basate sul web.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il risultato secondario era la soddisfazione degli studenti rispetto alle sessioni didattiche basate sul web.
L'esito secondario è stato misurato utilizzando il questionario dello studio (Parte: 6), una volta post-intervento.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Safa H Alkalash, MD, Umm Al-Qura Univeristy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Sindrome delle ovaie policistiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- No.P.0360
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